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UM PROGRAMA DE MEDITAÇÃO EM CUIDADORES INFORMAIS DE ALTA SOBRECARGA

24 de setembro de 2020 atualizado por: Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez

EFEITOS DE UM PROGRAMA DE MEDITAÇÃO NA QUALIDADE DE VIDA DE CUIDADORES INFORMAIS DE ALTA SOBRECARGA

O objetivo do presente estudo foi investigar em cuidadores de alta sobrecarga os efeitos de um programa de meditação face a face durante quatro semanas (16 horas) sobre parâmetros fisiológicos, estado psicológico e atividade do nervo vago em comparação com um grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um ensaio clínico controlado não randomizado de medidas repetidas foi conduzido com alocação de conveniência dos participantes em intervenção (n = 18) ou grupo controle (n = 17). Por questões éticas, não foi possível randomizar os pacientes.

Os investigadores convidaram de diferentes associações da cidade de Granada e sua província através de boca e boca ou por telefone a 45 cuidadores informais voluntários. 40 deles se inscreveram neste estudo, mas apenas 37 finalizaram o programa, 24,3% do sexo masculino e 75,7% do sexo feminino com idade média (DP) de 44,03 (7,30) anos. Foram excluídas as pessoas que possuem experiência anterior em práticas mente-corpo ou doenças cardiovasculares. Todos os cuidadores receberam informações sobre o estudo e o consentimento informado foi obtido de todos os participantes. Este estudo foi aprovado pelo comitê de ética do CEI-GR (C-9) e seguiu os princípios da Declaração de Helsinque. Amostragem de conveniência foi usada para atribuir cuidadores aos grupos controle ou experimental.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Granada, Espanha, 18016
        • Lourdes Díaz Rodríguez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas que cuidam de um familiar dependente ou parente próximo e moram com ele na mesma casa há pelo menos dois anos com sobrecarga do cuidador superior a 55 pontos na Escala de Sobrecarga de Zarit.

Critério de exclusão:

  • Pessoas que tenham experiência anterior em práticas mente-corpo ou doenças cardiovasculares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de meditação
O grupo experimental participou do programa de Meditação durante um mês, oito sessões com um total de dezesseis horas.
Outro: Meditação.
Os cuidadores receberam oito sessões com duração de duas horas cada com a seguinte sequência: antes de cada exercício prático receberam sempre 15 minutos sobre evidências teóricas científicas explicando a importância de realizá-los: para obter uma postura confortável receberam 25 minutos de mobilidade, flexibilidade, equilíbrio , exercícios de força e resistência. Para aumentar a capacidade pulmonar, 25 minutos de exercícios respiratórios costais, diafragmáticos e claviculares. Por fim, para ter uma atitude aberta sem distrações ou julgamentos praticaram 25 minutos de exercício de consciência corporal observando sensações, pensamentos e percepções com gratidão e compaixão.
Comparador Ativo: Descrições científicas sobre meditação
O grupo de controle recebeu descrições científicas sobre meditação.
Outro: Descrições científicas sobre meditação.
O grupo de controle recebeu descrições científicas sobre meditação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em Felicidade no questionário de felicidade de Lima após 1 mês
Prazo: Linha de base e após 1 mês

Questionário de felicidade de Lima: Questionário autoaplicável validado composto por 27 itens, integrados em 4 subescalas (Sentido positivo da vida, Satisfação com a vida, Realização pessoal e Alegria de viver), que se referem ao nível de felicidade ou satisfação que a pessoa tem com respeito a sua vida.

O respondente pode ser: (1) Concordo totalmente, (2) Concordo, (3) Nem concordo nem discordo, (4) Discordo ou (5) Discordo totalmente, com qualquer questão que surja. De acordo com a pontuação total, existem 5 níveis de felicidade: de 27 a 87: felicidade muito baixa, 88 a 95: baixa, 96 a 110: média, 111 a 118: alta, 119 a 135: muito alta.
Linha de base e após 1 mês
Mudança da linha de base em ansiedade e depressão na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) após 1 mês
Prazo: Linha de base e após 1 mês

Instrumento autoaplicável validado para pacientes ambulatoriais que alerta sobre a possível presença de ansiedade e depressão em qualquer consulta médica não psiquiátrica. Descreva como o paciente se sente afetivo e emocionalmente durante a última semana.

Possui 14 itens, sendo 7 para cada subescala com escala semelhante a quatro pontos (de 0 a 3). Pontuações mais baixas refletem melhores resultados.
Linha de base e após 1 mês
Alteração da linha de base na frequência cardíaca e na variabilidade da frequência cardíaca após 1 mês
Prazo: Linha de base e após 1 mês
Medimos a VFC de curto prazo usando um método aceito para avaliar o equilíbrio cardiovascular (Kappussami 2020). Pedimos aos participantes que se deitassem em decúbito dorsal por 10 minutos de descanso com respiração normal (seguindo um metrônomo a 0,2 Hz) e sem estimulação externa em uma sala silenciosa com temperatura de 22-25 °C.
Linha de base e após 1 mês
Alteração da linha de base na pressão arterial/frequência cardíaca após 1 mês
Prazo: Linha de base e após 1 mês
Medimos a pressão arterial e a frequência cardíaca antes e depois da sessão de tratamento usando um oscilômetro automático validado Omron HEM-7320-Z.
Linha de base e após 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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