ETT MEDITATIONSPROGRAM I HÖG BÖRDA INFORMELLA OMSORGARE
EFFEKTER AV ETT MEDITATIONSPROGRAM PÅ LIVSKVALITETEN HOS INFORMELLA OMSORGARE MED HÖG BÖRDA
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En icke-randomiserad kontrollerad klinisk prövning med upprepade åtgärder genomfördes med bekvämlighetsfördelning av deltagare i intervention (n = 18) eller kontrollgrupp (n = 17). På grund av etiska skäl var det inte möjligt att randomisera patienterna.
Utredarna bjöd in från olika föreningar i staden Granada och dess provins genom ord och mun eller per telefon till 45 frivilliga informella vårdgivare. 40 av dem registrerade sig i denna studie men endast 37 slutförde programmet, 24,3 % män och 75,7 % kvinnor med en medelålder (SD) på 44,03 (7,30) år. De personer som har tidigare erfarenhet av kroppsövningar eller hjärt-kärlsjukdomar exkluderades. Alla vårdgivare fick information om studien och informerat samtycke erhölls från alla deltagare. Denna studie godkändes av CEI-GR (C-9) etikkommitté och följde principerna i Helsingforsdeklarationen. Bekvämlighetsprovtagning användes för att tilldela vårdgivare till kontroll- eller experimentgrupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18016
- Lourdes Díaz Rodríguez
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som vårdar en familjemedlem eller nära anhörig som är beroende och bor med honom/henne i samma hem i minst två år med en vårdbörda på mer än 55 poäng i Zarit Burden Scale.
Exklusions kriterier:
- Människor som har tidigare erfarenhet av kroppsövningar eller hjärt-kärlsjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Meditationsprogram
Experimentgruppen deltog i Meditationsprogrammet under en månad, åtta pass med totalt sexton timmar.
|
Vårdgivarna fick åtta sessioner på var och en två timmar med följande sekvens: före varje praktisk övning fick de alltid 15 minuter om vetenskapligt teoretiskt bevis som förklarade vikten av att göra dem: för att få en bekväm hållning fick de 25 minuters rörlighet, flexibilitet, balans , styrke- och uthållighetsövningar.
För att öka lungkapaciteten, 25 minuter av andningsövningar med kust, diafragma och nyckelben.
Slutligen, för att ha en öppen attityd utan distraktioner eller dömande, tränade de 25 minuters kroppsmedvetenhetsövning och observerade förnimmelser, tankar och uppfattningar med tacksamhet och medkänsla.
|
|
Aktiv komparator: Vetenskapliga beskrivningar om meditation
Kontrollgruppen fick vetenskapliga beskrivningar om meditation.
|
Kontrollgruppen fick vetenskapliga beskrivningar om meditation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline in Happiness på Lima happiness questionnaire efter 1 månad
Tidsram: Baslinje och efter 1 månad
|
Lima happiness questionnaire: Validerat självadministrativt frågeformulär bestående av 27 poster, integrerade i 4 subskalor (Positiv livskänsla, Tillfredsställelse med livet, Personlig tillfredsställelse och livsglädje), som refererar till graden av lycka eller tillfredsställelse som personen har med respekt för hans liv. Respondenten kan vara: (1) Instämmer helt, (2) Håller med, (3) Håller inte med eller håller med, (4) Håller inte med eller (5) Håller helt med, med alla frågor som uppstår. Enligt totalpoängen finns det 5 nivåer av lycka: från 27-87: mycket låg lycka, 88-95: låg, 96-110: medium, 111-118: hög, 119-135: mycket hög. |
Baslinje och efter 1 månad
|
|
Förändring från baslinjen för ångest och depression på sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS) efter 1 månad
Tidsram: Baslinje och efter 1 månad
|
Validerat självadministrerat instrument för öppenvård som ger råd om eventuell förekomst av ångest och depression vid eventuell icke-psykiatrisk medicinsk konsultation. Beskriv hur patienten känner sig affekt och känslomässigt under den sista veckan. Den har 14 poster, 7 för varje underskala med en skala som liknar fyra punkter (från 0 till 3). Lägre poäng återspeglar bättre resultat. |
Baslinje och efter 1 månad
|
|
Ändring från baslinjen i hjärtfrekvens och hjärtfrekvensvariabilitet efter 1 månad
Tidsram: Baslinje och efter 1 månad
|
Vi mätte korttids HRV med en accepterad metod för att bedöma den kardiovaskulära balansen (Kappussami 2020).
Vi bad deltagarna att ligga i ryggläge under 10 minuters vila med normal andning (efter en metronom vid 0,2 Hz) och ingen extern stimulering i ett tyst rum med en temperatur på 22-25 °C.
|
Baslinje och efter 1 månad
|
|
Ändring från Baseline i blodtryck/puls efter 1 månad
Tidsram: Baslinje och efter 1 månad
|
Vi mätte blodtryck och hjärtfrekvens före och efter behandlingssessionen med en Omron HEM-7320-Z validerad automatisk oscillometer.
|
Baslinje och efter 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .