Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteunende expressieve en emotiegerichte behandeling voor depressie (SETEFT)

3 mei 2026 bijgewerkt door: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa

Onderzoek naar veranderingsmechanismen in ondersteunende-expressieve versus emotiegerichte behandeling van depressie met behulp van een gepersonaliseerde behandelingsbenadering: de casus van de theorieën van zwakte versus kracht

Deze studie onderzoekt de veranderingsmechanismen die worden geactiveerd wanneer individuen een behandeling krijgen die gericht is op hun zwakte en de mechanismen die worden geactiveerd wanneer de behandeling inspeelt op hun sterke punten. Patiënten zullen worden toegewezen aan een van de twee soorten psychotherapieën bij de behandeling van mensen met een ernstige depressiestoornis, expressieve ondersteunende versus emotiegerichte behandeling. Hun vermogen om te profiteren van de behandeling op basis van hun niveau van inzicht en emotionele verwerking vóór de behandeling zal worden onderzocht. Dit is een protocol van vier maanden, met een follow-upperiode van twee jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Honderdvierentwintig patiënten die lijden aan een depressieve stoornis zullen worden gerandomiseerd om deel te nemen aan 16 sessies van ofwel ondersteunende expressieve therapie ofwel emotiegerichte therapie. Er wordt aangenomen dat de twee behandelingen verschillen in hun belangrijkste veranderingsmechanisme: ondersteunende expressieve therapie legt de nadruk op inzicht als het belangrijkste veranderingsmechanisme, en emotiegerichte therapie legt de nadruk op emotionele verwerking als het belangrijkste veranderingsmechanisme. Beide kunnen dienen als op kracht of zwakte gerichte behandelingen, gebaseerd op de basisniveaus van inzicht en emotionele verwerking van de patiënt. Belangrijk is dat deze studie meerdere complementaire methoden zal gebruiken, waaronder sessie-voor-sessie zelfrapportagevragenlijsten van zowel patiënt als therapeut, evenals interdisciplinaire maatregelen op basis van hormonale en akoestische metingen, cognitieve taken, clinicusinterviews en gedragscoderingssystemen. ter aanvulling van de zelfrapportagemaatregelen. Bovendien zullen patiënten vóór het begin van de behandeling dagboeken invullen via een mobiele enquêtetoepassing. De bevindingen zullen bijdragen aan het onderzoek naar gepersonaliseerde veranderingsmechanismen en kunnen clinici helpen zich te concentreren op een efficiëntere behandeling, aangepast aan bepaalde subpopulaties van patiënten, op basis van hun sterke en zwakke punten. Als een mechanisme wordt geïdentificeerd dat het meest waarschijnlijk verandering voor een subpopulatie stimuleert, kan een overeenkomstige behandeling worden gekozen die het meest waarschijnlijk dat specifieke mechanisme activeert en daardoor het percentage patiënten dat op de behandeling reageert, verbetert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Werving
        • University of Haifa
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de belangrijkste diagnostische criteria voor depressieve stoornissen met behulp van de gestructureerde klinische interviews voor Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 en meer dan 14 scoren op de 17-item Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie bij twee evaluaties (een week na elkaar) (Hamilton, 1967).
  • Als de patiënt medicijnen gebruikt, moet de dosering van de patiënt gedurende ten minste drie maanden stabiel zijn voordat hij aan het onderzoek begint, en hij moet bereid zijn om een ​​stabiele dosering te behouden gedurende de behandeling
  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Hebreeuwse taalvaardigheid
  • Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Actueel risico op zelfmoord of zelfbeschadiging
  • huidige middelenmisbruikstoornissen
  • huidige of vroegere schizofrenie of psychose, bipolaire stoornis of ernstige eetstoornis die medische controle vereist
  • geschiedenis van organische geestesziekten
  • momenteel in psychotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunend-expressief
Deelnemers krijgen gedurende 16 weken een ondersteunende expressieve behandeling.
Gedragsmatig: Ondersteunend-expressieve behandeling
Zestien weken van een in de tijd beperkte psychodynamische therapie aangepast voor depressie, die het gebruik van expressieve technieken omvat, zoals interpretatie, confrontatie, verduidelijking en het gebruik van ondersteunende technieken, zoals bevestiging en empathische validatie. Deze behandeling postuleert inzicht als het kernmechanisme van verandering.
Experimenteel: Emotiegericht
Deelnemers krijgen gedurende 16 weken een Emotiegerichte behandeling.
Gedragsmatig: Emotiegerichte behandeling
Zestien weken van een korte experiëntiële therapie voor depressie die cliëntgerichte relationele elementen (onvoorwaardelijke positieve waardering, congruentie en empathie) combineert met door markers geleide experiëntiële interventies die zijn ontworpen om emotionele verwerking en emotieregulatie te vergemakkelijken en te verdiepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wekelijkse verandering in Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie (HRSD)
Tijdsspanne: tot 16 weken.
Een klinisch toegediende maatstaf van 17 items die de ernst van depressie beoordeelt. Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
tot 16 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wekelijkse verandering in Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: tot 16 weken
Een zelfbeoordelingsschaal met 21 items die de belangrijkste symptomen van depressie evalueert. Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
tot 16 weken
Wekelijkse verandering in Outcome Questionnaire (OQ)
Tijdsspanne: tot 16 weken
Een zelfrapportagemaatstaf van 30 items die is ontworpen om de therapieresultaten van patiënten te beoordelen op drie primaire dimensies: (a) subjectief ongemak, (b) interpersoonlijke relaties en (c) sociale rolprestaties. Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
tot 16 weken
Veranderingstrajecten in inventarisatie van interpersoonlijke problemen (IIP-32)
Tijdsspanne: Bij intake en 6 keer tijdens de behandeling (week 1, 2, 4, 8, 12, 16)
Een zelfrapportagemaatstaf van 32 items, ontworpen om interpersoonlijke problemen te beoordelen. Elk item wordt beoordeeld in termen van hoe schrijnend het probleem is voor het individu op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem). Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
Bij intake en 6 keer tijdens de behandeling (week 1, 2, 4, 8, 12, 16)
trajecten van verandering in kwaliteit van leven Plezier en tevredenheid - korte versie (Q-LES-Q)
Tijdsspanne: Bij intake en 6 keer tijdens de behandeling (week 1, 2, 4, 8, 12, 16)
Kwaliteit van Leven Plezier en Tevredenheid Schaal. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
Bij intake en 6 keer tijdens de behandeling (week 1, 2, 4, 8, 12, 16)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Haifa

Medewerkers

Israel Science Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ISF 395/19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden om ethische redenen niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op Ondersteunend-expressieve behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren