Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena roli istniejących wcześniej resolwinów w rozwiązaniu majaczenia na OIT

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Sarah Saxena, Université Libre de Bruxelles

Ponieważ zarządzanie pacjentami poprawia się, coraz więcej osób, które przeżyły OIOM, ma do czynienia z dysfunkcjami poznawczymi, i to długo po pobycie w szpitalu.

Na oddziałach intensywnej terapii częstość delirium sięga aż 81%. Delirium wiąże się ze stresem pacjenta i jego rodziny, zwiększonymi kosztami hospitalizacji, dłuższym czasem pobytu, eskalacją opieki oraz zwiększoną śmiertelnością i chorobowością.

Fizjopatologia upośledzenia funkcji poznawczych na OIT jest złożona i obejmuje kaskadę zapalną Ostatnio badano rolę „rezolwin” pochodzących z kwasów tłuszczowych omega-3 w ustąpieniu stanu zapalnego.

Dlatego ta hipoteza tego badania jest taka, że ​​pacjenci na OIOM z wyższymi poziomami rezolwin w surowicy przy przyjęciu na OIT, w dniu 2 i 5 na OIOM będą mieli mniejszy stopień upośledzenia funkcji poznawczych w 5. dniu pobytu na OIT.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ zarządzanie pacjentami poprawia się, coraz więcej osób, które przeżyły OIOM, ma do czynienia z dysfunkcjami poznawczymi, i to długo po pobycie w szpitalu.

Delirium charakteryzuje się ostrym początkiem lub zmiennym przebiegiem, nieuwagą i dezorganizacją myślenia (objawiającą się trudnościami z pamięcią, językiem i orientacją) lub zmienionym poziomem świadomości. Istnieje wiele form: nadpobudliwe, hipoaktywne i mieszane.

Na oddziałach intensywnej terapii częstość delirium sięga aż 81%. Delirium wiąże się ze stresem pacjenta i jego rodziny, zwiększonymi kosztami hospitalizacji, dłuższym czasem pobytu, eskalacją opieki oraz zwiększoną śmiertelnością i chorobowością.

Fizjopatologia zaburzeń funkcji poznawczych na OIT jest złożona. Jedna z teorii głosi, że podczas infekcji/urazu aktywowane płytki krwi uwalniają do krwioobiegu alarmową grupę wysokocząsteczkową 1 (HMGB1).

Ten wzór molekularny związany z uszkodzeniem (DAMP) może wiązać się z receptorami rozpoznawania wzorców na krążących monocytach pochodzących ze szpiku kostnego (BM-DM), powodując interakcję płytka-monocyt, ale także wyzwalając translokację jądrową czynnika transkrypcyjnego NF-kappaB, który aktywuje gen ekspresję i uwalnianie cytokin prozapalnych. Początek tego stanu zapalnego zakłóca barierę krew-mózg.

W miąższu mózgu chemokina MCP-1 i przekazując sygnał przez jej receptor, CCR2, przyciągają BM-DM. Napływ BM-DM aktywuje rezydentny spoczynkowy mikroglej. Razem BM-DM i aktywowany mikroglej uwalniają HMGB1, IL-6 i IL-1β; w ten sposób zakłócając długoterminowe wzmocnienie i plastyczność synaptyczną zaangażowaną w poznawcze funkcje uczenia się i pamięci.

Niemożność skutecznego rozwiązania kaskady zapalnej sprzyja rozwojowi zaburzeń funkcji poznawczych.

Ostatnio badano rolę „rezolwin” pochodzących z kwasów tłuszczowych omega-3 w leczeniu stanów zapalnych.

W mysim modelu okołooperacyjnego zaburzenia neurokognitywnego marezyna 1 (metabolit omega-3) poprawiła pooperacyjne funkcje poznawcze i zapobiegła aktywacji gleju wywołanej operacją i otwarciu bariery krew-mózg. Podobnie, w tym samym modelu, wywołane przez aspirynę rozwiązanie D1 poprawiło funkcje poznawcze po operacji, obniżyło ogólnoustrojowe poziomy IL-6 i zarezerwowało astrogliozę wywołaną operacją.

Wentylowani mechanicznie pacjenci OIOM, którzy odnieśli korzyść z suplementacji omega-3, mieli mniejszy stopień delirium OIT.

Dlatego hipoteza tego badania jest taka, że ​​pacjenci OIT z wyższymi poziomami rezolwin w surowicy przy przyjęciu na OIT, w dniu 2 i 5 na OIT będą mieli mniejszy stopień upośledzenia funkcji poznawczych w 5 dniu pobytu na OIT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia
        • CHU-Charleroi Hopital Civil Marie Curie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania zostaną włączeni niewentylowani, nieleczeni dorośli pacjenci wszystkich płci, z planowanym pobytem na OIOM > 72 godzin w CHU de Charleroi, Charleroi, Belgia, w okresie od października 2020 r. do maja 2021 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niewentylowani, nieleczeni dorośli pacjenci z planowanym pobytem na OIT powyżej 72 godzin. - - pacjenci przyjęci z powodu zaostrzenia POChP
  • pacjentów przyjętych z powodu ciężkich urazów
  • pacjentów przyjętych z powodu wstrząsu kardiogennego
  • pacjentów przyjętych z powodu wstrząsu septycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie rozumieją języka angielskiego, francuskiego lub niderlandzkiego
  • Pacjenci niedowidzący/słyszący (bez okularów/aparatu słuchowego)
  • Pacjenci ze znanymi zaburzeniami neuropsychiatrycznymi
  • Pacjenci ze znanym (nadużyciem) narkotykami i alkoholem
  • Pacjenci z urazem neurologicznym
  • Pacjenci na ECMO

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ stężenia rezolwin (RvD1) w surowicy krwi przy przyjęciu na OIT oraz w 2. i 5. dobie OIT na zaburzenia funkcji poznawczych (zdefiniowane przez CAM-ICU) w 5. dobie pobytu na OIT.
Ramy czasowe: 5 dni

Próbki krwi zostaną pobrane w dniu przyjęcia na OIOM, w dniu 2 i 5 po przyjęciu na OIT w celu oznaczenia rezolwin (RvD1; 17SHDHA; DHA) za pomocą spektrometrii mas.

W tych samych punktach czasowych zostaną przeprowadzone testy funkcji poznawczych (CAM-ICU) w celu określenia obecności lub braku delirium w 5. dniu przyjęcia na OIOM.

5 dni
Wpływ stężenia rezolwin (DHA) w surowicy przy przyjęciu na OIT oraz w 2. i 5. dniu OIT na zaburzenia funkcji poznawczych (zdefiniowane przez CAM-ICU) w 5. dniu pobytu na OIT.
Ramy czasowe: 5 dni

Próbki krwi zostaną pobrane w dniu przyjęcia na OIOM, w dniu 2 i 5 po przyjęciu na OIT w celu oznaczenia rezolwin (RvD1; 17SHDHA; DHA) za pomocą spektrometrii mas.

W tych samych punktach czasowych zostaną przeprowadzone testy funkcji poznawczych (CAM-ICU) w celu określenia obecności lub braku delirium w 5. dniu przyjęcia na OIOM.

5 dni
Wpływ stężenia rezolwin (17SHDHA) w surowicy krwi przy przyjęciu na OIT oraz w 2. i 5. dniu OIT na zaburzenia funkcji poznawczych (zdefiniowane przez CAM-ICU) w 5. dniu pobytu na OIT.
Ramy czasowe: 5 dni

Próbki krwi zostaną pobrane w dniu przyjęcia na OIOM, w dniu 2 i 5 po przyjęciu na OIT w celu oznaczenia rezolwin (RvD1; 17SHDHA; DHA) za pomocą spektrometrii mas.

W tych samych punktach czasowych zostaną przeprowadzone testy funkcji poznawczych (CAM-ICU) w celu określenia obecności lub braku delirium w 5. dniu przyjęcia na OIOM.

5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery zapalne-delirium-dzień0
Ramy czasowe: 1 dzień
Wpływ stężenia CRP w surowicy (przy przyjęciu na OIT) na zaburzenia funkcji poznawczych (zdefiniowane przez CAM-ICU) przy przyjęciu na OIT.
1 dzień
Markery zapalne-delirium-dzień0
Ramy czasowe: 1 dzień
Wpływ stężenia TNF-alfa w surowicy (przy przyjęciu na OIT) na zaburzenia funkcji poznawczych (zdefiniowane przez CAM-ICU) przy przyjęciu na OIT.
1 dzień
Markery zapalne-delirium-dzień0
Ramy czasowe: 1 dzień
Wpływ stężenia HMGB1 w surowicy (przy przyjęciu na OIT) na zaburzenia funkcji poznawczych (zdefiniowane przez CAM-ICU) przy przyjęciu na OIT.
1 dzień
Markery zapalne-delirium-dzień0
Ramy czasowe: 1 dzień
Wpływ stężenia PF4 w surowicy (przy przyjęciu na OIT) na zaburzenia funkcji poznawczych (zdefiniowane przez CAM-ICU) przy przyjęciu na OIT.
1 dzień
Markery zapalne-delirium-dzień0
Ramy czasowe: 1 dzień
Wpływ stężenia mleczanów w surowicy (przy przyjęciu na OIT) na zaburzenia funkcji poznawczych (zdefiniowane przez CAM-ICU) przy przyjęciu na OIT.
1 dzień
Markery zapalne-delirium-dzień2
Ramy czasowe: 2 dni
Wpływ stężenia CRP w surowicy (przy przyjęciu na OIT) na zaburzenia funkcji poznawczych (zdefiniowane przez CAM-ICU) w 2. dobie OIT.
2 dni
Markery zapalne-delirium-dzień2
Ramy czasowe: 2 dni
Wpływ stężenia TNF-alfa w surowicy (przy przyjęciu na OIT) na zaburzenia funkcji poznawczych (zdefiniowane przez CAM-ICU) w 2. dniu OIT.
2 dni
Markery zapalne-delirium-dzień2
Ramy czasowe: 2 dni
Wpływ stężenia HMGB1 w surowicy (przy przyjęciu na OIT) na zaburzenia funkcji poznawczych (zdefiniowane przez CAM-ICU) w 2. dniu OIT.
2 dni
Markery zapalne-delirium-dzień2
Ramy czasowe: 2 dni
Wpływ stężenia PF4 w surowicy (przy przyjęciu na OIT) na zaburzenia funkcji poznawczych (zdefiniowane przez CAM-ICU) w 2. dniu OIT.
2 dni
Markery zapalne-delirium-dzień2
Ramy czasowe: 2 dni
Wpływ stężenia mleczanów w surowicy (przy przyjęciu na OIT) na zaburzenia funkcji poznawczych (zdefiniowane przez CAM-ICU) w 2. dniu OIT.
2 dni
Markery zapalne-delirium-dzień5
Ramy czasowe: 5 dni
Wpływ stężenia CRP w surowicy (przy przyjęciu na OIT) na zaburzenia funkcji poznawczych (zdefiniowane przez CAM-ICU) w 5. dobie OIT.
5 dni
Markery zapalne-delirium-dzień5
Ramy czasowe: 5 dni
Wpływ stężenia TNF-alfa w surowicy (przy przyjęciu na OIT) na zaburzenia funkcji poznawczych (zdefiniowane przez CAM-ICU) w 5. dniu OIT.
5 dni
Markery zapalne-delirium-dzień5
Ramy czasowe: 5 dni
Wpływ stężenia HMGB1 w surowicy (przy przyjęciu na OIT) na zaburzenia funkcji poznawczych (zdefiniowane przez CAM-ICU) w 5. dniu OIT.
5 dni
Markery zapalne-delirium-dzień5
Ramy czasowe: 5 dni
Wpływ stężenia PF4 w surowicy (przy przyjęciu na OIT) na zaburzenia funkcji poznawczych (zdefiniowane przez CAM-ICU) w 5. dniu OIT.
5 dni
Markery zapalne-delirium-dzień5
Ramy czasowe: 5 dni
Wpływ stężenia mleczanów w surowicy (przy przyjęciu na OIT) na zaburzenia funkcji poznawczych (określone przez CAM-ICU) w 5. dniu OIT.
5 dni
Markery stanu zapalnego2-delirium-2
Ramy czasowe: 2 dni
Wpływ stężenia CRP w surowicy (w dniu 2) na zaburzenia funkcji poznawczych (zdefiniowane przez CAM-ICU) w dniu 2 na OIT.
2 dni
Markery stanu zapalnego2-delirium-2
Ramy czasowe: 2 dni
Wpływ stężenia TNF-alfa w surowicy (2. dnia) na zaburzenia funkcji poznawczych (zdefiniowane przez CAM-ICU) w 2. dniu OIT.
2 dni
Markery stanu zapalnego2-delirium-2
Ramy czasowe: 2 dni
Wpływ poziomu HMGB1 w surowicy (w dniu 2) na zaburzenia funkcji poznawczych (zdefiniowane przez CAM-ICU) w dniu 2 na OIT.
2 dni
Markery stanu zapalnego2-delirium-2
Ramy czasowe: 2 dni
Wpływ stężenia mleczanów w surowicy (w dniu 2) na zaburzenia funkcji poznawczych (zdefiniowane przez CAM-ICU) w dniu 2 na OIT.
2 dni
Markery stanu zapalnego2-delirium-2
Ramy czasowe: 2 dni
Wpływ stężenia PF4 w surowicy (w dniu 2) na zaburzenia funkcji poznawczych (zdefiniowane przez CAM-ICU) w dniu 2 na OIT.
2 dni
Markery stanu zapalnego2-delirium-5
Ramy czasowe: 5 dni
Wpływ stężenia CRP w surowicy (2. dnia) na zaburzenia funkcji poznawczych (określone przez CAM-ICU) w 5. dniu OIT.
5 dni
Markery stanu zapalnego5-delirium-5
Ramy czasowe: 5 dni
Wpływ stężenia TNF-alfa w surowicy (w dniu 5) na zaburzenia funkcji poznawczych (zdefiniowane przez CAM-ICU) w dniu 5 na OIT.
5 dni
Markery stanu zapalnego5-delirium-5
Ramy czasowe: 5 dni
Wpływ poziomu HMGB1 w surowicy (w dniu 5) na zaburzenia funkcji poznawczych (zdefiniowane przez CAM-ICU) w dniu 5 na OIT.
5 dni
Markery stanu zapalnego5-delirium-5
Ramy czasowe: 5 dni
Wpływ stężenia PF4 w surowicy (w dniu 5) na zaburzenia funkcji poznawczych (zdefiniowane przez CAM-ICU) w dniu 5 na OIT.
5 dni
Markery stanu zapalnego5-delirium-5
Ramy czasowe: 5 dni
Wpływ stężenia mleczanów w surowicy (w dniu 5) na zaburzenia funkcji poznawczych (zdefiniowane przez CAM-ICU) w dniu 5 na OIT.
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Michael Piagnerelli, MD; PHD, CHU de Charleroi, Belgium

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W razie potrzeby IPD zostanie udostępniony anonimowo

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Kółko naukowe

Subskrybuj