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抑郁症的支持性表达和情绪聚焦治疗 (SETEFT)

2026年5月3日 更新者:Sigal Zilcha Mano、University of Haifa

使用个性化治疗方法研究抑郁症的支持表达与情绪聚焦治疗的变化机制:弱点与力量理论的案例

这项研究将探讨当个人接受针对其弱点的治疗时激活的变化机制,以及当治疗利用他们的优势时激活的机制。 患者将被分配到治疗重度抑郁症患者的两种心理疗法中的一种,即表达支持疗法和以情绪为中心的疗法。 将检查他们根据治疗前的洞察力和情绪处理水平从治疗中获益的能力。 这是一个为期四个月的协议,随访期为 2 年。

研究概览

详细说明

124 名患有重度抑郁症的患者将被随机分配参加 16 次支持性表达疗法或情绪聚焦疗法。 从理论上讲,这两种治疗的主要变化机制不同:支持表达疗法强调洞察力作为其主要变化机制,而情绪聚焦疗法强调情绪处理作为其主要变化机制。 根据患者的洞察力和情绪处理的基线水平,两者都可以作为以力量或弱点为中心的治疗。 重要的是,这项研究将采用多种互补方法,包括来自患者和治疗师的逐个会话自我报告问卷,以及基于激素和声学测量、认知任务、临床医生访谈和行为编码系统的跨学科测量以补充自我报告措施。 此外,在开始治疗之前,患者将通过移动调查应用程序完成日记。 这些发现将有助于研究个性化的变化机制,并可以帮助临床医生根据患者的长处和短处,专注于更有效的治疗,以适应给定的患者亚群。 如果确定了最有可能刺激亚群发生变化的机制,则可以选择最有可能激活该特定机制并由此提高患者对治疗的反应率的相应治疗。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

124

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Haifa、以色列
        • 招聘中
        • University of Haifa
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 使用精神障碍诊断和统计手册 5 的结构化临床访谈满足重度抑郁症诊断标准,并在两次评估(相隔一周)中在 17 项汉密尔顿抑郁症评定量表中得分超过 14 分(汉密尔顿,1967 年)。
  • 如果服用药物,患者的剂量必须在进入研究前至少稳定三个月,并且他们必须愿意在治疗期间保持稳定的剂量
  • 年龄在 18 至 65 岁之间
  • 希伯来语流利程度
  • 提供书面知情同意书。

排除标准:

  • 目前有自杀或自残的风险
  • 目前的药物滥用障碍
  • 当前或过去的精神分裂症或精神病、双相情感障碍或需要医疗监测的严重进食障碍
  • 器质性精神病史
  • 目前正在接受心理治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:支持-表达
参与者将接受为期 16 周的支持性表达治疗。
为期 16 周的限时心理动力疗法适用于抑郁症,包括使用表达技巧,如解释、对抗、澄清和使用支持技巧,如肯定和移情验证。 这种治疗假设洞察力是其改变的核心机制。
实验性的:以情感为中心
参与者将接受为期 16 周的以情绪为中心的治疗。
为期 16 周的抑郁症简短体验式治疗将以客户为中心的关系元素(无条件积极关注、一致性和同理心)与旨在促进和加深情绪处理和情绪调节的标记引导体验式干预相结合。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
汉密尔顿抑郁量表 (HRSD) 的每周变化
大体时间:长达 16 周。
评估抑郁症严重程度的 17 项临床管理措施。 较高的分数表示较差的结果。
长达 16 周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
贝克抑郁量表 (BDI) 的每周变化
大体时间:长达 16 周
一个包含 21 个项目的自评量表,用于评估抑郁症的主要症状。 较高的分数表示较差的结果。
长达 16 周
结果问卷 (OQ) 的每周变化
大体时间:长达 16 周
一项 30 项自我报告措施,旨在从三个主要维度评估患者治疗结果:(a) 主观不适,(b) 人际关系,以及 (c) 社会角色表现。 较高的分数表示较差的结果。
长达 16 周
人际关系问题清单 (IIP-32) 的变化轨迹
大体时间:摄入时和治疗期间的 6 次(第 1、2、4、8、12、16 周)
旨在评估人际关系问题的 32 项自我报告措施。 每个项目都根据问题对个人的痛苦程度进行评分,评分范围从 0(完全没有)到 4(极度)。 较高的分数表示较差的结果。
摄入时和治疗期间的 6 次(第 1、2、4、8、12、16 周)
生活质量享受和满意度的变化轨迹 - 简短版 (Q-LES-Q)
大体时间:摄入时和治疗期间的 6 次(第 1、2、4、8、12、16 周)
生活质量享受和满意度量表。 分数越高表明结果越好。
摄入时和治疗期间的 6 次(第 1、2、4、8、12、16 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月29日

初级完成 (估计的)

2026年11月30日

研究完成 (估计的)

2027年5月31日

研究注册日期

首次提交

2020年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月5日

首次发布 (实际的)

2020年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月3日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

出于道德原因,不会共享数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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