Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioidaan olemassa olevien resolviinien roolia teho-osaston deliriumin ratkaisussa

maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: Sarah Saxena, Université Libre de Bruxelles

Samalla kun potilashoito paranee, yhä useammat teho-osastosta selviytyneet kohtaavat kognitiivisia toimintahäiriöitä ja tämä jo pitkään sairaalahoidon jälkeen.

Tehoosastolla deliriumin on raportoitu olevan jopa 81 %. Delirium liittyy potilaiden ja perheen stressiin, lisääntyneisiin sairaalakustannuksiin, pidentyneeseen oleskelun kestoon, hoidon eskaloitumiseen sekä lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja sairastumiseen.

Tehohoitoyksikön kognitiivisen vajaatoiminnan fysiopatologia on monimutkainen ja siihen liittyy tulehduskaskadi. Viime aikoina on tutkittu omega-3-rasvahapoista peräisin olevien "resolviinien" roolia tulehduksen ratkaisemisessa.

Siksi tämä tämän tutkimuksen hypoteesi on, että tehoosastopotilailla, joilla on korkeammat seerumin resolviinipitoisuudet teho-osastolle käynnin yhteydessä, teho-osaston päivänä 2 ja päivänä 5, on vähemmän kognitiivista heikkenemistä tehohoitojakson 5. päivänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Samalla kun potilashoito paranee, yhä useammat teho-osastosta selviytyneet kohtaavat kognitiivisia toimintahäiriöitä ja tämä jo pitkään sairaalahoidon jälkeen.

Deliriumille on luonteenomaista akuutti alkava tai vaihteleva kulku, tarkkaamattomuus ja joko ajatuksen epäjärjestyminen (ilmenee muisti-, kieli- ja suuntautumisvaikeuksina) tai muuttunut tajunnan taso. On olemassa useita muotoja: hyperaktiivinen vs. hypoaktiivinen vs. sekalainen.

Tehoosastolla deliriumin on raportoitu olevan jopa 81 %. Delirium liittyy potilaiden ja perheen stressiin, lisääntyneisiin sairaalakustannuksiin, pidentyneeseen oleskelun kestoon, hoidon eskaloitumiseen sekä lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja sairastumiseen.

ICU:n kognitiivisen vajaatoiminnan fysiopatologia on monimutkainen. Eräs teoria on, että infektion/trauman aikana aktivoituneiden verihiutaleiden kautta vapautuu verenkiertoon hälytyskorkean molekyyliryhmän laatikko 1 (HMGB1).

Tämä vaurioon liittyvä molekyylikuvio (DAMP) voi sitoutua verenkierrossa olevien luuytimestä peräisin olevien monosyyttien (BM-DM) muodontunnistusreseptoreihin, mikä aiheuttaa verihiutaleiden ja monosyyttien välisen vuorovaikutuksen, mutta laukaisee myös geeniä aktivoivan transkriptiotekijän NF-kappaB:n tuman translokaation. proinflammatoristen sytokiinien ilmentyminen ja vapautuminen. Tämän tulehduksellisen tilan puhkeaminen häiritsee veri-aivoestettä.

Aivojen parenkyymassa oleva kemokiini MCP-1 ja välittämällä signaalin sen reseptorin, CCR2, kautta houkuttelevat BM-DM:itä. BM-DM:ien virtaus aktivoi pysyvän lepotilassa olevan mikroglian. Yhdessä BM-DM:t ja aktivoidut mikrogliat vapauttavat HMGB1:tä, IL-6:ta ja IL-1β:ta; täten häiritsee pitkän aikavälin potentiaatiota ja synaptista plastisuutta, jotka liittyvät oppimisen ja muistin kognitiivisiin toimintoihin.

Kyvyttömyys ratkaista tulehduskaskadi onnistuneesti edistää kognitiivisen heikentymisen kehittymistä.

Viime aikoina on tutkittu omega-3-rasvahapoista peräisin olevien "resolviinien" roolia tulehduksen ratkaisemisessa.

Perioperatiivisen neurokognitiivisen häiriön hiirimallissa maresiini 1 (omega-3:n metaboliitti) paransi leikkauksen jälkeistä kognitiota ja esti leikkauksen aiheuttamaa gliaaktivaatiota ja veri-aivoesteen avautumista. Samoin samassa mallissa aspiriinin laukaisema erottuva D1 paransi leikkauksen jälkeistä kognitiota, alensi systeemisiä IL-6-tasoja ja varautuneen leikkauksen aiheuttamaa astroglioosia.

Mekaanisesti ventiloiduilla teho-osastoilla potilailla, jotka hyötyivät omega-3-lisistä, oli vähemmän teho-osaston deliriumia.

Siksi tämän tutkimuksen hypoteesi on, että tehoosastopotilailla, joilla on korkeammat seerumin resolviinipitoisuudet teho-osastolle käynnin, tehoosaston päivänä 2 ja päivänä 5, on vähemmän kognitiivista heikkenemistä tehohoitojakson 5. päivänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kaikki sukupuolet olevat ei-ventiloidut, rauhoittamattomat aikuiset potilaat, joiden suunniteltu tehohoitojakso yli 72 tuntia Charleroin CHU de Charleroissa, Belgiassa lokakuusta 2020 toukokuuhun 2021.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-ventiloidut, rauhoittamattomat aikuispotilaat, joiden suunniteltu tehohoitojakso yli 72 tuntia. - - keuhkoahtaumataudin pahenemisen vuoksi potilaat
  • vakavan trauman vuoksi otettuja potilaita
  • kardiogeenisen sokin vuoksi otettuihin potilaisiin
  • septisen sokin vuoksi otettuja potilaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ymmärrä englantia, ranskaa tai hollantia
  • Potilaat, joilla on näkö-/kuulovamma (ilman laseja/kuulolaitetta)
  • Potilaat, joilla on tunnettuja neuropsykiatrisia häiriöitä
  • Potilaat, joiden tiedetään käyttävän huumeita ja alkoholia (riippuvuus).
  • Potilaat, joilla on neurologinen trauma
  • Potilaat ECMO:ssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin resolviinitasojen (RvD1) vaikutus teho-osastolle käynnin yhteydessä sekä teho-osaston päivänä 2 ja päivänä 5 kognitiiviseen heikkenemiseen (määrittää CAM-ICU) teho-osaston 5. päivänä.
Aikaikkuna: 5 päivää

Verinäytteet otetaan teho-osastolle tulopäivänä, päivänä 2 ja päivänä 5 teho-osastolle tulon jälkeen resolviinien (RvD1; 17SHDHA; DHA) mittaamiseksi massaspektrometrialla.

Samoihin aikoihin suoritetaan kognitiivinen testaus (CAM-ICU) deliriumin olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi teho-osastolle pääsyn päivänä 5.

5 päivää
Resolviinien (DHA) seerumitasojen vaikutus teho-osastolle käynnin yhteydessä sekä teho-osaston päivänä 2 ja päivänä 5 kognitiiviseen heikentymiseen (määritetty CAM-ICU) teho-osaston 5. päivänä.
Aikaikkuna: 5 päivää

Verinäytteet otetaan teho-osastolle tulopäivänä, päivänä 2 ja päivänä 5 teho-osastolle tulon jälkeen resolviinien (RvD1; 17SHDHA; DHA) mittaamiseksi massaspektrometrialla.

Samoihin aikoihin suoritetaan kognitiivinen testaus (CAM-ICU) deliriumin olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi teho-osastolle pääsyn päivänä 5.

5 päivää
Resolviinien (17SHDHA) seerumitasojen vaikutus teho-osastolle käynnin yhteydessä sekä teho-osaston päivänä 2 ja päivänä 5 kognitiiviseen heikentymiseen (määrittää CAM-ICU) teho-osaston 5. päivänä.
Aikaikkuna: 5 päivää

Verinäytteet otetaan teho-osastolle tulopäivänä, päivänä 2 ja päivänä 5 teho-osastolle tulon jälkeen resolviinien (RvD1; 17SHDHA; DHA) mittaamiseksi massaspektrometrialla.

Samoihin aikoihin suoritetaan kognitiivinen testaus (CAM-ICU) deliriumin olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi teho-osastolle pääsyn päivänä 5.

5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusmerkit-delirium-päivä0
Aikaikkuna: 1 päivä
Seerumin CRP-tasojen vaikutus (teho-osastolle käynnin yhteydessä) kognitiiviseen heikentymiseen (CAM-ICU:n määrittelemä) teho-osastolle ottamisen yhteydessä.
1 päivä
Tulehdusmerkit-delirium-päivä0
Aikaikkuna: 1 päivä
Seerumin TNF-alfa-pitoisuuksien vaikutus (teho-osastolle ottaessa) kognitiiviseen heikkenemiseen (CAM-ICU:n määrittelemä) teho-osastolle ottamisen yhteydessä.
1 päivä
Tulehdusmerkit-delirium-päivä0
Aikaikkuna: 1 päivä
HMGB1:n seerumipitoisuuksien vaikutus (teho-osastolle käynnin yhteydessä) kognitiiviseen heikkenemiseen (CAM-ICU:n määrittelemä) teho-osastolle ottamisen yhteydessä.
1 päivä
Tulehdusmerkit-delirium-päivä0
Aikaikkuna: 1 päivä
Seerumin PF4-tasojen vaikutus (teho-osastolle käynnin yhteydessä) kognitiiviseen heikentymiseen (CAM-ICU:n määrittelemä) teho-osastolle ottamisen yhteydessä.
1 päivä
Tulehdusmerkit-delirium-päivä0
Aikaikkuna: 1 päivä
Seerumin laktaattipitoisuuksien vaikutus (teho-osastolle käynnin yhteydessä) kognitiiviseen heikkenemiseen (CAM-ICU:n määrittelemä) teho-osastolle käynnin yhteydessä.
1 päivä
Tulehdusmerkit-delirium-päivä2
Aikaikkuna: 2 päivää
Seerumin CRP-tasojen vaikutus (teho-osastolle tullessa) kognitiiviseen heikkenemiseen (CAM-ICU:n määrittelemä) teho-osaston päivänä 2.
2 päivää
Tulehdusmerkit-delirium-päivä2
Aikaikkuna: 2 päivää
Seerumin TNF-alfa-pitoisuuksien vaikutus (teho-osastolle tullessa) kognitiiviseen heikkenemiseen (CAM-ICU:n määrittelemä) teho-osaston päivänä 2.
2 päivää
Tulehdusmerkit-delirium-päivä2
Aikaikkuna: 2 päivää
Seerumin HMGB1-tasojen vaikutus (teho-osastolle käynnin yhteydessä) kognitiiviseen heikkenemiseen (CAM-ICU:n määrittelemä) teho-osaston päivänä 2.
2 päivää
Tulehdusmerkit-delirium-päivä2
Aikaikkuna: 2 päivää
Seerumin PF4-tasojen vaikutus (teho-osastolle saapuessa) kognitiiviseen heikkenemiseen (CAM-ICU:n määrittelemä) teho-osaston päivänä 2.
2 päivää
Tulehdusmerkit-delirium-päivä2
Aikaikkuna: 2 päivää
Seerumin laktaattipitoisuuksien vaikutus (teho-osastolle tullessa) kognitiiviseen heikentymiseen (CAM-ICU:n määrittelemä) teho-osaston päivänä 2.
2 päivää
Tulehdusmerkit-delirium-päivä5
Aikaikkuna: 5 päivää
Seerumin CRP-tasojen vaikutus (teho-osastolle tullessa) kognitiiviseen heikkenemiseen (CAM-ICU:n määrittelemä) teho-osaston päivänä 5.
5 päivää
Tulehdusmerkit-delirium-päivä5
Aikaikkuna: 5 päivää
Seerumin TNF-alfa-pitoisuuksien vaikutus (teho-osastolle tullessa) kognitiiviseen heikkenemiseen (CAM-ICU:n määrittelemä) teho-osaston päivänä 5.
5 päivää
Tulehdusmerkit-delirium-päivä5
Aikaikkuna: 5 päivää
Seerumin HMGB1-tasojen vaikutus (teho-osastolle käynnin yhteydessä) kognitiiviseen heikkenemiseen (CAM-ICU:n määrittelemä) teho-osaston päivänä 5.
5 päivää
Tulehdusmerkit-delirium-päivä5
Aikaikkuna: 5 päivää
Seerumin PF4-tasojen vaikutus (teho-osastolle saapuessa) kognitiiviseen heikkenemiseen (CAM-ICU:n määrittelemä) teho-osaston päivänä 5.
5 päivää
Tulehdusmerkit-delirium-päivä5
Aikaikkuna: 5 päivää
Seerumin laktaattipitoisuuksien vaikutus (teho-osastolle tullessa) kognitiiviseen heikkenemiseen (CAM-ICU:n määrittelemä) teho-osaston päivänä 5.
5 päivää
Tulehdusmerkit2-delirium-2
Aikaikkuna: 2 päivää
Seerumin CRP-tasojen (päivänä 2) vaikutus kognitiiviseen heikkenemiseen (CAM-ICU:n määrittelemä) teho-osaston päivänä 2.
2 päivää
Tulehdusmerkit2-delirium-2
Aikaikkuna: 2 päivää
Seerumin TNF-alfa-tasojen (päivänä 2) vaikutus kognitiiviseen heikkenemiseen (CAM-ICU:n määrittelemä) teho-osaston päivänä 2.
2 päivää
Tulehdusmerkit2-delirium-2
Aikaikkuna: 2 päivää
Seerumin HMGB1-tasojen (päivänä 2) vaikutus kognitiiviseen heikkenemiseen (CAM-ICU:n määrittelemä) teho-osaston päivänä 2.
2 päivää
Tulehdusmerkit2-delirium-2
Aikaikkuna: 2 päivää
Seerumin laktaattipitoisuuksien (päivänä 2) vaikutus kognitiiviseen heikkenemiseen (CAM-ICU:n määrittelemä) teho-osaston päivänä 2.
2 päivää
Tulehdusmerkit2-delirium-2
Aikaikkuna: 2 päivää
Seerumin PF4-tasojen (päivänä 2) vaikutus kognitiiviseen heikkenemiseen (CAM-ICU:n määrittelemä) teho-osaston päivänä 2.
2 päivää
Tulehdusmerkit 2-delirium-5
Aikaikkuna: 5 päivää
Seerumin CRP-tasojen (päivänä 2) vaikutus kognitiiviseen heikkenemiseen (CAM-ICU:n määrittelemä) teho-osaston päivänä 5.
5 päivää
Tulehdusmerkit 5-delirium-5
Aikaikkuna: 5 päivää
Seerumin TNF-alfa-tasojen (päivänä 5) vaikutus kognitiiviseen heikkenemiseen (CAM-ICU:n määrittelemä) teho-osaston päivänä 5.
5 päivää
Tulehdusmerkit 5-delirium-5
Aikaikkuna: 5 päivää
Seerumin HMGB1-tasojen (päivänä 5) vaikutus kognitiiviseen heikkenemiseen (CAM-ICU:n määrittelemä) teho-osaston päivänä 5.
5 päivää
Tulehdusmerkit 5-delirium-5
Aikaikkuna: 5 päivää
Seerumin PF4-tasojen (päivänä 5) vaikutus kognitiiviseen heikkenemiseen (CAM-ICU:n määrittelemä) teho-osaston päivänä 5.
5 päivää
Tulehdusmerkit 5-delirium-5
Aikaikkuna: 5 päivää
Seerumin laktaattipitoisuuksien (päivänä 5) vaikutus kognitiiviseen heikkenemiseen (CAM-ICU:n määrittelemä) teho-osaston päivänä 5.
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Michael Piagnerelli, MD; PHD, CHU de Charleroi, Belgium

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 7. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD on saatavilla tarvittaessa nimettömänä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset Opiskeluryhmä

3
Tilaa