MEDITÁCIÓS PROGRAM A NAGY TERHETŐ INFORMÁLIS GONDOZOTTOKBAN
A MEDITÁCIÓS PROGRAM HATÁSAI AZ ÉLETMINŐSÉGRE A NAGY TERHELŐS INFORMÁLIS GONDOZÓKNÁL
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy nem randomizált, ismételt mérésekkel, kontrollált klinikai vizsgálatot végeztek a résztvevők kényelmi beosztásával a beavatkozásba (n = 18) vagy a kontrollcsoportba (n = 17). Etikai okokból a betegek véletlenszerű besorolása nem volt lehetséges.
A nyomozók Granada város és tartomány különböző egyesületeiből szóban-szájban vagy telefonon hívtak meg 45 önkéntes informális gondozót. Közülük 40-en vettek részt ebbe a vizsgálatba, de csak 37-en fejezték be a programot, 24,3% férfi és 75,7% nő, átlagos (SD) életkoruk 44,03 (7,30) év. Kizárásra kerültek azok az emberek, akik korábban tapasztalattal rendelkeznek a test gyakorlataiban vagy a szív- és érrendszeri betegségekben. Minden gondozó tájékoztatást kapott a vizsgálatról, és minden résztvevőtől tájékozott beleegyezést kaptak. Ezt a tanulmányt a CEI-GR (C-9) etikai bizottság hagyta jóvá, és a Helsinki Nyilatkozat elveit követte. Kényelmi mintavételt alkalmaztunk a gondozók kontroll vagy kísérleti csoportba való besorolásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Granada, Spanyolország, 18016
- Lourdes Díaz Rodríguez
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az emberek, akik eltartott családtagjukat vagy közeli hozzátartozójukat gondozzák, és legalább két évig vele egy otthonban élnek, és a gondozói teher több mint 55 pont a Zarit teherskálán.
Kizárási kritériumok:
- Olyan emberek, akiknek korábbi tapasztalatuk van az elmetest gyakorlataiban vagy a szív- és érrendszeri betegségekben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Meditációs program
A kísérleti csoport egy hónapon keresztül, nyolc ülésen, összesen tizenhat órán keresztül vett részt a Meditáció programban.
|
A gondozók nyolc, egyenként kétórás foglalkozást kaptak a következő sorrendben: minden gyakorlati gyakorlat előtt mindig kaptak 15 percet a tudományos elméleti bizonyítékokról, amelyek megmagyarázzák az elvégzés fontosságát: a kényelmes testtartás érdekében 25 percnyi mozgást, rugalmasságot, egyensúlyt kaptak. , erő- és állóképességi gyakorlatok.
A tüdő kapacitásának növelésére 25 perc borda-, rekeszizom- és kulcscsont-légzési gyakorlat.
Végül a nyitott hozzáállás érdekében a figyelemelterelés és az ítélkezés nélkül 25 perces testtudat-gyakorlatot gyakoroltak, amelyben hálával és együttérzéssel figyelték meg az érzéseket, gondolatokat és észleléseket.
|
|
Aktív összehasonlító: Tudományos leírások a meditációról
A kontrollcsoport tudományos leírásokat kapott a meditációról.
|
A kontrollcsoport tudományos leírásokat kapott a meditációról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási helyzethez képest a boldogságban a limai boldogságkérdőíven 1 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 1 hónap után
|
Lima boldogság kérdőív: Validált önkitöltős kérdőív, amely 27 elemből áll, 4 alskálába integrálva (Pozitív életérzés, Élettel való elégedettség, Személyes kiteljesedés és Életöröm), amelyek az adott személy boldogságának vagy elégedettségének szintjére vonatkoznak. tisztelet az élete iránt. A válaszadó lehet: (1) Teljesen egyetért, (2) Egyetért, (3) Se nem ért egyet, se nem ért egyet, (4) Nem ért egyet vagy (5) Egyáltalán nem ért egyet, bármely felmerülő kérdés esetén. Az összpontszám szerint a boldogságnak 5 szintje van: 27-87: nagyon alacsony boldogság, 88-95: alacsony, 96-110: közepes, 111-118: magas, 119-135: nagyon magas. |
Kiindulási és 1 hónap után
|
|
Változás a szorongás és depresszió kiindulási értékéhez képest a kórházi szorongás és depresszió skálán (HADS) 1 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 1 hónap után
|
Érvényesített önbeadású műszer ambuláns betegek számára, amely tanácsot ad a szorongás és a depresszió esetleges jelenlétére bármely nem pszichiátriai orvosi konzultáció során. Írja le, hogyan érezte magát a beteg érzelmileg és érzelmileg az elmúlt héten. 14 tételből áll, mindegyik alskálához 7, négy ponthoz hasonló skálával (0-tól 3-ig). Az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket tükröznek. |
Kiindulási és 1 hónap után
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a pulzusszámban és a pulzusszám-variabilitásban 1 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 1 hónap után
|
A rövid távú HRV-t egy elfogadott módszerrel mértük a szív- és érrendszeri egyensúly felmérése érdekében (Kappussami 2020).
Megkértük a résztvevőket, hogy feküdjenek hanyatt 10 perc pihenőre, normál légzéssel (egy 0,2 Hz-es metronómot követve), külső stimuláció nélkül egy csendes, 22-25 °C hőmérsékletű szobában.
|
Kiindulási és 1 hónap után
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a vérnyomás/pulzusszámban 1 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 1 hónap után
|
Vérnyomást és pulzusszámot mértünk a kezelés előtt és után egy Omron HEM-7320-Z validált automata oszcillométerrel.
|
Kiindulási és 1 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .