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UN PROGRAMME DE MÉDITATION CHEZ LES AIDANTS INFORMELS À FORTE CHARGE

24 septembre 2020 mis à jour par: Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez

EFFETS D'UN PROGRAMME DE MÉDITATION SUR LA QUALITÉ DE VIE DES AIDANTS INFORMELS À FORTE CHARGE

Le but de la présente étude était d'étudier chez des soignants à charge élevée les effets d'un programme de méditation en face à face pendant quatre semaines (16 heures) sur les paramètres physiologiques, l'état psychologique et l'activité du nerf vague par rapport à un groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai clinique contrôlé non randomisé à mesures répétées a été mené avec une répartition pratique des participants dans le groupe d'intervention (n = 18) ou le groupe témoin (n = 17). Pour des raisons éthiques, il n'a pas été possible de randomiser les patients.

Les enquêteurs ont invité de différentes associations de la ville de Grenade et de sa province par le bouche à oreille ou par téléphone à 45 aidants naturels bénévoles. 40 d'entre eux se sont inscrits à cette étude mais seulement 37 ont finalisé le programme, 24,3% d'hommes et 75,7% de femmes avec un âge moyen (ET) de 44,03 (7,30) ans. Les personnes ayant une expérience antérieure des pratiques corps-esprit ou des maladies cardiovasculaires ont été exclues. Tous les soignants ont reçu des informations sur l'étude et un consentement éclairé a été obtenu de tous les participants. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique du CEI-GR (C-9) et a suivi les principes de la Déclaration d'Helsinki. Un échantillonnage de commodité a été utilisé pour affecter les soignants aux groupes témoins ou expérimentaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Granada, Espagne, 18016
        • Lourdes Díaz Rodríguez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes qui s'occupent d'un membre de la famille dépendant ou d'un parent proche et qui vivent avec lui dans le même domicile depuis au moins deux ans avec une charge de soignant de plus de 55 points sur l'échelle de la charge de Zarit.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ont une expérience antérieure des pratiques corps-esprit ou des maladies cardiovasculaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de méditation
Le groupe expérimental a participé au programme de méditation pendant un mois, huit séances avec un total de seize heures.
Autre: Méditation.
Les soignants ont reçu huit séances d'une durée de deux heures chacune avec la séquence suivante : avant chaque exercice pratique, ils ont toujours reçu 15 minutes de preuves théoriques scientifiques expliquant l'importance de les faire : pour obtenir une posture confortable, ils ont reçu 25 minutes de mobilité, de flexibilité, d'équilibre. , exercices de force et d'endurance. Pour augmenter la capacité pulmonaire, 25 minutes d'exercices de respiration costale, diaphragmatique et claviculaire. Enfin, pour avoir une attitude ouverte sans distraction ni jugement, ils ont pratiqué 25 minutes d'exercice de conscience corporelle en observant les sensations, les pensées et les perceptions avec gratitude et compassion.
Comparateur actif: Descriptions scientifiques de la méditation
Le groupe témoin a reçu des descriptions scientifiques sur la méditation.
Autre: Descriptions scientifiques de la méditation.
Le groupe témoin a reçu des descriptions scientifiques sur la méditation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du bonheur sur le questionnaire sur le bonheur de Lima après 1 mois
Délai: Au départ et après 1 mois

Questionnaire Lima bonheur : Questionnaire auto-administré validé composé de 27 items, intégrés en 4 sous-échelles (Sentiment positif de la vie, Satisfaction de vivre, Epanouissement personnel et Joie de vivre), qui font référence au niveau de bonheur ou de satisfaction que la personne éprouve à respect pour sa vie.

Le répondant peut être : (1) Fortement d'accord, (2) D'accord, (3) Ni d'accord ni en désaccord, (4) En désaccord ou (5) Fortement en désaccord, avec toute question qui se pose. Selon le score total, il existe 5 niveaux de bonheur : de 27 à 87 : très faible bonheur, 88 à 95 : faible, 96 à 110 : moyen, 111 à 118 : élevé, 119 à 135 : très élevé.
Au départ et après 1 mois
Changement par rapport à l'état initial de l'anxiété et de la dépression sur l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) après 1 mois
Délai: Au départ et après 1 mois

Instrument validé auto-administré pour les patients ambulatoires qui conseille sur la présence éventuelle d'anxiété et de dépression dans toute consultation médicale non psychiatrique. Décrivez comment le patient s'est senti affectif et émotionnel au cours de la dernière semaine.

Il comporte 14 items, 7 pour chaque sous-échelle avec une échelle similaire à quatre points (de 0 à 3). Les scores inférieurs reflètent de meilleurs résultats.
Au départ et après 1 mois
Changement par rapport à la ligne de base de la fréquence cardiaque et de la variabilité de la fréquence cardiaque après 1 mois
Délai: Au départ et après 1 mois
Nous avons mesuré la VRC à court terme en utilisant une méthode acceptée afin d'évaluer l'équilibre cardiovasculaire (Kappussami 2020). Nous avons demandé aux participants de s'allonger en décubitus dorsal pendant 10 min de repos avec une respiration normale (suivant un métronome à 0,2 Hz) et aucune stimulation externe dans une pièce calme avec une température de 22-25 °C.
Au départ et après 1 mois
Changement par rapport à la ligne de base de la tension artérielle/de la fréquence cardiaque après 1 mois
Délai: Au départ et après 1 mois
Nous avons mesuré la pression artérielle et la fréquence cardiaque avant et après la séance de traitement à l'aide d'un oscillomètre automatique validé Omron HEM-7320-Z.
Au départ et après 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2020

Première publication (Réel)

30 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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