ET MEDITASJONSPROGRAM I HØYBYRDE UFORMELLE PASSER
EFFEKTER AV ET MEDITASJONSPROGRAM PÅ LIVSKVALITETEN I HØYBYRDE UFORMELLE PLEIER
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En ikke-randomisert kontrollert klinisk studie med gjentatte tiltak ble utført med praktisk tildeling av deltakere til intervensjon (n = 18) eller kontrollgruppe (n = 17). På grunn av etiske årsaker var det ikke mulig å randomisere pasientene.
Etterforskerne inviterte fra forskjellige foreninger i Granada by og dens provins gjennom ord og munn eller telefon til 45 frivillige uformelle omsorgspersoner. 40 av dem meldte seg på denne studien, men bare 37 fullførte programmet, 24,3 % menn og 75,7 % kvinner med en gjennomsnittsalder (SD) på 44,03 (7,30) år. Personer som har tidligere erfaring med kroppspraksis eller kardiovaskulære sykdommer ble ekskludert. Alle omsorgspersonene fikk informasjon om studien og informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne. Denne studien ble godkjent av CEI-GR (C-9) etikkkomité og fulgte prinsippene i Helsinki-erklæringen. Bekvemmelighetsprøver ble brukt til å tildele omsorgspersoner til kontroll- eller eksperimentelle grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18016
- Lourdes Díaz Rodríguez
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som har omsorg for et avhengig familiemedlem eller nær slektning og bor sammen med ham/henne i samme hjem i minst to år med en omsorgsbyrde på mer enn 55 poeng i Zarit Burden Scale.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har tidligere erfaring med kroppspraksis eller kardiovaskulære sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Meditasjonsprogram
Eksperimentgruppen deltok i Meditasjonsprogrammet i løpet av en måned, åtte økter med totalt seksten timer.
|
Omsorgspersonene fikk åtte økter som varte hver to timer med følgende sekvens: før hver praktiske øvelse fikk de alltid 15 minutter om vitenskapsteoretisk bevis som forklarer viktigheten av å gjøre dem: for å få en komfortabel holdning fikk de 25 minutter med mobilitet, fleksibilitet, balanse , styrke- og utholdenhetsøvelser.
For å øke lungekapasiteten, 25 minutter med pusteøvelser med kyst, diafragma og klavikulær.
Til slutt, for å ha en åpen holdning uten distraksjoner eller å dømme, praktiserte de 25 minutters kroppsbevissthetsøvelse og observerte sansninger, tanker og oppfatninger med takknemlighet og medfølelse.
|
|
Aktiv komparator: Vitenskapelige beskrivelser om meditasjon
Kontrollgruppen mottok vitenskapelige beskrivelser om meditasjon.
|
Kontrollgruppen mottok vitenskapelige beskrivelser om meditasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline in Happiness på Lima happiness-spørreskjemaet etter 1 måned
Tidsramme: Baseline og etter 1 måned
|
Lima happiness questionnaire: Validert selvadministrert spørreskjema bestående av 27 elementer, integrert i 4 underskalaer (Positiv livsfølelse, Tilfredshet med livet, Personlig tilfredsstillelse og livsglede), som refererer til nivået av lykke eller tilfredshet som personen har med respekt for livet hans. Respondenten kan være: (1) Helt enig, (2) Enig, (3) Verken enig eller uenig, (4) Uenig eller (5) Helt uenig, med ethvert spørsmål som dukker opp. I henhold til den totale poengsummen er det 5 nivåer av lykke: fra 27-87: svært lav lykke, 88-95: lav, 96-110: middels, 111-118: høy, 119-135: svært høy. |
Baseline og etter 1 måned
|
|
Endring fra baseline i angst og depresjon på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) etter 1 måned
Tidsramme: Baseline og etter 1 måned
|
Validert selvadministrert instrument for polikliniske pasienter som gir råd om mulig tilstedeværelse av angst og depresjon i enhver ikke-psykiatrisk medisinsk konsultasjon. Beskriv hvordan pasienten føler seg affektiv og følelsesmessig den siste uken. Den har 14 elementer, 7 for hver underskala med en skala som ligner på fire punkter (fra 0 til 3). Lavere score reflekterer bedre resultater. |
Baseline og etter 1 måned
|
|
Endring fra baseline i hjertefrekvens og hjertefrekvensvariasjon etter 1 måned
Tidsramme: Baseline og etter 1 måned
|
Vi målte kortsiktig HRV ved å bruke en akseptert metode for å vurdere kardiovaskulær balanse (Kappussami 2020).
Vi ba deltakerne ligge i ryggleie i 10 min hvile med normal pust (følger en metronom ved 0,2 Hz) og ingen ekstern stimulering i et stille rom med en temperatur på 22-25 °C.
|
Baseline og etter 1 måned
|
|
Endring fra baseline i blodtrykk/puls etter 1 måned
Tidsramme: Baseline og etter 1 måned
|
Vi målte blodtrykk og hjertefrekvens før og etter behandlingsøkten ved hjelp av et Omron HEM-7320-Z validert automatisk oscillometer.
|
Baseline og etter 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .