Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Periartikulaarinen injektio vs. polvikalvotukos (PvP)

tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Campbell Clinic

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan periartikulaarista injektiota lantiolohkoon kivun hallinnassa nilkan/takajalka-osteotomiassa tai fuusio- ja nilkkamurtumissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kahden tavanomaisen perioperatiivisen hoidon tehokkuus ja turvallisuus nilkan ja jalkaterän osteotomian tai nilkkamurtuman korjauksen jälkeisen kivun hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa käsitellään kahta perioperatiivista hoitostandardia leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa. Ensimmäinen hoitomenetelmä on periartikulaarinen injektio; toinen on popiteal block.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • A

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nilkan tai takajalan osteotomia tai nilkan murtuman korjaus
  • Leikkaus suunniteltu Campbell Surgery Centerissä (1410 Brierbrook Road, Germantown, TN 38138)
  • 18-80 vuoden iässä
  • ASA I-III tarvittaessa lääketieteellisillä hyväksynnöillä
  • Sujuva ub suullinen ja kirjallinen englanti
  • Haluan ja kykenevät noudattamaan opinto-ohjeita ja sitoutumaan kaikkiin seurantakäynteihin tutkimuksen ajan
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi krooninen kipuoireyhtymä
  • Aiemmat allergiset reaktiot lidokaiinille, markaiinille, Experalille, bupivikaiinille tai muille injektoitaville anestesia-aineille
  • Työntekijöiden korvauksiin liittyvä vahinko
  • Leikkaus tehdään sairaalassa
  • Diagnoosi perifeerinen neuropatia
  • Hbg A1C on > 7 mg/dl vain diabeetikoilla
  • Pitkäaikainen (krooninen) preoperatiivinen huumeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Periartikulaarinen injektio
Potilaat, joille tehdään takajalan osteotomia tai fuusio, nilkan osteotomia tai fuusio tai nilkan murtuman korjaus, kirurgi saa nivelen ympärille annettavan injektion käyttämällä toimenpiteen lopussa 10 millilitraa Exparelia sekoitettuna 10 millilitraan 0,5-prosenttista bupivicaiinia.
Lääke: Exparel
Exparelia annetaan periartikulaarisena injektiona potilaille, joille tehdään takajalan osteotomia tai fuusio, nilkan osteotomia tai fuusio tai nilkan murtuman korjaus.
Muut nimet:
  • Periartikulaarinen injektio
Active Comparator: Popliteaalinen lohko
Potilaat, joille tehdään takajalan osteotomia tai fuusio, nilkan osteotomia tai fuusio tai nilkan murtuman korjaus, anestesiologi saa lantiotukoksen käyttämällä 30 millilitraa 0,5-prosenttista bupivicaiinia ennen leikkausta ennen leikkausta ultraäänilaitteen avulla.
Lääke: Bupivicaine
Bupivikaiinia annetaan polvitaipeen tukoksena potilaille, joille tehdään takajalan osteotomia tai fuusio, nilkan osteotomia tai fuusio tai nilkan murtuman korjaus.
Muut nimet:
  • Ääreishermon injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Score
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen tunti 3
Potilas ilmoitti kipupisteiksi nollasta kymmeneen, jossa nolla ei ole kipua ja kymmenen on eniten kipua
Leikkauksen jälkeinen tunti 3
Todiste moottorin lohkosta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen tunti 3
Potilas ilmoitti kyllä/ei vastauksen kyselyn kysymykseen: "Pystytkö heiluttamaan varpaitasi?"
Leikkauksen jälkeinen tunti 3
Visual Analog Score
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen tunti 6
Potilas ilmoitti kipupisteiksi nollasta kymmeneen, jossa nolla ei ole kipua ja kymmenen on eniten kipua
Leikkauksen jälkeinen tunti 6
Visual Analog Score
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen tunti 12
Potilas ilmoitti kipupisteiksi nollasta kymmeneen, jossa nolla ei ole kipua ja kymmenen on eniten kipua
Leikkauksen jälkeinen tunti 12
Visual Analog Score
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen tunti 24
Potilas ilmoitti kipupisteiksi nollasta kymmeneen, jossa nolla ei ole kipua ja kymmenen on eniten kipua
Leikkauksen jälkeinen tunti 24
Visual Analog Score
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen tunti 36
Potilas ilmoitti kipupisteiksi nollasta kymmeneen, jossa nolla ei ole kipua ja kymmenen on eniten kipua
Leikkauksen jälkeinen tunti 36
Visual Analog Score
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen tunti 48
Potilas ilmoitti kipupisteiksi nollasta kymmeneen, jossa nolla ei ole kipua ja kymmenen on eniten kipua
Leikkauksen jälkeinen tunti 48
Visual Analog Score
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen tunti 72
Potilas ilmoitti kipupisteiksi nollasta kymmeneen, jossa nolla ei ole kipua ja kymmenen on eniten kipua
Leikkauksen jälkeinen tunti 72
Visual Analog Score
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 2
Potilas ilmoitti kipupisteiksi nollasta kymmeneen, jossa nolla ei ole kipua ja kymmenen on eniten kipua
Leikkauksen jälkeinen viikko 2
Visual Analog Score
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 4-6
Potilas ilmoitti kipupisteiksi nollasta kymmeneen, jossa nolla ei ole kipua ja kymmenen on eniten kipua
Leikkauksen jälkeinen viikko 4-6
Visual Analog Score
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 12
Potilas ilmoitti kipupisteiksi nollasta kymmeneen, jossa nolla ei ole kipua ja kymmenen on eniten kipua
Leikkauksen jälkeinen viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dokumentoi välittömästi leikkauksen jälkeen määrätyt kipulääkkeet
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Välittömästi leikkauksen jälkeen määrätyt kipulääkkeet dokumentoidaan tutkimuspöytäkirjaan. Tämä on kuvaava tietopiste, joka kuvaa välittömästi leikkauksen jälkeen määrättyjen huumeiden esiintyvyyttä, mukaan lukien opiaattien nimi, annos ja määrättyjen pillereiden määrä.
Välittömästi leikkauksen jälkeen
Tyytyväisyys kivunhallintaan: kyselykysymys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 2
Potilas ilmoitti 7-pisteen Likert-asteikon vastauksen kyselyn kysymykseen: "Kuinka tyytyväinen olet kivunhallintaasi?" 1 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = kohtalaisen tyytymätön, 4 = neutraali, 5 = kohtalaisen tyytyväinen, 6 = tyytyväinen, 7 = erittäin tyytyväinen.
Leikkauksen jälkeinen viikko 2
Neuralgian oireet: kyselykysymys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko kaksi
Potilas ilmoitti kyllä/ei vastauksen kyselyyn: "Onko sinulla ollut merkkejä neuralgiasta, kuten jatkuvaa puutumista, pistelyä tai lisääntynyttä herkkyyttä jalassa tai nilkassa, joka ei mielestäsi ole leikkauspaikalla?" 1 = kyllä, minulla on ollut neuralgian merkkejä; 2 = ei, minulla ei ole ollut merkkejä neuralgiasta.
Leikkauksen jälkeinen viikko kaksi
Pillereiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 2
Potilas ilmoitti täyttävänsä vastauksen kyselykysymykseen: "Tänä aikana otettujen kipulääkkeiden kokonaismäärä."
Leikkauksen jälkeinen viikko 2
Dokumentoi leikkauksen jälkeisellä viikolla 2 määrätyt kipulääkkeet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 2
Leikkauksen jälkeisellä viikolla 2 määrätyt kipulääkkeet dokumentoidaan tutkimuspöytäkirjaan. Tämä on kuvaava tietopiste, joka kuvaa leikkauksen jälkeisellä viikolla 2 määrättyjen huumeiden esiintyvyyttä, mukaan lukien opiaattien nimi, annos ja määrättyjen pillereiden määrä.
Leikkauksen jälkeinen viikko 2
Tyytyväisyys kivunhallintaan: kyselykysymys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 6
Potilas ilmoitti 7-pisteen Likert-asteikon vastauksen kyselyn kysymykseen: "Kuinka tyytyväinen olet kivunhallintaasi?" Potilas ilmoitti 7-pisteen Likert-asteikon vastauksen kyselyn kysymykseen: "Kuinka tyytyväinen olet kivunhallintaasi?" 1 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = kohtalaisen tyytymätön, 4 = neutraali, 5 = kohtalaisen tyytyväinen, 6 = tyytyväinen, 7 = erittäin tyytyväinen.
Leikkauksen jälkeinen viikko 6
Neuralgian oireet: kyselykysymys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 6
Potilas ilmoitti kyllä/ei vastauksen kyselyyn: "Onko sinulla ollut merkkejä neuralgiasta, kuten jatkuvaa puutumista, pistelyä tai lisääntynyttä herkkyyttä jalassa tai nilkassa, joka ei mielestäsi ole leikkauspaikalla?" 1 = kyllä, minulla on ollut neuralgian merkkejä; 2 = ei, minulla ei ole ollut merkkejä neuralgiasta.
Leikkauksen jälkeinen viikko 6
Pillereiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 6
Potilas ilmoitti täyttävänsä vastauksen kyselykysymykseen: "Tänä aikana otettujen kipulääkkeiden kokonaismäärä."
Leikkauksen jälkeinen viikko 6
Dokumentoi leikkauksen jälkeisellä viikolla 6 määrätyt kipulääkkeet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 6
Leikkauksen jälkeisellä viikolla 6 määrätyt kipulääkkeet dokumentoidaan tutkimuspöytäkirjaan. Tämä on kuvaava tietopiste, joka kuvaa leikkauksen jälkeisellä viikolla 6 määrättyjen huumeiden esiintyvyyttä, mukaan lukien opiaattien nimi, annos ja määrättyjen pillereiden määrä.
Leikkauksen jälkeinen viikko 6
Tyytyväisyys kivunhallintaan: kyselykysymys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 12
Potilas ilmoitti 7-pisteen Likert-asteikon vastauksen kyselyn kysymykseen: "Kuinka tyytyväinen olet kivunhallintaasi?" Potilas ilmoitti 7-pisteen Likert-asteikon vastauksen kyselyn kysymykseen: "Kuinka tyytyväinen olet kivunhallintaasi?" 1 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = kohtalaisen tyytymätön, 4 = neutraali, 5 = kohtalaisen tyytyväinen, 6 = tyytyväinen, 7 = erittäin tyytyväinen.
Leikkauksen jälkeinen viikko 12
Neuralgian oireet: kyselykysymys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 12
Potilas ilmoitti kyllä/ei vastauksen kyselyyn: "Onko sinulla ollut merkkejä neuralgiasta, kuten jatkuvaa puutumista, pistelyä tai lisääntynyttä herkkyyttä jalassa tai nilkassa, joka ei mielestäsi ole leikkauspaikalla?" 1 = kyllä, minulla on ollut neuralgian merkkejä; 2 = ei, minulla ei ole ollut merkkejä neuralgiasta.
Leikkauksen jälkeinen viikko 12
Pillereiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 12
Potilas ilmoitti täyttävänsä vastauksen kyselykysymykseen: "Tänä aikana otettujen kipulääkkeiden kokonaismäärä."
Leikkauksen jälkeinen viikko 12
Dokumentoi leikkauksen jälkeisellä viikolla 12 määrätyt kipulääkkeet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 12
Leikkauksen jälkeisellä viikolla 12 määrätty kipulääke kirjataan tutkimuspöytäkirjaan. Tämä on kuvaava tietopiste leikkauksen jälkeisellä viikolla 12 määrättyjen huumeiden esiintyvyyden kuvaamiseksi, mukaan lukien opiaattien nimi, annos ja määrättyjen pillereiden määrä.
Leikkauksen jälkeinen viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Campbell Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Garnett A Murphy, MD, Campbell Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-06453-FB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jalkakirurgia

Kliiniset tutkimukset Exparel

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa