无创光疗系统的安全性、可行性及神经激活研究 (ALZLIGHT Pilot)

通过闪烁光诱导神经振荡是一种用于诊断各种神经疾病的行之有效的方法 (5,6)。

最近对小鼠的研究显示出令人鼓舞的结果，表明在 40 Hz 下诱导伽马振荡会导致阿尔茨海默病小鼠模型中的淀粉样蛋白-β 和 tau 减少 (1-4)。 与前面提到的研究一样，本研究将使用闪烁光来诱发 40 Hz 伽马振荡。

这项研究将利用一种新颖的方法来遮蔽光线，通过交替白光的光谱成分，使闪烁对良心感知不可见，同时仍会在大脑中引起 40 Hz 的振荡。

在研究中，受试者每天将暴露在不可见光谱闪烁光（主动设置）或连续非闪烁白光（假设置）中 1 小时。 假设置是一种高质量的假干预，因为受试者将对设置视而不见，两者都显示为白光。

由于这是第一次试验，重点将放在 1) 干预的安全性 2) 拟议干预时间和方法的可行性 3) 疗效指示。

在试验的第 1 阶段，将招募 4 名年龄匹配且未患阿尔茨海默氏病的受试者并暴露 1 周。 在第 2 阶段，将招募 10 名阿尔茨海默氏病患者并连续暴露 6 周。 在 6 周的干预之后，受试者将有 6 周的无干预和评估。