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评估预先存在的解决方案在解决 ICU 谵妄中的作用

2025年3月25日 更新者:Sarah Saxena、Université Libre de Bruxelles

随着患者管理的改进,越来越多的 ICU 幸存者面临着认知功能障碍,而且这种情况在他们住院后很久就出现了。

据报道,在 ICU 中,谵妄发生率高达 81%。 谵妄与患者和家庭压力、住院费用增加、住院时间增加、护理升级以及死亡率和发病率增加有关。

ICU 认知障碍的病理生理学很复杂,涉及炎症级联反应 最近,研究人员研究了源自 omega-3 脂肪酸的“消退素”在炎症消退中的作用。

因此,本研究的这一假设是,入住 ICU、入住 ICU 第 2 天和第 5 天时血清消退素水平较高的 ICU 患者在入住 ICU 第 5 天时的认知障碍程度较低。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

随着患者管理的改进,越来越多的 ICU 幸存者面临着认知功能障碍,而且这种情况在他们住院后很久就出现了。

谵妄的特征是急性发作或波动过程、注意力不集中和思维混乱(表现为记忆、语言和定向困难)或意识水平改变。 存在多种形式:多动与多动与混合。

据报道,在 ICU 中,谵妄发生率高达 81%。 谵妄与患者和家庭压力、住院费用增加、住院时间增加、护理升级以及死亡率和发病率增加有关。

ICU 认知障碍的病理生理学很复杂。 一种理论认为,在感染/外伤期间,警报素高分子组框 1 (HMGB1) 被活化的血小板释放到血液中。

这种损伤相关分子模式 (DAMP) 可以与循环骨髓衍生单核细胞 (BM-DM) 上的模式识别受体结合,引起血小板-单核细胞相互作用,但也会触发转录因子 NF-kappaB 的核转位,从而激活基因促炎细胞因子的表达和释放。 这种炎症状态的发生破坏了血脑屏障。

在脑实质内,趋化因子 MCP-1 并通过其受体 CCR2 发出信号,吸引 BM-DM。 BM-DM 的流入激活了常驻的静止小胶质细胞。 BM-DM 和激活的小胶质细胞一起释放 HMGB1、IL-6 和 IL-1β;从而破坏学习和记忆的认知功能中涉及的长期增强和突触可塑性。

无法成功解决炎症级联会促进认知障碍的发展。

最近,研究人员研究了源自 omega-3 脂肪酸的“消退素”在炎症消退中的作用。

在围手术期神经认知障碍的小鼠模型中,maresin 1(omega-3 的代谢物)改善了术后认知并阻止了手术引起的神经胶质细胞激活和血脑屏障开放。 同样,在同一模型中,阿司匹林引发的 D1 消退改善了术后认知,降低了全身 IL-6 水平并保留了手术引起的星形胶质细胞增生。

受益于 omega-3 补充剂的机械通气 ICU 患者的 ICU 谵妄程度较低。

因此,本研究的假设是,入住 ICU、入住 ICU 第 2 天和第 5 天血清消退素水平较高的 ICU 患者在入住 ICU 第 5 天时认知障碍程度较低。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hainaut
      • Charleroi、Hainaut、比利时
        • CHU-Charleroi Hopital Civil Marie Curie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究将包括计划在 2020 年 10 月至 2021 年 5 月期间在比利时沙勒罗瓦 CHU de Charleroi 的 ICU 停留 >72 小时的所有性别的非通气、非镇静成年患者。

描述

纳入标准:

  • 计划在 ICU 停留 >72 小时的非通气、非镇静成年患者。 - - 因 COPD 恶化入院的患者
  • 因严重外伤入院的患者
  • 因心源性休克入院的患者
  • 因感染性休克入院的患者

排除标准:

  • 不懂英语、法语或荷兰语的患者
  • 视觉/听觉障碍患者(不戴眼镜/助听器)
  • 患有已知神经精神疾病的患者
  • 已知使用消遣性药物和酒精(滥用)的患者
  • 神经外伤患者
  • ECMO患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
入住 ICU 时以及 ICU 第 2 天和第 5 天血清消退素 (RvD1) 水平对 ICU 住院第 5 天认知障碍(由 CAM-ICU 定义)的影响。
大体时间:5天

将在入住 ICU 当天、入住 ICU 后第 2 天和第 5 天抽取血样,通过质谱法测量分解素(RvD1;17SHDHA;DHA)。

在同一时间点,将进行认知测试 (CAM-ICU) 以确定在入住 ICU 的第 5 天是否存在谵妄。

5天
入住 ICU 时以及 ICU 第 2 天和第 5 天血清消退素 (DHA) 水平对 ICU 住院第 5 天认知障碍(由 CAM-ICU 定义)的影响。
大体时间:5天

将在入住 ICU 当天、入住 ICU 后第 2 天和第 5 天抽取血样,通过质谱法测量分解素(RvD1;17SHDHA;DHA)。

在同一时间点,将进行认知测试 (CAM-ICU) 以确定在入住 ICU 的第 5 天是否存在谵妄。

5天
入住 ICU 时以及 ICU 第 2 天和第 5 天血清分解素 (17SHDHA) 水平对入住 ICU 第 5 天的认知障碍(由 CAM-ICU 定义)的影响。
大体时间:5天

将在入住 ICU 当天、入住 ICU 后第 2 天和第 5 天抽取血样,通过质谱法测量分解素(RvD1;17SHDHA;DHA)。

在同一时间点,将进行认知测试 (CAM-ICU) 以确定在入住 ICU 的第 5 天是否存在谵妄。

5天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
炎症标志物-谵妄-第 0 天
大体时间:1天
CRP 血清水平(在 ICU 入院时)对 ICU 入院时认知障碍(由 CAM-ICU 定义)的影响。
1天
炎症标志物-谵妄-第 0 天
大体时间:1天
血清 TNF-α 水平(在 ICU 入院时)对 ICU 入院时认知障碍(由 CAM-ICU 定义)的影响。
1天
炎症标志物-谵妄-第 0 天
大体时间:1天
血清 HMGB1 水平(在 ICU 入院时)对 ICU 入院时认知障碍(由 CAM-ICU 定义)的影响。
1天
炎症标志物-谵妄-第 0 天
大体时间:1天
血清 PF4 水平(入住 ICU 时)对入住 ICU 时认知障碍(由 CAM-ICU 定义)的影响。
1天
炎症标志物-谵妄-第 0 天
大体时间:1天
血清乳酸水平(在 ICU 入院时)对 ICU 入院时认知障碍(由 CAM-ICU 定义)的影响。
1天
炎症标志物 - 谵妄 - 第 2 天
大体时间:2天
血清 CRP 水平(入住 ICU 时)对 ICU 第 2 天认知障碍(由 CAM-ICU 定义)的影响。
2天
炎症标志物 - 谵妄 - 第 2 天
大体时间:2天
血清 TNF-α 水平(入住 ICU 时)对 ICU 第 2 天认知障碍(由 CAM-ICU 定义)的影响。
2天
炎症标志物 - 谵妄 - 第 2 天
大体时间:2天
血清 HMGB1 水平(入住 ICU 时)对 ICU 第 2 天认知障碍(由 CAM-ICU 定义)的影响。
2天
炎症标志物 - 谵妄 - 第 2 天
大体时间:2天
血清 PF4 水平(入住 ICU 时)对 ICU 第 2 天认知障碍(由 CAM-ICU 定义)的影响。
2天
炎症标志物 - 谵妄 - 第 2 天
大体时间:2天
血清乳酸水平(入住 ICU 时)对 ICU 第 2 天认知障碍(由 CAM-ICU 定义)的影响。
2天
炎症标志物 - 谵妄 - 第 5 天
大体时间:5天
血清 CRP 水平(入住 ICU 时)对 ICU 第 5 天认知障碍(由 CAM-ICU 定义)的影响。
5天
炎症标志物 - 谵妄 - 第 5 天
大体时间:5天
血清 TNF-α 水平(入住 ICU 时)对 ICU 第 5 天认知障碍(由 CAM-ICU 定义)的影响。
5天
炎症标志物 - 谵妄 - 第 5 天
大体时间:5天
血清 HMGB1 水平(入住 ICU 时)对 ICU 第 5 天认知障碍(由 CAM-ICU 定义)的影响。
5天
炎症标志物 - 谵妄 - 第 5 天
大体时间:5天
血清 PF4 水平(入住 ICU 时)对 ICU 第 5 天认知障碍(由 CAM-ICU 定义)的影响。
5天
炎症标志物 - 谵妄 - 第 5 天
大体时间:5天
ICU 第 5 天血清乳酸水平(入住 ICU 时)对认知障碍(由 CAM-ICU 定义)的影响。
5天
炎症标志物 2-delirium-2
大体时间:2天
CRP 血清水平(第 2 天)对 ICU 第 2 天认知障碍(由 CAM-ICU 定义)的影响。
2天
炎症标志物 2-delirium-2
大体时间:2天
血清 TNF-α 水平(第 2 天)对 ICU 第 2 天认知障碍(由 CAM-ICU 定义)的影响。
2天
炎症标志物 2-delirium-2
大体时间:2天
血清 HMGB1 水平(第 2 天)对 ICU 第 2 天认知障碍(由 CAM-ICU 定义)的影响。
2天
炎症标志物 2-delirium-2
大体时间:2天
血清乳酸水平(第 2 天)对 ICU 第 2 天认知障碍(由 CAM-ICU 定义)的影响。
2天
炎症标志物 2-delirium-2
大体时间:2天
血清 PF4 水平(第 2 天)对 ICU 第 2 天认知障碍(由 CAM-ICU 定义)的影响。
2天
炎症标志物 2-delirium-5
大体时间:5天
CRP 血清水平(第 2 天)对 ICU 第 5 天认知障碍(由 CAM-ICU 定义)的影响。
5天
炎症标志物 5-delirium-5
大体时间:5天
血清 TNF-α 水平(第 5 天)对 ICU 第 5 天认知障碍(由 CAM-ICU 定义)的影响。
5天
炎症标志物 5-delirium-5
大体时间:5天
血清 HMGB1 水平(第 5 天)对 ICU 第 5 天认知障碍(由 CAM-ICU 定义)的影响。
5天
炎症标志物 5-delirium-5
大体时间:5天
血清 PF4 水平(第 5 天)对 ICU 第 5 天认知障碍(由 CAM-ICU 定义)的影响。
5天
炎症标志物 5-delirium-5
大体时间:5天
血清乳酸水平(第 5 天)对 ICU 第 5 天认知障碍(由 CAM-ICU 定义)的影响。
5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 学习椅:Michael Piagnerelli, MD; PHD、CHU de Charleroi, Belgium

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年10月7日

初级完成 (估计的)

2024年5月30日

研究完成 (估计的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月1日

首次发布 (实际的)

2020年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月25日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Resolvin-delirium

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

如果需要,将匿名提供 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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