使用 CD7 特异性 CAR-T 细胞治疗 CD7 阳性 T 细胞急性淋巴细胞白血病和淋巴母细胞淋巴瘤

纳入标准：

1. 根据 NCCN 2019.V2 指南诊断难治性或复发性 T 细胞急性淋巴细胞白血病 (T-ALL) 或淋巴细胞淋巴瘤 (T-LBL)。 难治性 T-ALL 定义为诱导治疗后未能达到完全缓解的患者。 复发性 T-ALL 定义为原始细胞 (5%) 在外周血或骨髓中的再次出现。 肿瘤负荷 >5% 母细胞、持续存在微小残留病灶 (MRD) 阳性或髓外病灶再次出现的患者也被认为符合条件。
2. CD7 阳性肿瘤（由 CLIA 认证的流式细胞术/病理学实验室通过流式细胞术或免疫组织化学（组织）评估的≥70% CD7 阳性母细胞）。 肿瘤负荷>5%，或MRD+，或再次出现新的髓外病灶。
3. 预期寿命大于 12 周
4. KPS或Lansky评分≥60
5. HGB≥70g/L
6. 血氧饱和度>90%
7. 总胆红素（TBil）≤3×正常上限，谷草转氨酶（AST）和谷丙转氨酶（ALT）≤5×正常上限
8. 向患者/监护人解释、理解并签署的知情同意书。

排除标准：

1. 任何以下心脏标准：心房颤动/扑动；最近 12 个月内发生过心肌梗塞；根据研究者的判断，QT 间期延长综合征或继发性 QT 间期延长。 LVSF（左心室缩短分数）<30%或LVEF（左心室射血分数）<50%的心脏超声心动图；或有临床意义的心包积液。 心功能不全 NYHA（纽约心脏协会）III 或 IV（治疗后 12 个月内超声心动图确认不存在这些情况）
2. 有活跃的 GvHD；
3. 有严重肺功能损害史；
4. 伴有其他晚期恶性肿瘤并有全身转移；
5. 无法有效控制的严重或持续性感染；
6. 存在严重的自身免疫性疾病或免疫缺陷病；
7. 活动性乙肝或丙肝患者（[HBVDNA+]或[HCVRNA+]）；
8. HIV感染者或梅毒感染者；
9. 有对生物制品（包括抗生素）严重过敏史；
10. EBV（Epstein-Barr 病毒）、CMV（巨细胞病毒）、ADV（腺病毒）、BK 病毒或 HHV（人类疱疹病毒）-6 的临床显着病毒感染或不受控制的病毒再激活。
11. 存在任何有症状的中枢神经系统疾病，例如不受控制的癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、小脑疾病或任何累及中枢神经系统的自身免疫性疾病；
12. 6个月内接受异基因造血干细胞移植；
13. 怀孕并哺乳或怀孕12个月以内；
14. 研究人员认为会增加受试者风险或影响研究结果的任何情况。