UN PROGRAMA DE MEDITACIÓN EN CUIDADORES INFORMALES DE ALTA CARGA
EFECTOS DE UN PROGRAMA DE MEDITACIÓN SOBRE LA CALIDAD DE VIDA EN CUIDADORES INFORMALES DE ALTA CARGA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un ensayo clínico controlado de medidas repetidas no aleatorizado con asignación de conveniencia de los participantes al grupo de intervención (n = 18) o al grupo de control (n = 17). Por razones éticas, no fue posible aleatorizar a los pacientes.
Los investigadores invitaron de diferentes asociaciones de la ciudad de Granada y su provincia de boca en boca o por teléfono a 45 cuidadores informales voluntarios. De ellos, 40 se inscribieron en este estudio pero solo 37 finalizaron el programa, 24,3% hombres y 75,7% mujeres con una edad media (DE) de 44,03 (7,30) años. Se excluyeron las personas que tuvieran experiencia previa en prácticas mente cuerpo o enfermedades cardiovasculares. Todos los cuidadores recibieron información sobre el estudio y se obtuvo el consentimiento informado de todos los participantes. Este estudio fue aprobado por el comité ético del CEI-GR (C-9) y siguió los principios de la Declaración de Helsinki. Se utilizó un muestreo por conveniencia para asignar a los cuidadores a los grupos de control o experimental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Granada, España, 18016
- Lourdes Díaz Rodríguez
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que cuidan a un familiar o pariente cercano dependiente y conviven con él en el mismo domicilio durante al menos dos años con una carga de cuidador superior a 55 puntos en la Escala de Carga de Zarit.
Criterio de exclusión:
- Personas que tengan experiencia previa en prácticas mente cuerpo o enfermedades cardiovasculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de meditación
El grupo experimental participó del programa de Meditación durante un mes, ocho sesiones con un total de dieciséis horas.
|
Los cuidadores recibieron ocho sesiones de dos horas cada una con la siguiente secuencia: antes de cada ejercicio práctico siempre recibieron 15 minutos sobre evidencia teórica científica explicando la importancia de realizarlos: para lograr una postura cómoda recibieron 25 minutos de movilidad, flexibilidad, equilibrio , ejercicios de fuerza y resistencia.
Para aumentar la capacidad pulmonar, 25 minutos de ejercicios respiratorios costales, diafragmáticos y claviculares.
Finalmente, para tener una actitud abierta sin distracciones ni juicios, practicaron 25 minutos de ejercicio de conciencia corporal observando sensaciones, pensamientos y percepciones con gratitud y compasión.
|
|
Comparador activo: Descripciones científicas sobre la meditación.
El grupo de control recibió descripciones científicas sobre la meditación.
|
El grupo de control recibió descripciones científicas sobre la meditación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la felicidad en el cuestionario de felicidad de Lima después de 1 mes
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 1 mes
|
Cuestionario de felicidad de Lima: Cuestionario autoadministrado validado que consta de 27 ítems, integrados en 4 subescalas (Sentido de vida positivo, Satisfacción con la vida, Realización personal y Alegría de vivir), que hacen referencia al nivel de felicidad o satisfacción que la persona tiene con respeto a su vida. El encuestado puede estar: (1) Totalmente de acuerdo, (2) De acuerdo, (3) Ni de acuerdo ni en desacuerdo, (4) En desacuerdo o (5) Totalmente en desacuerdo, con cualquier pregunta que surja. Según la puntuación total hay 5 niveles de felicidad: de 27-87: felicidad muy baja, 88-95: baja, 96-110: media, 111-118: alta, 119-135: muy alta. |
Línea de base y después de 1 mes
|
|
Cambio desde el inicio en la ansiedad y la depresión en la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS) después de 1 mes
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 1 mes
|
Instrumento autoadministrado validado para pacientes ambulatorios que asesora sobre la posible presencia de ansiedad y depresión en cualquier consulta médica no psiquiátrica. Describa cómo se siente el paciente afectivamente y emocionalmente durante la última semana. Tiene 14 ítems, 7 para cada subescala con una escala similar a cuatro puntos (de 0 a 3). Las puntuaciones más bajas reflejan mejores resultados. |
Línea de base y después de 1 mes
|
|
Cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca y la variabilidad de la frecuencia cardíaca después de 1 mes
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 1 mes
|
Medimos la VFC a corto plazo mediante un método aceptado para evaluar el equilibrio cardiovascular (Kappussami 2020).
Pedimos a los participantes que se tumbaran en posición supina durante 10 min de descanso con respiración normal (siguiendo un metrónomo a 0,2 Hz) y sin estimulación externa en una habitación tranquila con una temperatura de 22-25 °C.
|
Línea de base y después de 1 mes
|
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial/frecuencia cardíaca después de 1 mes
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 1 mes
|
Medimos la presión arterial y la frecuencia cardíaca antes y después de la sesión de tratamiento utilizando un oscilómetro automático validado Omron HEM-7320-Z.
|
Línea de base y después de 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Agotamiento de los cuidadores
-
Hasanuddin UniversityTerminadoSíndrome de burnout | AutoeficaciaIndonesia
-
University of Missouri-ColumbiaOura RingInscripción por invitaciónCarga de trabajo de enfermería | Burnout, trabajadores de la saludEstados Unidos
-
Fundacion Arturo Lopez PerezAún no reclutandoSíndrome de burnout | Agotamiento Profesional
-
ORNND - Operating Room Nurse Network DenmarkRigshospitalet, Denmark; Amsterdam UMC, location VUmc; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfReclutamientoEstrés | Resiliencia | Burnout, trabajadores de la salud | Trabajo en equipo | Seguridad PsicológicaDinamarca, Alemania, Países Bajos
-
Mayo ClinicNational Institute of Nursing Research (NINR)Terminado
-
Wu JiarunTerminadoBurnout, Motivación, Estrés, Fortaleza MentalMalasia
-
University of HawaiiAún no reclutandoBurnout, trabajadores de la salud
-
University Hospital, GrenobleFondation de FranceInscripción por invitaciónBurnout, cuidadorFrancia
-
University of ArizonaRetiradoMindfulness, Burnout, Ansiedad, Sueño
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)TerminadoEficacia y Tolerancia de B-Back® en el Síndrome de BurnoutFrancia
Ensayos clínicos sobre Meditación.
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityRetirado
-
Johns Hopkins UniversityTerminadoLupus eritematoso sistémico | Vasculitis | Artritis inflamatoria | Miositis | Síndrome de Sjogren | EsclerodermiaEstados Unidos
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioTerminado
-
Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State UniversityTerminado