Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støttende-ekspressiv og følelsesfokuseret behandling af depression (SETEFT)

3. maj 2026 opdateret af: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa

Undersøgelse af forandringsmekanismer i støttende-ekspressiv vs. følelsesfokuseret behandling af depression ved hjælp af en personlig behandlingstilgang: Tilfældet med teorierne om svaghed vs. styrke

Denne undersøgelse vil undersøge de forandringsmekanismer, der aktiveres, når individer modtager en behandling, der retter sig mod deres svaghed, og de mekanismer, der aktiveres, når behandlingen udnytter deres styrke. Patienter vil blive tildelt en af ​​to typer psykoterapier til behandling af mennesker med en alvorlig depressionslidelse, ekspressiv-understøttende vs. følelsesfokuseret behandling. Deres evne til at drage fordel af behandling baseret på deres før-behandlingsniveauer af indsigt og følelsesmæssig bearbejdning vil blive undersøgt. Dette er en fire-måneders protokol med en 2-årig opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et hundrede og 24 patienter, der lider af svær depressiv lidelse, vil blive randomiseret til at deltage i 16 sessioner med enten støttende-ekspressiv terapi eller følelsesfokuseret terapi. De to behandlinger er teoretiseret til at adskille sig i deres vigtigste forandringsmekanisme: støttende-ekspressiv terapi lægger vægt på indsigt som sin vigtigste forandringsmekanisme, og følelsesfokuseret terapi lægger vægt på følelsesmæssig bearbejdning som sin vigtigste forandringsmekanisme. Begge kan tjene som styrke- eller svaghedsfokuserede behandlinger, baseret på patientens baseline niveauer af indsigt og følelsesmæssig bearbejdning. Vigtigt er det, at denne undersøgelse vil anvende flere komplementære metoder, som vil omfatte session-for-session selvrapporteringsspørgeskemaer fra både patient og terapeut, såvel som tværfaglige tiltag baseret på hormonelle og akustiske mål, kognitive opgaver, klinikerinterviews og adfærdsmæssige kodningssystemer at supplere selvrapporteringsforanstaltningerne. Derudover vil patienter inden behandlingens begyndelse udfylde dagbøger via mobil undersøgelsesapplikation. Resultaterne vil bidrage til forskningen i personaliserede forandringsmekanismer og kan hjælpe klinikere med at fokusere på mere effektiv behandlingslevering, tilpasset givne subpopulationer af patienter, i henhold til deres styrker og svagheder. Hvis der identificeres en mekanisme, der med størst sandsynlighed vil stimulere forandring for en subpopulation, kan der vælges en tilsvarende behandling, der med størst sandsynlighed vil aktivere den pågældende mekanisme og dermed forbedre frekvensen af ​​patienters respondenter til behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rekruttering
        • University of Haifa
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyldelse af diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse ved hjælp af de strukturerede kliniske interviews til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 og score mere end 14 på Hamilton-vurderingsskalaen med 17 elementer for depression ved to evalueringer (en uges mellemrum) (Hamilton, 1967).
  • Hvis de er på medicin, skal patienternes dosis være stabil i mindst tre måneder, før de går ind i undersøgelsen, og de skal være villige til at opretholde en stabil dosis i hele behandlingens varighed
  • Alder mellem 18 og 65
  • flydende hebraisk sprog
  • Afgivelse af skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel risiko for selvmord eller selvskade
  • aktuelle misbrugslidelser
  • nuværende eller tidligere skizofreni eller psykose, bipolar lidelse eller svær spiseforstyrrelse, der kræver medicinsk overvågning
  • historie med organisk psykisk sygdom
  • i øjeblikket i psykoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Understøttende-ekspressiv
Deltagerne vil modtage støttende-ekspressiv behandling i 16 uger.
Adfærdsmæssigt: Støttende-ekspressiv behandling
Seksten uger af en tidsbegrænset psykodynamisk terapi tilpasset depression, der omfatter brugen af ​​ekspressive teknikker, såsom fortolkning, konfrontation, afklaring og brug af støttende teknikker, såsom bekræftelse og empatisk validering. Denne behandling postulerer indsigt som dens kernemekanisme for forandring.
Eksperimentel: Følelsesfokuseret
Deltagerne vil modtage følelsesfokuseret behandling i 16 uger.
Adfærdsmæssigt: Følelsesfokuseret behandling
Seksten uger af en kort erfaringsterapi for depression, der kombinerer klientcentrerede relationelle elementer (ubetinget positiv hensyn, kongruens og empati) med markørstyrede erfaringsinterventioner designet til at lette og uddybe følelsesmæssig bearbejdning og følelsesregulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentlig ændring i Hamiltons vurderingsskala for depression (HRSD)
Tidsramme: op til 16 uger.
Et klinisk administreret mål med 17 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​depression. Højere score indikerer dårligere resultat.
op til 16 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentlig ændring i Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: op til 16 uger
En selvvurderet skala med 21 punkter, der evaluerer nøglesymptomer på depression. Højere score indikerer dårligere resultat.
op til 16 uger
Ugentlig ændring i Outcome Questionnaire (OQ)
Tidsramme: op til 16 uger
En 30 punkters selvrapporteringsmåling designet til at vurdere patientterapiresultater på tre primære dimensioner: (a) subjektivt ubehag, (b) interpersonelle relationer og (c) social rolleudførelse. Højere score indikerer dårligere resultat.
op til 16 uger
Forandringer i Inventory of Interpersonal Problemer (IIP-32)
Tidsramme: Ved indtagelse og 6 gange under behandlingen (uge 1, 2, 4, 8, 12, 16)
En selvrapporteringsforanstaltning med 32 punkter designet til at vurdere interpersonelle problemer. Hvert element er vurderet i forhold til, hvor belastende problemet er for den enkelte på en skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt). Højere score indikerer dårligere resultat.
Ved indtagelse og 6 gange under behandlingen (uge 1, 2, 4, 8, 12, 16)
forandringsbaner i livskvalitetsnydelse og -tilfredshed - kort version (Q-LES-Q)
Tidsramme: Ved indtagelse og 6 gange under behandlingen (uge 1, 2, 4, 8, 12, 16)
Skala for livskvalitet for nydelse og tilfredshed. Højere score indikerer bedre resultat.
Ved indtagelse og 6 gange under behandlingen (uge 1, 2, 4, 8, 12, 16)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Haifa

Samarbejdspartnere

Israel Science Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISF 395/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil ikke blive delt af etiske årsager.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Støttende-ekspressiv behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner