Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení role již existujících resolvinů při řešení deliria na JIP

25. března 2025 aktualizováno: Sarah Saxena, Université Libre de Bruxelles

Jak se péče o pacienty zlepšuje, stále více pacientů, kteří přežili JIP, je konfrontováno s kognitivní dysfunkcí, a to i po pobytu v nemocnici.

Na JIP byla hlášena míra deliria až 81 %. Delirium je spojeno se stresem pacienta a rodiny, zvýšenými náklady v nemocnici, delší dobou pobytu, eskalací péče a zvýšenou mortalitou a morbiditou.

Fyziopatologie kognitivního poškození na JIP je komplexní a zahrnuje zánětlivou kaskádu Nedávno byla studována úloha „resolvinů“ odvozených od omega-3 mastných kyselin při řešení zánětu.

Tato hypotéza této studie je tedy taková, že pacienti na JIP s vyššími hladinami resolvinů v séru při přijetí na JIP, 2. a 5. den JIP budou mít menší stupeň kognitivní poruchy 5. den pobytu na JIP.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jak se péče o pacienty zlepšuje, stále více pacientů, kteří přežili JIP, je konfrontováno s kognitivní dysfunkcí, a to i po pobytu v nemocnici.

Delirium je charakterizováno akutním začátkem nebo kolísavým průběhem, nepozorností a buď dezorganizovaným myšlením (projevujícím se potížemi s pamětí, řečí a orientací) nebo změněnou úrovní vědomí. Existuje několik forem: hyperaktivní versus hypoaktivní versus smíšené.

Na JIP byla hlášena míra deliria až 81 %. Delirium je spojeno se stresem pacienta a rodiny, zvýšenými náklady v nemocnici, delší dobou pobytu, eskalací péče a zvýšenou mortalitou a morbiditou.

Fyziopatologie kognitivní poruchy na JIP je komplexní. Jednou z teorií je, že během infekce/traumatu je alarmin vysokomolekulární skupinový box 1 (HMGB1) uvolňován do krevního řečiště aktivovanými krevními destičkami.

Tento molekulární vzor spojený s poškozením (DAMP) se může vázat na receptory rozpoznávající vzory na cirkulujících monocytech odvozených z kostní dřeně (BM-DMs), což způsobuje interakci destiček-monocyty, ale také spouští jadernou translokaci transkripčního faktoru NF-kappaB, který aktivuje gen. expresi a uvolňování prozánětlivých cytokinů. Vznik tohoto zánětlivého stavu naruší hematoencefalickou bariéru.

V mozkovém parenchymu chemokin MCP-1 a signalizací přes jeho receptor, CCR2, přitahuje BM-DM. Příliv BM-DM aktivuje rezidentní klidovou mikroglii. Společně BM-DM a aktivovaná mikroglie uvolňují HMGB1, IL-6 a IL-lp; tím narušuje dlouhodobou potenciaci a synaptickou plasticitu zapojenou do kognitivních funkcí učení a paměti.

Neschopnost úspěšně vyřešit zánětlivou kaskádu podporuje rozvoj kognitivní poruchy.

Nedávno byla studována role „resolvinů“ odvozených z omega-3 mastných kyselin při řešení zánětu.

V myším modelu perioperační neurokognitivní poruchy maresin 1 (metabolit omega-3) zlepšil pooperační kognici a zabránil chirurgicky indukované gliální aktivaci a otevření hematoencefalické bariéry. Podobně, ve stejném modelu, aspirinem spouštěný rozlišovací D1 zlepšil pooperační kognici, snížil systémové hladiny IL-6 a rezervovanou astrogliózu vyvolanou chirurgickým zákrokem.

Mechanicky ventilovaní pacienti na JIP, kteří měli prospěch z doplňků omega-3, měli menší stupeň deliria na JIP.

Hypotézou této studie proto je, že pacienti na JIP s vyššími hladinami resolvinů v séru při přijetí na JIP, 2. a 5. den JIP budou mít menší stupeň kognitivní poruchy 5. den pobytu na JIP.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgie
        • CHU-Charleroi Hopital Civil Marie Curie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zahrnuti neventilovaní, nesedativní dospělí pacienti všech pohlaví s plánovaným pobytem na JIP > 72 hodin na CHU de Charleroi, Charleroi, Belgie v období od října 2020 do května 2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti bez ventilace a sedativ s plánovanou hospitalizací na JIP > 72 hodin. - - pacienti přijatí pro exacerbaci CHOPN
  • pacientů přijatých pro těžké trauma
  • pacientů přijatých pro kardiogenní šok
  • pacientů přijatých pro septický šok

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nerozumějí anglicky, francouzsky nebo holandsky
  • Pacienti se zrakovým/sluchovým postižením (bez brýlí/naslouchátek)
  • Pacienti se známými neuropsychiatrickými poruchami
  • Pacienti se známým užíváním rekreačních drog a alkoholu
  • Pacienti s neurologickým traumatem
  • Pacienti na ECMO

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv sérových hladin resolvinů (RvD1) při přijetí na JIP a 2. a 5. den JIP na kognitivní poruchu (definovanou CAM-JIP) 5. den pobytu na JIP.
Časové okno: 5 dní

Vzorky krve budou odebrány v den přijetí na JIP, 2. a 5. den po přijetí na JIP, aby se změřily resolviny (RvD1; 17SHDHA; DHA) pomocí hmotnostní spektrometrie.

Ve stejných časových bodech bude provedeno kognitivní testování (CAM-JIP) ke stanovení přítomnosti nebo nepřítomnosti deliria v den 5 přijetí na JIP.

5 dní
Vliv sérových hladin resolvinů (DHA) při přijetí na JIP a 2. a 5. den JIP na kognitivní poruchu (definovanou CAM-JIP) 5. den pobytu na JIP.
Časové okno: 5 dní

Vzorky krve budou odebrány v den přijetí na JIP, 2. a 5. den po přijetí na JIP, aby se změřily resolviny (RvD1; 17SHDHA; DHA) pomocí hmotnostní spektrometrie.

Ve stejných časových bodech bude provedeno kognitivní testování (CAM-JIP) ke stanovení přítomnosti nebo nepřítomnosti deliria v den 5 přijetí na JIP.

5 dní
Vliv sérových hladin resolvinů (17SHDHA)) při přijetí na JIP a 2. a 5. den JIP na kognitivní poruchu (definovanou CAM-JIP) 5. den pobytu na JIP.
Časové okno: 5 dní

Vzorky krve budou odebrány v den přijetí na JIP, 2. a 5. den po přijetí na JIP, aby se změřily resolviny (RvD1; 17SHDHA; DHA) pomocí hmotnostní spektrometrie.

Ve stejných časových bodech bude provedeno kognitivní testování (CAM-JIP) ke stanovení přítomnosti nebo nepřítomnosti deliria v den 5 přijetí na JIP.

5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé markery-delirium-den0
Časové okno: 1 den
Vliv sérových hladin CRP (při příjmu na JIP) na kognitivní poruchy (definované pomocí CAM-JIP) při příjmu na JIP.
1 den
Zánětlivé markery-delirium-den0
Časové okno: 1 den
Vliv sérových hladin TNF-alfa (při přijetí na JIP) na kognitivní poruchy (definované pomocí CAM-JIP) při přijetí na JIP.
1 den
Zánětlivé markery-delirium-den0
Časové okno: 1 den
Vliv sérových hladin HMGB1 (při přijetí na JIP) na kognitivní poruchy (definované pomocí CAM-JIP) při přijetí na JIP.
1 den
Zánětlivé markery-delirium-den0
Časové okno: 1 den
Vliv sérových hladin PF4 (při přijetí na JIP) na kognitivní poruchy (definované pomocí CAM-JIP) při přijetí na JIP.
1 den
Zánětlivé markery-delirium-den0
Časové okno: 1 den
Vliv sérových hladin laktátu (při příjmu na JIP) na kognitivní poruchy (definované pomocí CAM-JIP) při příjmu na JIP.
1 den
Zánětlivé markery-delirium-den2
Časové okno: 2 dny
Vliv sérových hladin CRP (při přijetí na JIP) na kognitivní poruchy (definované pomocí CAM-JIP) 2. den JIP.
2 dny
Zánětlivé markery-delirium-den2
Časové okno: 2 dny
Vliv sérových hladin TNF-alfa (při přijetí na JIP) na kognitivní poruchy (definované pomocí CAM-JIP) 2. den JIP.
2 dny
Zánětlivé markery-delirium-den2
Časové okno: 2 dny
Vliv sérových hladin HMGB1 (při přijetí na JIP) na kognitivní poruchy (definované pomocí CAM-JIP) 2. den JIP.
2 dny
Zánětlivé markery-delirium-den2
Časové okno: 2 dny
Vliv sérových hladin PF4 (při přijetí na JIP) na kognitivní poruchy (definované pomocí CAM-JIP) 2. den JIP.
2 dny
Zánětlivé markery-delirium-den2
Časové okno: 2 dny
Vliv sérových hladin laktátu (při přijetí na JIP) na kognitivní poruchy (definované pomocí CAM-JIP) 2. den JIP.
2 dny
Zánětlivé markery-delirium-den5
Časové okno: 5 dní
Vliv sérových hladin CRP (při přijetí na JIP) na kognitivní poruchy (definované pomocí CAM-JIP) 5. den JIP.
5 dní
Zánětlivé markery-delirium-den5
Časové okno: 5 dní
Vliv sérových hladin TNF-alfa (při přijetí na JIP) na kognitivní poruchy (definované pomocí CAM-JIP) 5. den JIP.
5 dní
Zánětlivé markery-delirium-den5
Časové okno: 5 dní
Vliv sérových hladin HMGB1 (při přijetí na JIP) na kognitivní poruchy (definované pomocí CAM-JIP) 5. den JIP.
5 dní
Zánětlivé markery-delirium-den5
Časové okno: 5 dní
Vliv sérových hladin PF4 (při příjmu na JIP) na kognitivní poruchy (definované pomocí CAM-JIP) 5. den JIP.
5 dní
Zánětlivé markery-delirium-den5
Časové okno: 5 dní
Vliv sérových hladin laktátu (při přijetí na JIP) na kognitivní poruchy (definované pomocí CAM-JIP) 5. den JIP.
5 dní
Zánětlivé markery2-delirium-2
Časové okno: 2 dny
Vliv sérových hladin CRP (2. den) na kognitivní poruchy (definované pomocí CAM-JIP) 2. den JIP.
2 dny
Zánětlivé markery2-delirium-2
Časové okno: 2 dny
Vliv sérových hladin TNF-alfa (2. den) na kognitivní poruchy (definované pomocí CAM-JIP) 2. den na JIP.
2 dny
Zánětlivé markery2-delirium-2
Časové okno: 2 dny
Vliv sérových hladin HMGB1 (2. den) na kognitivní poruchy (definované pomocí CAM-JIP) 2. den na JIP.
2 dny
Zánětlivé markery2-delirium-2
Časové okno: 2 dny
Vliv sérových hladin laktátu (2. den) na kognitivní poruchy (definované pomocí CAM-JIP) 2. den na JIP.
2 dny
Zánětlivé markery2-delirium-2
Časové okno: 2 dny
Vliv sérových hladin PF4 (2. den) na kognitivní poruchy (definované pomocí CAM-JIP) 2. den na JIP.
2 dny
Zánětlivé markery2-delirium-5
Časové okno: 5 dní
Vliv sérových hladin CRP (2. den) na kognitivní poruchy (definované pomocí CAM-JIP) 5. den na JIP.
5 dní
Zánětlivé markery5-delirium-5
Časové okno: 5 dní
Vliv sérových hladin TNF-alfa (5. den) na kognitivní poruchy (definované pomocí CAM-JIP) 5. den na JIP.
5 dní
Zánětlivé markery5-delirium-5
Časové okno: 5 dní
Vliv sérových hladin HMGB1 (5. den) na kognitivní poruchy (definované pomocí CAM-JIP) 5. den na JIP.
5 dní
Zánětlivé markery5-delirium-5
Časové okno: 5 dní
Vliv sérových hladin PF4 (5. den) na kognitivní poruchy (definované pomocí CAM-JIP) 5. den na JIP.
5 dní
Zánětlivé markery5-delirium-5
Časové okno: 5 dní
Vliv sérových hladin laktátu (5. den) na kognitivní poruchy (definované pomocí CAM-JIP) 5. den na JIP.
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Michael Piagnerelli, MD; PHD, CHU de Charleroi, Belgium

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Resolvin-delirium

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD bude v případě potřeby zpřístupněn anonymně

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na Studijní skupina

Předplatit