Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ET MEDITATIONSPROGRAM I UFORMELLE PÅLEGERE MED HØJBYRDE

24. september 2020 opdateret af: Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez

VIRKNINGER AF ET MEDITATIONSPROGRAM PÅ LIVSKVALITETEN HOS UFORMELLE PLEJSER MED HØJBYRDE

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekterne af et ansigt-til-ansigt meditationsprogram i løbet af fire uger (16 timer) på fysiologiske parametre, psykologisk tilstand og vagusnerveaktivitet hos plejepersonale, sammenlignet med en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et ikke-randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med gentagne foranstaltninger blev udført med bekvemmelighedsfordeling af deltagere i intervention (n = 18) eller kontrolgruppe (n = 17). Af etiske årsager var det ikke muligt at randomisere patienterne.

Efterforskerne inviterede fra forskellige foreninger i Granada by og dens provins gennem mund og mund eller telefonisk til 45 frivillige uformelle plejere. 40 af dem tilmeldte sig denne undersøgelse, men kun 37 afsluttede programmet, 24,3 % mænd og 75,7 % kvinder med en gennemsnitsalder (SD) på 44,03 (7,30) år. De personer, der har tidligere erfaring med kropspraksis eller hjerte-kar-sygdomme, blev udelukket. Alle pårørende modtog information om undersøgelsen, og der blev indhentet informeret samtykke fra alle deltagere. Denne undersøgelse blev godkendt af CEI-GR (C-9) etikkomité og fulgte principperne i Helsinki-erklæringen. Bekvemmelighedsprøver blev brugt til at tildele omsorgspersoner til kontrol- eller forsøgsgrupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18016
        • Lourdes Díaz Rodríguez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der plejer et afhængigt familiemedlem eller nært slægtning og bor sammen med ham/hende i samme hjem i mindst to år med en omsorgsbyrde på mere end 55 point i Zarit Burden Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Folk, der har tidligere erfaring med kropspraksis eller hjerte-kar-sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Meditationsprogram
Forsøgsgruppen deltog i Meditationsprogrammet i løbet af en måned, otte sessioner med i alt seksten timer.
Andet: Meditation.
Plejepersonalet modtog otte sessioner, der varede hver to timer med følgende sekvens: før hver praktiske øvelse modtog de altid 15 minutter om videnskabeligt teoretisk bevis, der forklarer vigtigheden af ​​at gøre dem: for at få en behagelig kropsholdning fik de 25 minutters mobilitet, fleksibilitet, balance , styrke- og udholdenhedsøvelser. For at øge lungekapaciteten, 25 minutter med kyst-, diafragma- og clavikulære vejrtrækningsøvelser. Til sidst, for at have en åben holdning uden distraktioner eller dømmende øvede de 25 minutters kropsbevidsthedsøvelse, hvor de observerede fornemmelser, tanker og opfattelser med taknemmelighed og medfølelse.
Aktiv komparator: Videnskabelige beskrivelser om meditation
Kontrolgruppen modtog videnskabelige beskrivelser om meditation.
Andet: Videnskabelige beskrivelser om meditation.
Kontrolgruppen modtog videnskabelige beskrivelser om meditation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra Baseline in Happiness på Lima-lykkespørgeskemaet efter 1 måned
Tidsramme: Baseline og efter 1 måned

Lima lykkespørgeskema: Valideret selvadministreret spørgeskema bestående af 27 punkter, integreret i 4 underskalaer (Positiv livsfølelse, Livstilfredshed, Personlig tilfredsstillelse og livsglæde), som refererer til niveauet af lykke eller tilfredshed, som personen har med respekt for sit liv.

Respondenten kan være: (1) Meget enig, (2) Enig, (3) Hverken enig eller uenig, (4) Uenig eller (5) Meget uenig med ethvert spørgsmål, der opstår. Ifølge den samlede score er der 5 niveauer af lykke: fra 27-87: meget lav lykke, 88-95: lav, 96-110: medium, 111-118: høj, 119-135: meget høj.
Baseline og efter 1 måned
Ændring fra baseline i angst og depression på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) efter 1 måned
Tidsramme: Baseline og efter 1 måned

Valideret selvadministreret instrument til ambulante patienter, der rådgiver om mulig tilstedeværelse af angst og depression i enhver ikke-psykiatrisk lægekonsultation. Beskriv, hvordan patienten føler sig affektiv og følelsesmæssigt i løbet af den sidste uge.

Den har 14 punkter, 7 for hver underskala med en skala svarende til fire punkter (fra 0 til 3). Lavere score afspejler bedre resultater.
Baseline og efter 1 måned
Ændring fra baseline i hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet efter 1 måned
Tidsramme: Baseline og efter 1 måned
Vi målte kortvarig HRV ved hjælp af en accepteret metode for at vurdere den kardiovaskulære balance (Kappussami 2020). Vi bad deltagerne om at ligge i liggende stilling i 10 minutters hvile med normal vejrtrækning (ved at følge en metronom ved 0,2 Hz) og ingen ekstern stimulation i et stille rum med en temperatur på 22-25 °C.
Baseline og efter 1 måned
Ændring fra baseline i blodtryk/puls efter 1 måned
Tidsramme: Baseline og efter 1 måned
Vi målte blodtryk og puls før og efter behandlingssessionen ved hjælp af et Omron HEM-7320-Z valideret automatisk oscillometer.
Baseline og efter 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2020

Først opslået (Faktiske)

30. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meditation.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner