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うつ病の支持的表現的および感情に焦点を当てた治療 (SETEFT)

2026年5月3日 更新者：Sigal Zilcha Mano、University of Haifa

個別化された治療アプローチを使用したうつ病の支持的表現対感情に焦点を当てた治療における変化のメカニズムの調査：弱さと強さの理論の事例

この研究では、個人が自分の弱さを標的とする治療を受けたときに活性化される変化のメカニズムと、治療が自分の強みを利用するときに活性化されるメカニズムを探ります。 患者は、大うつ病性障害を持つ人々を治療する際に、2 種類の心理療法のいずれかに割り当てられます。 洞察力と感情処理の治療前のレベルに基づいて、治療から利益を得る能力が調べられます。 これは 4 か月のプロトコルで、2 年間のフォローアップ期間があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

大うつ病性障害に苦しむ 124 人の患者は無作為に割り付けられ、支持的表現療法または感情に焦点を当てた療法の 16 セッションに参加します。 2 つの治療法は、変化の主なメカニズムが異なると理論化されています。支持的表現療法は、変化の主なメカニズムとして洞察に重点を置き、感情に焦点を当てた治療は、変化の主なメカニズムとして感情の処理に重点を置きます。 どちらも、患者の洞察力と感情処理のベースライン レベルに基づいて、強みまたは弱みに焦点を当てた治療として役立ちます。 重要なことに、この研究では複数の補完的な方法を採用します。これには、患者とセラピストの両方からのセッションごとの自己報告アンケート、ならびにホルモンおよび音響測定、認知課題、臨床医のインタビュー、および行動コーディングシステムに基づく学際的な測定が含まれます。自己報告措置を補完するため。 さらに、治療の開始前に、患者はモバイル調査アプリケーションを介して日記を完成させます。 この調査結果は、パーソナライズされた変化のメカニズムに関する研究に貢献し、臨床医が患者の特定のサブ集団に合わせて、長所と短所に応じて適応した、より効率的な治療の提供に集中するのに役立ちます。 サブポピュレーションの変化を刺激する可能性が最も高いメカニズムが特定された場合、その特定のメカニズムを活性化する可能性が最も高く、それによって患者の治療に対する反応率を改善する対応する治療を選択できます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

124

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Sigal Zilcha-Mano, PhD
  • 電話番号：972-8249047
  • メール：sigalzil@gmail.com

研究場所

  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル
        • 募集
        • University of Haifa
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 の構造化された臨床面接を使用して大うつ病性障害の診断基準を満たし、2 回の評価 (1 週間間隔) でうつ病の 17 項目のハミルトン評価尺度で 14 点以上を獲得する (Hamilton, 1967)。
  • 投薬中の場合、患者の投与量は研究に入る前に少なくとも3か月間安定している必要があり、治療期間中安定した投与量を維持する意思がある必要があります
  • 18 歳から 65 歳までの年齢
  • ヘブライ語の流暢さ
  • 書面によるインフォームドコンセントの提供。

除外基準:

  • 自殺または自傷行為の現在のリスク
  • 現在の薬物乱用障害
  • 現在または過去の統合失調症または精神病、双極性障害、または医学的監視を必要とする重度の摂食障害
  • 器質的精神疾患の病歴
  • 現在精神療法中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：支持表現力
参加者は、16 週間支持表現療法を受けます。
行動：支持的表現療法
解釈、対立、明確化などの表現技法の使用と、肯定や共感的検証などの支援技法の使用を含む、うつ病に適応した期間限定の精神力動的療法の16週間。 この治療法は、変化の核となるメカニズムとして洞察を前提としています。
実験的：感情重視
参加者は 16 週間、感情に焦点を当てた治療を受けます。
行動：感情に焦点を当てた治療
クライアント中心の人間関係要素 (無条件の肯定的な関心、一致、共感) と、感情の処理と感情の調節を促進し、深めるために設計されたマーカーに基づく体験的介入を組み合わせた、うつ病のための 16 週間の簡単な体験療法。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病のハミルトン評価尺度の週次変化 (HRSD)
時間枠：16週間まで。
うつ病の重症度を評価する 17 項目の臨床的に投与される尺度。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
16週間まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病インベントリ (BDI) の週ごとの変化
時間枠：16週間まで
うつ病の主な症状を評価する 21 項目の自己評価尺度。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
16週間まで
結果アンケート (OQ) の週ごとの変化
時間枠：16週間まで
(a) 主観的な不快感、(b) 対人関係、(c) 社会的役割のパフォーマンスの 3 つの主要な側面で患者の治療結果を評価するように設計された 30 項目の自己報告尺度。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
16週間まで
対人問題の目録の変化の軌跡 (IIP-32)
時間枠：摂取時および治療中の6回（1、2、4、8、12、16週）
対人関係の問題を評価するために設計された 32 項目の自己申告尺度。 各項目は、0 (まったくない) から 4 (非常にある) の範囲のスケールで、問題が個人にとってどれほど苦痛であるかという点で評価されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
摂取時および治療中の6回（1、2、4、8、12、16週）
生活の質の変化の軌跡 楽しみと満足 - ショートバージョン (Q-LES-Q)
時間枠：摂取時および治療中の6回（1、2、4、8、12、16週）
生活の質の楽しさと満足度の尺度。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
摂取時および治療中の6回（1、2、4、8、12、16週）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Haifa

協力者

Israel Science Foundation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月29日

一次修了 (推定)

2026年11月30日

研究の完了 (推定)

2027年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月5日

最初の投稿 (実際)

2020年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月3日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ISF 395/19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

倫理上の理由により、データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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