Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддерживающе-экспрессивное и эмоционально-ориентированное лечение депрессии (SETEFT)

3 мая 2026 г. обновлено: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa

Исследование механизмов изменения поддерживающе-экспрессивного и эмоционально-ориентированного лечения депрессии с использованием персонализированного подхода к лечению: пример теорий слабости и силы

В этом исследовании будут изучены механизмы изменений, которые активируются, когда люди получают лечение, нацеленное на их слабости, и механизмы, активируемые, когда лечение использует их сильные стороны. Пациентам будет назначен один из двух типов психотерапии при лечении людей с большим депрессивным расстройством: экспрессивно-поддерживающее лечение или лечение, ориентированное на эмоции. Будет изучена их способность получать пользу от лечения на основе их уровня понимания и эмоциональной обработки до лечения. Это четырехмесячный протокол с 2-летним периодом наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сто двадцать четыре пациента, страдающих большим депрессивным расстройством, будут рандомизированы для участия в 16 сеансах либо поддерживающе-экспрессивной терапии, либо эмоционально-ориентированной терапии. Предполагается, что эти два метода лечения различаются по основному механизму изменений: поддерживающе-экспрессивная терапия делает упор на озарение как на основной механизм изменений, а терапия, ориентированная на эмоции, делает упор на обработку эмоций как на основной механизм изменений. Оба могут служить в качестве лечения, ориентированного на силу или слабость, в зависимости от базового уровня понимания и эмоциональной обработки пациента. Важно отметить, что в этом исследовании будут использоваться несколько дополнительных методов, которые будут включать в себя опросники для самоотчетов от сеанса к сеансу как от пациента, так и от терапевта, а также междисциплинарные измерения, основанные на гормональных и акустических показателях, когнитивных задачах, интервью с клиницистами и системах поведенческого кодирования. в дополнение к показателям самоотчета. Кроме того, перед началом лечения пациенты будут заполнять дневники через мобильное приложение для опроса. Полученные данные будут способствовать исследованию персонализированных механизмов изменений и могут помочь клиницистам сосредоточиться на более эффективном лечении, адаптированном к конкретным подгруппам пациентов в соответствии с их сильными и слабыми сторонами. Если выявлен механизм, который с наибольшей вероятностью будет стимулировать изменения в субпопуляции, может быть выбрано соответствующее лечение, которое с наибольшей вероятностью активирует этот конкретный механизм и, таким образом, улучшит показатель ответа пациентов на лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

124

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sigal Zilcha-Mano, PhD
  • Номер телефона: 972-8249047
  • Электронная почта: sigalzil@gmail.com

Места учебы

  • Израиль
      • Haifa, Израиль
        • Рекрутинг
        • University of Haifa
        • Контакт:
          • Sigal Zilcha-Mano, PhD
          • Номер телефона: 972-8249047
          • Электронная почта: sigalzil@gmail.com
        • Контакт:
          • Tohar Dolev-Amit, M.A.
          • Номер телефона: 972-8249047
          • Электронная почта: tohardolev@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Соответствие диагностическим критериям большого депрессивного расстройства с использованием структурированных клинических интервью для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-5 и оценка депрессии более 14 баллов по шкале оценки Гамильтона из 17 пунктов при двух оценках (с интервалом в одну неделю) (Hamilton, 1967).
  • При приеме лекарств дозировка пациентов должна быть стабильной в течение как минимум трех месяцев до включения в исследование, и они должны быть готовы поддерживать стабильную дозировку на протяжении всего лечения.
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • свободное владение ивритом
  • Предоставление письменного информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Текущий риск самоубийства или членовредительства
  • текущие расстройства, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами
  • текущая или перенесенная шизофрения или психоз, биполярное расстройство или тяжелое расстройство пищевого поведения, требующее медицинского наблюдения
  • органическое психическое заболевание в анамнезе
  • сейчас на психотерапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающе-выразительный
Участники будут получать поддерживающе-экспрессивное лечение в течение 16 недель.
Поведенческий: Поддерживающе-экспрессивное лечение
Шестнадцать недель ограниченной по времени психодинамической терапии, адаптированной для депрессии, которая включает использование экспрессивных техник, таких как интерпретация, конфронтация, разъяснение и использование поддерживающих техник, таких как утверждение и эмпатическое подтверждение. Эта трактовка постулирует озарение как основной механизм изменения.
Экспериментальный: Сфокусированный на эмоциях
Участники будут получать лечение, ориентированное на эмоции, в течение 16 недель.
Поведенческий: Лечение, сфокусированное на эмоциях
Шестнадцать недель краткой эмпирической терапии депрессии, которая сочетает в себе клиентоцентрированные элементы отношений (безусловное положительное отношение, конгруэнтность и сопереживание) с основанными на маркерах эмпирическими вмешательствами, предназначенными для облегчения и углубления эмоциональной обработки и регуляции эмоций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Еженедельное изменение шкалы оценки депрессии Гамильтона (HRSD)
Временное ограничение: до 16 недель.
Клинически применяемая мера из 17 пунктов, оценивающая тяжесть депрессии. Более высокие баллы указывают на худший результат.
до 16 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Еженедельное изменение в инвентаризации депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: до 16 недель
Шкала самооценки из 21 пункта, которая оценивает ключевые симптомы депрессии. Более высокие баллы указывают на худший результат.
до 16 недель
Еженедельное изменение в Анкете результатов (OQ)
Временное ограничение: до 16 недель
Измерение самоотчета из 30 пунктов, предназначенное для оценки результатов терапии пациента по трем основным параметрам: (а) субъективный дискомфорт, (б) межличностные отношения и (в) выполнение социальной роли. Более высокие баллы указывают на худший результат.
до 16 недель
Траектории изменений в Описи межличностных проблем (IIP-32)
Временное ограничение: При приеме внутрь и 6 раз в течение лечения (1, 2, 4, 8, 12, 16 недели)
Измерение самоотчета из 32 пунктов, предназначенное для оценки межличностных проблем. Каждый пункт оценивается с точки зрения того, насколько проблема беспокоит человека по шкале от 0 (совсем нет) до 4 (крайне). Более высокие баллы указывают на худший результат.
При приеме внутрь и 6 раз в течение лечения (1, 2, 4, 8, 12, 16 недели)
траектории изменения качества жизни, удовольствия и удовлетворенности - краткая версия (Q-LES-Q)
Временное ограничение: При приеме внутрь и 6 раз в течение лечения (1, 2, 4, 8, 12, 16 недели)
Шкала удовольствия и удовлетворенности качеством жизни. Более высокие баллы указывают на лучший результат.
При приеме внутрь и 6 раз в течение лечения (1, 2, 4, 8, 12, 16 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Haifa

Соавторы

Israel Science Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ISF 395/19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные не будут переданы по этическим причинам.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Клинические исследования Поддерживающе-экспрессивное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться