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EIN MEDITATIONSPROGRAMM BEI INFORMELLEN BETREUERN MIT HOHER BELASTUNG

24. September 2020 aktualisiert von: Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez

AUSWIRKUNGEN EINES MEDITATIONSPROGRAMMS AUF DIE LEBENSQUALITÄT BEI HOCHBELASTENDEN INFORMALEN BETREUERN

Das Ziel der vorliegenden Studie war es, bei Pflegekräften mit hoher Belastung die Auswirkungen eines Face-to-Face-Meditationsprogramms über vier Wochen (16 Stunden) auf physiologische Parameter, den psychischen Zustand und die Aktivität des Vagusnervs im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine nicht-randomisierte kontrollierte klinische Studie mit wiederholten Messungen durchgeführt, bei der die Teilnehmer bequem in die Interventions- (n = 18) oder Kontrollgruppe (n = 17) eingeteilt wurden. Aus ethischen Gründen war eine Randomisierung der Patienten nicht möglich.

Die Ermittler luden von verschiedenen Verbänden in der Stadt Granada und ihrer Provinz durch Mund- und Mundpropaganda oder telefonisch 45 freiwillige informelle Betreuer ein. 40 von ihnen nahmen an dieser Studie teil, aber nur 37 schlossen das Programm ab, 24,3 % Männer und 75,7 % Frauen mit einem Durchschnittsalter (SD) von 44,03 (7,30) Jahren. Die Personen, die bereits Erfahrung mit Körper-Geist-Praktiken oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen hatten, wurden ausgeschlossen. Alle Betreuer erhielten Informationen über die Studie und von allen Teilnehmern wurde eine Einverständniserklärung eingeholt. Diese Studie wurde von der Ethikkommission des CEI-GR (C-9) genehmigt und folgte den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki. Zur Zuweisung von Betreuern zu den Kontroll- oder Versuchsgruppen wurde eine bequeme Probenahme verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18016
        • Lourdes Díaz Rodríguez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die ein pflegebedürftiges Familienmitglied oder einen nahen Angehörigen pflegen und mindestens zwei Jahre mit ihm/ihr im selben Haushalt leben, mit einer Pflegebelastung von mehr als 55 Punkten in der Zarit-Belastungsskala.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die bereits Erfahrung mit Mind-Body-Praktiken oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Meditationsprogramm
Die Versuchsgruppe nahm einen Monat lang am Meditationsprogramm teil, acht Sitzungen mit insgesamt sechzehn Stunden.
Sonstiges: Meditation.
Die Betreuer erhielten acht Sitzungen von jeweils zwei Stunden mit folgendem Ablauf: Vor jeder praktischen Übung erhielten sie immer 15 Minuten wissenschaftlich-theoretische Beweise, die die Bedeutung ihrer Durchführung erklärten: Um eine bequeme Haltung zu erreichen, erhielten sie 25 Minuten Mobilität, Flexibilität und Gleichgewicht , Kraft- und Ausdauerübungen. Zur Steigerung der Lungenkapazität 25 Minuten Rippen-, Zwerchfell- und Schlüsselbein-Atemübungen. Um schließlich eine offene Haltung ohne Ablenkungen oder Urteile einzunehmen, praktizierten sie 25 Minuten lang Körperbewusstseinsübungen, bei denen sie Empfindungen, Gedanken und Wahrnehmungen mit Dankbarkeit und Mitgefühl beobachteten.
Aktiver Komparator: Wissenschaftliche Beschreibungen über Meditation
Die Kontrollgruppe erhielt wissenschaftliche Beschreibungen über Meditation.
Sonstiges: Wissenschaftliche Beschreibungen über Meditation.
Die Kontrollgruppe erhielt wissenschaftliche Beschreibungen über Meditation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Grundwert der Zufriedenheit auf dem Lima-Fragebogen zur Zufriedenheit nach 1 Monat
Zeitfenster: Baseline und nach 1 Monat

Lima-Glücksfragebogen: Validierter selbstausfüllbarer Fragebogen bestehend aus 27 Items, integriert in 4 Subskalen (Positives Lebensgefühl, Lebenszufriedenheit, Persönliche Erfüllung und Lebensfreude), die sich auf das Glücks- bzw. Zufriedenheitsniveau der Person beziehen Respekt vor seinem Leben.

Der Befragte kann: (1) voll und ganz zustimmen, (2) zustimmen, (3) weder zustimmen noch nicht zustimmen, (4) nicht zustimmen oder (5) überhaupt nicht zustimmen, bei allen auftretenden Fragen. Entsprechend der Gesamtpunktzahl gibt es 5 Zufriedenheitsstufen: von 27-87: sehr geringe Zufriedenheit, 88-95: gering, 96-110: mittel, 111-118: hoch, 119-135: sehr hoch.
Baseline und nach 1 Monat
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Angst und Depression auf der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) nach 1 Monat
Zeitfenster: Baseline und nach 1 Monat

Validiertes selbst verabreichtes Instrument für ambulante Patienten, das in jeder nicht-psychiatrischen medizinischen Konsultation auf das mögliche Vorhandensein von Angstzuständen und Depressionen hinweist. Beschreiben Sie, wie sich der Patient in der letzten Woche affektiv und emotional gefühlt hat.

Es hat 14 Items, 7 für jede Subskala mit einer Skala ähnlich vier Punkten (von 0 bis 3). Niedrigere Werte spiegeln bessere Ergebnisse wider.
Baseline und nach 1 Monat
Änderung der Herzfrequenz und der Herzfrequenzvariabilität nach 1 Monat gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und nach 1 Monat
Wir haben die Kurzzeit-HRV mit einer anerkannten Methode gemessen, um das kardiovaskuläre Gleichgewicht zu beurteilen (Kappussami 2020). Wir baten die Teilnehmer, sich für 10 min in Rückenlage mit normaler Atmung (nach einem Metronom bei 0,2 Hz) und ohne externe Stimulation in einem ruhigen Raum mit einer Temperatur von 22-25 °C zu legen.
Baseline und nach 1 Monat
Änderung von Blutdruck/Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Zeitfenster: Baseline und nach 1 Monat
Wir haben den Blutdruck und die Herzfrequenz vor und nach der Behandlungssitzung mit einem validierten automatischen Oszillometer HEM-7320-Z von Omron gemessen.
Baseline und nach 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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