EEN MEDITATIEPROGRAMMA BIJ HOGE BELASTING INFORMELE ZORGVERLENERS
EFFECTEN VAN EEN MEDITATIEPROGRAMMA OP DE KWALITEIT VAN LEVEN BIJ ZWARE BELASTENDE ZORGVERLENERS
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een niet-gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met herhaalde metingen werd uitgevoerd met gemakkelijke toewijzing van deelnemers aan interventie (n = 18) of controlegroep (n = 17). Om ethische redenen was het niet mogelijk om de patiënten te randomiseren.
De onderzoekers nodigden via woord en mond of telefonisch van verschillende verenigingen in de stad Granada en haar provincie 45 vrijwillige mantelzorgers uit. 40 van hen namen deel aan deze studie, maar slechts 37 voltooiden het programma, 24,3% man en 75,7% vrouw met een gemiddelde (SD) leeftijd van 44,03 (7,30) jaar. De mensen die eerdere ervaring hebben met mind-body-praktijken of hart- en vaatziekten werden uitgesloten. Alle zorgverleners ontvingen informatie over het onderzoek en van alle deelnemers werd geïnformeerde toestemming verkregen. Deze studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van CEI-GR (C-9) en volgde de principes van de Verklaring van Helsinki. Gemakssteekproeven werden gebruikt om zorgverleners toe te wijzen aan de controle- of experimentele groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18016
- Lourdes Díaz Rodríguez
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen die zorgen voor een afhankelijk familielid of naast familielid en minstens twee jaar met hem/haar in hetzelfde huis wonen met een mantelzorgerlast van meer dan 55 punten op de Zarit Burden Scale.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die eerdere ervaring hebben met mind-body-praktijken of hart- en vaatziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meditatie programma
De experimentele groep nam gedurende een maand deel aan het Meditatieprogramma, acht sessies van in totaal zestien uur.
|
De zorgverleners kregen acht sessies van elk twee uur met de volgende volgorde: voor elke praktische oefening kregen ze altijd 15 minuten uitleg over wetenschappelijk theoretisch bewijs om het belang ervan uit te leggen: om een comfortabele houding te krijgen kregen ze 25 minuten mobiliteit, flexibiliteit, balans , kracht- en uithoudingsoefeningen.
Om de longcapaciteit te vergroten, 25 minuten ribben, diafragmatische en claviculaire ademhalingsoefeningen.
Tot slot, om een open houding te hebben zonder afleiding of oordeel, oefenden ze 25 minuten lichaamsbewustzijnsoefening waarbij ze gewaarwordingen, gedachten en percepties met dankbaarheid en mededogen observeerden.
|
|
Actieve vergelijker: Wetenschappelijke beschrijvingen over meditatie
De controlegroep kreeg wetenschappelijke beschrijvingen over meditatie.
|
De controlegroep kreeg wetenschappelijke beschrijvingen over meditatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in geluk op de Lima geluksvragenlijst na 1 maand
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 maand
|
Lima geluksvragenlijst: Gevalideerde, zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 27 items, geïntegreerd in 4 subschalen (positief levensgevoel, tevredenheid met het leven, persoonlijke voldoening en levensvreugde), die verwijzen naar het niveau van geluk of tevredenheid dat de persoon heeft met respect voor zijn leven. De respondent kan zijn: (1) helemaal mee eens, (2) mee eens, (3) niet mee eens, niet mee oneens, (4) mee oneens of (5) helemaal mee oneens, met welke vraag dan ook. Volgens de totale score zijn er 5 niveaus van geluk: van 27-87: zeer laag geluk, 88-95: laag, 96-110: gemiddeld, 111-118: hoog, 119-135: zeer hoog. |
Basislijn en na 1 maand
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in angst en depressie op de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) na 1 maand
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 maand
|
Gevalideerd zelf-toedieningsinstrument voor poliklinische patiënten dat adviseert over de mogelijke aanwezigheid van angst en depressie in elk niet-psychiatrisch medisch consult. Beschrijf hoe de patiënt zich de afgelopen week affectief en emotioneel heeft gevoeld. Het heeft 14 items, 7 voor elke subschaal met een schaal vergelijkbaar met vier punten (van 0 tot 3). Lagere scores weerspiegelen betere resultaten. |
Basislijn en na 1 maand
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in hartslag en hartslagvariatie na 1 maand
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 maand
|
We hebben de HRV op korte termijn gemeten met behulp van een geaccepteerde methode om de cardiovasculaire balans te beoordelen (Kappussami 2020).
We vroegen de deelnemers om gedurende 10 minuten rust in rugligging te liggen met normale ademhaling (volgens een metronoom op 0,2 Hz) en geen externe stimulatie in een stille kamer met een temperatuur van 22-25 °C.
|
Basislijn en na 1 maand
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in bloeddruk/hartslag na 1 maand
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 maand
|
We maten de bloeddruk en hartslag voor en na de behandelingssessie met behulp van een Omron HEM-7320-Z gevalideerde automatische oscillometer.
|
Basislijn en na 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .