关节周围注射与腘窝阻滞 (PvP)
2025年12月23日 更新者：Campbell Clinic
比较关节周围注射与腘窝阻滞在踝关节/后足截骨术或融合和踝关节骨折疼痛控制方面的随机对照试验
本研究旨在确定用于控制踝关节和后足截骨术或融合术或踝关节骨折修复术后疼痛的两种标准围手术期护理程序的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
这是一项针对管理术后疼痛的两种围手术期护理标准的前瞻性、随机、对照研究。
第一个标准护理程序是关节周围注射；第二个是 popiteal 块。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Tennessee
-
Germantown、Tennessee、美国、38138
- A
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 踝关节或后足截骨术或踝关节骨折修复
- 手术安排在坎贝尔手术中心（1410 Brierbrook Road, Germantown, TN 38138）
- 18-80岁
- ASA I-III，根据需要获得体检合格证
- 流利的口语和书面英语
- 愿意并能够遵守研究指导，并承诺在研究期间进行所有后续访问
- 愿意并能够提供书面同意
排除标准：
- 被诊断患有慢性疼痛综合征
- 对利多卡因、马卡因、Experal、布比卡因或其他注射麻醉剂有过敏反应史
- 与工人赔偿相关的伤害
- 在医院进行的手术
- 诊断为周围神经病变
- 仅糖尿病患者的 Hbg A1C > 7 mg/dl
- 长期（慢性）术前麻醉剂使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：关节周围注射
接受后足截骨术或融合术、踝关节截骨术或融合术或踝关节骨折修复术的受试者将在手术结束时使用 10 毫升 Exparel 和 10 毫升 0.5% 的布比卡因进行关节周围注射。
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Exparel 将通过关节周围注射给药于接受后足截骨术或融合术、踝关节截骨术或融合术或踝关节骨折修复术的患者。
其他名称：
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有源比较器：腘窝
接受后足截骨术或融合术、踝关节截骨术或融合术或踝关节骨折修复术的受试者将接受麻醉师在术前区域使用 30 毫升浓度为 0.5% 的布比卡因进行腘窝阻滞，并在手术前使用超声机进行引导。
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布比卡因将通过腘窝阻滞给药于接受后足截骨术或融合术、踝关节截骨术或融合术或踝关节骨折修复术的患者。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟评分
大体时间：术后3小时
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患者报告的疼痛评分从零到十，其中零表示不痛，十表示最痛
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术后3小时
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电机阻塞的证据
大体时间：术后3小时
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患者报告是/否回答调查问题：“你能扭动你的脚趾吗？”
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术后3小时
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视觉模拟评分
大体时间：术后 6 小时
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患者报告的疼痛评分从零到十，其中零表示不痛，十表示最痛
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术后 6 小时
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视觉模拟评分
大体时间：术后 12 小时
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患者报告的疼痛评分从零到十，其中零表示不痛，十表示最痛
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术后 12 小时
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视觉模拟评分
大体时间：术后24小时
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患者报告的疼痛评分从零到十，其中零表示不痛，十表示最痛
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术后24小时
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视觉模拟评分
大体时间：术后 36 小时
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患者报告的疼痛评分从零到十，其中零表示不痛，十表示最痛
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术后 36 小时
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视觉模拟评分
大体时间：术后 48 小时
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患者报告的疼痛评分从零到十，其中零表示不痛，十表示最痛
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术后 48 小时
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视觉模拟评分
大体时间：术后 72 小时
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患者报告的疼痛评分从零到十，其中零表示不痛，十表示最痛
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术后 72 小时
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视觉模拟评分
大体时间：术后第2周
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患者报告的疼痛评分从零到十，其中零表示不痛，十表示最痛
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术后第2周
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视觉模拟评分
大体时间：术后第 4-6 周
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患者报告的疼痛评分从零到十，其中零表示不痛，十表示最痛
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术后第 4-6 周
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视觉模拟评分
大体时间：术后第12周
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患者报告的疼痛评分从零到十，其中零表示不痛，十表示最痛
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术后第12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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记录手术后立即开出的止痛药
大体时间：手术后即刻
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手术后立即开具的止痛药将记录在研究记录中。
这是一个描述性数据点，用于捕获手术后立即开出的麻醉药的发生率，包括鸦片名称、剂量和开出的药片数量。
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手术后即刻
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对疼痛控制的满意度：调查问题
大体时间：术后第2周
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患者报告了 7 点李克特量表对调查问题的回答：“您对疼痛控制的满意度如何？” 1 = 非常不满意，2 = 不满意，3 = 比较不满意，4 = 中等，5 = 比较满意，6 = 满意，7 = 非常满意。
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术后第2周
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神经痛症状：调查问卷
大体时间：术后第二周
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患者对调查问题的回答是/否：“您是否有任何神经痛的迹象，例如持续麻木、刺痛或感觉不在手术部位的脚或脚踝敏感度增加？” 1 = 是的，我有神经痛的迹象； 2 = 没有，我没有神经痛的迹象。
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术后第二周
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药片计数
大体时间：术后第2周
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患者报告了调查问题的填空答案：“这段时间内服用的止痛药总数。”
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术后第2周
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记录术后第 2 周处方的止痛药
大体时间：术后第2周
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术后第 2 周开具的止痛药将记录在研究记录中。
这是一个描述性数据点，用于捕获术后第 2 周麻醉剂处方的发生率，包括鸦片名称、剂量和处方药片数量。
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术后第2周
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对疼痛控制的满意度：调查问题
大体时间：术后第 6 周
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患者报告了 7 点李克特量表对调查问题的回答：“您对疼痛控制的满意度如何？”
患者报告了 7 点李克特量表对调查问题的回答：“您对疼痛控制的满意度如何？” 1 = 非常不满意，2 = 不满意，3 = 比较不满意，4 = 中等，5 = 比较满意，6 = 满意，7 = 非常满意。
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术后第 6 周
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神经痛症状：调查问卷
大体时间：术后第 6 周
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患者对调查问题的回答是/否：“您是否有任何神经痛的迹象，例如持续麻木、刺痛或感觉不在手术部位的脚或脚踝敏感度增加？” 1 = 是的，我有神经痛的迹象； 2 = 没有，我没有神经痛的迹象。
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术后第 6 周
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药片计数
大体时间：术后第 6 周
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患者报告了调查问题的填空答案：“这段时间内服用的止痛药总数。”
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术后第 6 周
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记录术后第 6 周规定的止痛药
大体时间：术后第 6 周
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术后第 6 周开具的止痛药将记录在研究记录中。
这是一个描述性数据点，用于捕获术后第 6 周处方麻醉药的发生率，包括阿片类药物名称、剂量和规定的药片数量。
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术后第 6 周
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对疼痛控制的满意度：调查问题
大体时间：术后第12周
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患者报告了 7 点李克特量表对调查问题的回答：“您对疼痛控制的满意度如何？”
患者报告了 7 点李克特量表对调查问题的回答：“您对疼痛控制的满意度如何？” 1 = 非常不满意，2 = 不满意，3 = 比较不满意，4 = 中等，5 = 比较满意，6 = 满意，7 = 非常满意。
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术后第12周
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神经痛症状：调查问卷
大体时间：术后第12周
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患者对调查问题的回答是/否：“您是否有任何神经痛的迹象，例如持续麻木、刺痛或感觉不在手术部位的脚或脚踝敏感度增加？” 1 = 是的，我有神经痛的迹象； 2 = 没有，我没有神经痛的迹象。
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术后第12周
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药片计数
大体时间：术后第12周
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患者报告了调查问题的填空答案：“这段时间内服用的止痛药总数。”
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术后第12周
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记录术后第 12 周规定的止痛药
大体时间：术后第12周
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术后第 12 周开具的止痛药将记录在研究记录中。
这是一个描述性数据点，用于捕获术后第 12 周处方麻醉药的发生率，包括鸦片名称、剂量和规定的药片数量。
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术后第12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Garnett A Murphy, MD、Campbell Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月13日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2027年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月29日
首次发布 (实际的)
2020年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月23日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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