ПРОГРАММА МЕДИТАЦИИ ДЛЯ НЕФОРМАЛЬНЫХ ПОМОЩНИКОВ С ВЫСОКОЙ НАГРУЗКОЙ
ВЛИЯНИЕ МЕДИТАЦИОННОЙ ПРОГРАММЫ НА КАЧЕСТВО ЖИЗНИ С ВЫСОКИМ НАГРУЗКОЙ НЕФОРМАЛЬНЫХ опекунов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было проведено нерандомизированное контролируемое клиническое исследование с повторными измерениями с удобным разделением участников на группу вмешательства (n = 18) или контрольную группу (n = 17). По этическим соображениям было невозможно рандомизировать пациентов.
Исследователи из разных ассоциаций города Гранады и его провинции устно или по телефону пригласили 45 волонтеров, оказывающих неофициальную помощь. 40 из них приняли участие в этом исследовании, но только 37 завершили программу, 24,3% мужчин и 75,7% женщин со средним (SD) возрастом 44,03 (7,30) года. Исключались люди, ранее имевшие опыт практик ума и тела или сердечно-сосудистые заболевания. Все лица, осуществляющие уход, получили информацию об исследовании, и от всех участников было получено информированное согласие. Это исследование было одобрено комитетом по этике CEI-GR (C-9) и соответствовало принципам Хельсинкской декларации. Удобная выборка использовалась для распределения лиц, осуществляющих уход, в контрольную или экспериментальную группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18016
- Lourdes Díaz Rodríguez
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Люди, которые ухаживают за находящимся на иждивении членом семьи или близким родственником и живут с ним/ней в одном доме не менее двух лет с бременем опекуна более 55 баллов по шкале бремени Зарита.
Критерий исключения:
- Людям, у которых есть предыдущий опыт практик ума и тела или сердечно-сосудистые заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа медитации
Экспериментальная группа участвовала в программе «Медитация» в течение одного месяца, восьми сеансов общей продолжительностью шестнадцать часов.
|
Воспитатели получили восемь занятий продолжительностью каждое два часа в следующей последовательности: перед каждым практическим упражнением они всегда получали 15 минут о научно-теоретических доказательствах, объясняющих важность их выполнения: для получения удобной позы они получали 25 минут подвижности, гибкости, баланса. , упражнения на силу и выносливость.
Для увеличения объема легких 25 минут реберных, диафрагмальных и ключичных дыхательных упражнений.
Наконец, чтобы иметь открытое отношение без отвлечений или суждений, они практиковали 25-минутное упражнение осознания тела, наблюдая за ощущениями, мыслями и восприятиями с благодарностью и состраданием.
|
|
Активный компаратор: Научные описания медитации
Контрольная группа получила научные описания медитации.
|
Контрольная группа получила научные описания медитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня счастья по сравнению с исходным уровнем по опроснику счастья Лимы через 1 месяц
Временное ограничение: Исходно и через 1 мес.
|
Опросник счастья Лимы: валидированный опросник для самостоятельного заполнения, состоящий из 27 пунктов, объединенных в 4 подшкалы (Положительное чувство жизни, Удовлетворенность жизнью, Личное удовлетворение и Радость жизни), которые относятся к уровню счастья или удовлетворения, которое человек испытывает с уважение к его жизни. Респондент может быть: (1) полностью согласен, (2) согласен, (3) ни согласен, ни не согласен, (4) не согласен или (5) полностью не согласен с любым возникающим вопросом. По сумме баллов выделяют 5 уровней счастья: от 27-87: очень низкое счастье, 88-95: низкое, 96-110: среднее, 111-118: высокое, 119-135: очень высокое. |
Исходно и через 1 мес.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревоги и депрессии по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) через 1 месяц
Временное ограничение: Исходно и через 1 мес.
|
Утвержденный инструмент для самостоятельного применения амбулаторными пациентами, который сообщает о возможном наличии тревоги и депрессии при любой непсихиатрической медицинской консультации. Опишите, как пациент чувствовал себя аффективно и эмоционально в течение последней недели. В нем 14 пунктов, по 7 на каждую субшкалу со шкалой, аналогичной четырем баллам (от 0 до 3). Более низкие баллы отражают лучшие результаты. |
Исходно и через 1 мес.
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений и вариабельности сердечного ритма по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
Временное ограничение: Исходно и через 1 мес.
|
Мы измерили краткосрочную ВСР общепринятым методом для оценки сердечно-сосудистого баланса (Kappussami 2020).
Мы попросили участников полежать в течение 10 минут в положении лежа на спине с нормальным дыханием (под метроном с частотой 0,2 Гц) и без внешней стимуляции в тихой комнате с температурой 22-25 °C.
|
Исходно и через 1 мес.
|
|
Изменение артериального давления/частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
Временное ограничение: Исходно и через 1 мес.
|
Мы измеряли артериальное давление и частоту сердечных сокращений до и после сеанса лечения с помощью сертифицированного автоматического осциллометра Omron HEM-7320-Z.
|
Исходно и через 1 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .