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ICU 섬망 해결에서 기존 리졸빈의 역할 평가

2025년 3월 25일 업데이트: Sarah Saxena, Université Libre de Bruxelles

환자 관리가 개선됨에 따라 점점 더 많은 ICU 생존자들이 인지 기능 장애에 직면하고 있으며 이는 입원 후에도 마찬가지입니다.

ICU에서 정신 착란 비율은 81%로 높은 것으로 보고되었습니다. 섬망은 환자 및 가족의 스트레스, 병원 비용 증가, 체류 기간 증가, 치료 확대, 사망률 및 이환율 증가와 관련이 있습니다.

ICU 인지 장애의 생리 병리학은 복잡하고 염증성 캐스케이드를 수반합니다. 최근 염증 해소에서 오메가-3 지방산에서 유래된 '리졸빈'의 역할이 연구되었습니다.

따라서 본 연구의 가설은 중환자실 입원, 중환자실 2일 및 5일에 혈청 리졸빈 수치가 높은 중환자실 환자가 중환자실 입원 5일차에 인지 장애 정도가 덜할 것이라는 것이다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

환자 관리가 개선됨에 따라 점점 더 많은 ICU 생존자들이 인지 기능 장애에 직면하고 있으며 이는 입원 후에도 마찬가지입니다.

섬망은 급성 발병 또는 변동 과정, 부주의, 와해된 사고(기억, 언어 및 방향 장애로 나타남) 또는 의식 수준의 변화를 특징으로 합니다. 여러 형태가 존재합니다: 과잉 활동 대 저활동 대 혼합.

ICU에서 정신 착란 비율은 81%로 높은 것으로 보고되었습니다. 섬망은 환자 및 가족의 스트레스, 병원 비용 증가, 체류 기간 증가, 치료 확대, 사망률 및 이환율 증가와 관련이 있습니다.

ICU인지 장애의 생리 병리학은 복잡합니다. 한 가지 이론은 감염/외상 중에 알라민 고분자 그룹 상자 1(HMGB1)이 활성화된 혈소판에 의해 혈류로 방출된다는 것입니다.

이 손상 관련 분자 패턴(DAMP)은 순환하는 골수 유래 단핵구(BM-DM)의 패턴 인식 수용체에 결합하여 혈소판-단핵구 상호 작용을 일으킬 뿐만 아니라 유전자를 활성화하는 전사 인자 NF-kappaB의 핵 전위를 유발합니다. 전 염증성 사이토 카인의 발현 및 방출. 이 염증 상태의 시작은 혈액 뇌 장벽을 파괴합니다.

뇌 실질 내에서 케모카인 MCP-1과 수용체 CCR2를 통해 신호를 보내 BM-DM을 유인합니다. BM-DM의 유입은 상주 정지 미세아교세포를 활성화합니다. BM-DM과 활성화된 미세아교세포는 함께 HMGB1, IL-6 및 IL-1β를 방출합니다. 따라서 학습 및 기억의 인지 기능과 관련된 장기 강화 및 시냅스 가소성을 방해합니다.

염증 캐스케이드를 성공적으로 해결할 수 없으면 인지 장애의 발달이 촉진됩니다.

최근 오메가-3 지방산에서 유래한 '리졸빈'이 염증 해소에 미치는 역할이 연구되고 있다.

수술 전후 신경인지 장애의 마우스 모델에서 마레신 1(오메가-3의 대사산물)은 수술 후 인지를 개선하고 수술로 인한 신경교 활성화 및 혈액 뇌 장벽의 개방을 방지했습니다. 유사하게, 동일한 모델에서 아스피린 유발 분해 D1은 수술 후 인지를 개선하고 전신 IL-6 수준을 감소시켰으며 수술로 유발된 성상아교세포증을 억제했습니다.

오메가-3 보충제로 혜택을 받은 기계 환기 ICU 환자는 ICU 섬망 정도가 적었습니다.

따라서 본 연구의 가설은 중환자실 입원, 중환자실 2일 및 5일에 혈청 리졸빈 수치가 높은 중환자실 환자가 중환자실 입원 5일차에 인지 장애 정도가 덜할 것이라는 것이다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, 벨기에
        • CHU-Charleroi Hopital Civil Marie Curie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 10월부터 2021년 5월까지 벨기에 Charleroi의 CHU de Charleroi에서 계획된 ICU 체류가 72시간 이상인 모든 성별의 비호흡, 비진정 성인 환자가 이 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 계획된 ICU 체류가 >72시간인 비호흡, 비진정 성인 환자. - - COPD 악화로 입원한 환자
  • 심한 외상으로 입원한 환자
  • 심인성 쇼크로 입원한 환자
  • 패혈성 쇼크로 입원한 환자

제외 기준:

  • 영어, 프랑스어 또는 네덜란드어를 이해하지 못하는 환자
  • 시각/청각 장애가 있는 환자(안경/보청기 미착용)
  • 알려진 신경 정신 장애가 있는 환자
  • 기분 전환용 약물 및 알코올(복용) 사용이 알려진 환자
  • 신경학적 외상 환자
  • ECMO 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 입원 5일째 인지 장애(CAM-ICU에 의해 정의됨)에 대한 ICU 입원 및 ICU 2일 및 5일째 혈청 리졸빈 수치(RvD1)의 영향.
기간: 5 일

ICU 입원 당일, ICU 입원 후 2일 및 5일에 혈액 샘플을 채취하여 질량 분석을 통해 리졸빈(RvD1; 17SHDHA; DHA)을 측정합니다.

동일한 시점에서 인지 테스트(CAM-ICU)를 수행하여 ICU 입원 5일째 섬망의 유무를 결정합니다.

5 일
ICU 입원 5일째 인지 장애(CAM-ICU에 의해 정의됨)에 대한 ICU 입원 2일 및 5일째의 혈청 레졸빈 수치(DHA)의 영향.
기간: 5 일

ICU 입원 당일, ICU 입원 후 2일 및 5일에 혈액 샘플을 채취하여 질량 분석을 통해 리졸빈(RvD1; 17SHDHA; DHA)을 측정합니다.

동일한 시점에서 인지 테스트(CAM-ICU)를 수행하여 ICU 입원 5일째 섬망의 유무를 결정합니다.

5 일
ICU 입원 5일째 인지 장애(CAM-ICU에 의해 정의됨)에 대한 ICU 입원 및 ICU 2일 및 5일째 혈청 리졸빈 수치(17SHDHA))의 영향.
기간: 5 일

ICU 입원 당일, ICU 입원 후 2일 및 5일에 혈액 샘플을 채취하여 질량 분석을 통해 리졸빈(RvD1; 17SHDHA; DHA)을 측정합니다.

동일한 시점에서 인지 테스트(CAM-ICU)를 수행하여 ICU 입원 5일째 섬망의 유무를 결정합니다.

5 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 마커-섬망-day0
기간: 1 일
ICU 입원 시 CRP의 혈청 수준(ICU 입원 시)이 인지 장애(CAM-ICU에 의해 정의됨)에 미치는 영향.
1 일
염증 마커-섬망-day0
기간: 1 일
ICU 입원 시 인지 장애(CAM-ICU에 의해 정의됨)에 대한 TNF-알파의 혈청 수준(ICU 입원 시)의 영향.
1 일
염증 마커-섬망-day0
기간: 1 일
ICU 입원 시 인지 장애(CAM-ICU에 의해 정의됨)에 대한 HMGB1의 혈청 수준(ICU 입원 시)의 영향.
1 일
염증 마커-섬망-day0
기간: 1 일
ICU 입원 시 인지 장애(CAM-ICU에 의해 정의됨)에 대한 PF4의 혈청 수준(ICU 입원 시)의 영향.
1 일
염증 마커-섬망-day0
기간: 1 일
ICU 입원 시 젖산의 혈청 수치(ICU 입원 시)가 인지 장애(CAM-ICU에 의해 정의됨)에 미치는 영향.
1 일
염증 마커-섬망-day2
기간: 2일
ICU 2일째 인지 장애(CAM-ICU에 의해 정의됨)에 대한 CRP의 혈청 수준(ICU 입원 시)의 영향.
2일
염증 마커-섬망-day2
기간: 2일
ICU 2일째 인지 장애(CAM-ICU에 의해 정의됨)에 대한 TNF-알파의 혈청 수준(ICU 입원 시)의 영향.
2일
염증 마커-섬망-day2
기간: 2일
ICU 2일째 인지 장애(CAM-ICU에 의해 정의됨)에 대한 HMGB1의 혈청 수준(ICU 입원 시)의 영향.
2일
염증 마커-섬망-day2
기간: 2일
ICU 2일째 인지 장애(CAM-ICU에 의해 정의됨)에 대한 PF4의 혈청 수준(ICU 입원 시)의 영향.
2일
염증 마커-섬망-day2
기간: 2일
ICU 2일째 인지 장애(CAM-ICU에 의해 정의됨)에 대한 젖산의 혈청 수준(ICU 입원 시)의 영향.
2일
염증 마커-섬망-day5
기간: 5 일
ICU 5일째 인지 장애(CAM-ICU에 의해 정의됨)에 대한 CRP의 혈청 수준(ICU 입원 시)의 영향.
5 일
염증 마커-섬망-day5
기간: 5 일
ICU 5일째 인지 장애(CAM-ICU에 의해 정의됨)에 대한 TNF-알파의 혈청 수준(ICU 입원 시)의 영향.
5 일
염증 마커-섬망-day5
기간: 5 일
ICU 5일째 인지 장애(CAM-ICU에 의해 정의됨)에 대한 HMGB1의 혈청 수준(ICU 입원 시)의 영향.
5 일
염증 마커-섬망-day5
기간: 5 일
ICU 5일째 인지 장애(CAM-ICU에 의해 정의됨)에 대한 PF4의 혈청 수준(ICU 입원 시)의 영향.
5 일
염증 마커-섬망-day5
기간: 5 일
ICU 5일째 인지 장애(CAM-ICU에 의해 정의됨)에 대한 젖산의 혈청 수준(ICU 입원 시)의 영향.
5 일
염증 마커2-섬망-2
기간: 2일
ICU 2일째 인지 장애(CAM-ICU에 의해 정의됨)에 대한 CRP의 혈청 수준(2일째)의 영향.
2일
염증 마커2-섬망-2
기간: 2일
ICU 2일째 인지 장애(CAM-ICU에 의해 정의됨)에 대한 TNF-알파의 혈청 수준(2일째)의 영향.
2일
염증 마커2-섬망-2
기간: 2일
ICU 2일째 인지 장애(CAM-ICU에 의해 정의됨)에 대한 HMGB1의 혈청 수준(2일째)의 영향.
2일
염증 마커2-섬망-2
기간: 2일
ICU 2일째에 인지 장애(CAM-ICU에 의해 정의됨)에 대한 젖산염의 혈청 수준(2일째)의 영향.
2일
염증 마커2-섬망-2
기간: 2일
ICU 2일째 인지 장애(CAM-ICU에 의해 정의됨)에 대한 PF4의 혈청 수준(2일째)의 영향.
2일
염증 마커2-섬망-5
기간: 5 일
ICU 5일째 인지 장애(CAM-ICU에 의해 정의됨)에 대한 CRP의 혈청 수준(2일째)의 영향.
5 일
염증 마커5-섬망-5
기간: 5 일
ICU 5일째 인지 장애(CAM-ICU에 의해 정의됨)에 대한 TNF-알파의 혈청 수준(5일째)의 영향.
5 일
염증 마커5-섬망-5
기간: 5 일
ICU 5일째 인지 장애(CAM-ICU에 의해 정의됨)에 대한 HMGB1의 혈청 수준(5일째)의 영향.
5 일
염증 마커5-섬망-5
기간: 5 일
ICU 5일째 인지 장애(CAM-ICU에 의해 정의됨)에 대한 PF4의 혈청 수준(5일째)의 영향.
5 일
염증 마커5-섬망-5
기간: 5 일
ICU 5일째에 인지 장애(CAM-ICU에 의해 정의됨)에 대한 젖산염의 혈청 수준(5일째)의 영향.
5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 의자: Michael Piagnerelli, MD; PHD, CHU de Charleroi, Belgium

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 10월 7일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Resolvin-delirium

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 필요한 경우 익명으로 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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섬망 상태에 대한 임상 시험

스터디 그룹에 대한 임상 시험

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