Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspierająco-ekspresyjne i skoncentrowane na emocjach leczenie depresji (SETEFT)

3 maja 2026 zaktualizowane przez: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa

Badanie mechanizmów zmiany w leczeniu depresji wspierająco-ekspresyjnym i skoncentrowanym na emocjach za pomocą spersonalizowanego podejścia terapeutycznego: przypadek teorii słabości i siły

To badanie zbada mechanizmy zmian, które są aktywowane, gdy jednostki otrzymują leczenie ukierunkowane na ich słabość, oraz mechanizmy aktywowane, gdy leczenie wykorzystuje ich siłę. Pacjenci zostaną przydzieleni do jednego z dwóch rodzajów psychoterapii w leczeniu osób z dużym zaburzeniem depresyjnym, terapii wspomagającej ekspresyjnie lub terapii skoncentrowanej na emocjach. Zbadana zostanie ich zdolność do odnoszenia korzyści z leczenia w oparciu o ich poziom wglądu i przetwarzania emocjonalnego przed leczeniem. Jest to czteromiesięczny protokół z 2-letnim okresem obserwacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stu dwudziestu czterech pacjentów cierpiących na duże zaburzenie depresyjne zostanie losowo przydzielonych do udziału w 16 sesjach terapii wspierająco-ekspresyjnej lub terapii skoncentrowanej na emocjach. Teoretyzuje się, że te dwie terapie różnią się głównym mechanizmem zmiany: terapia wspierająco-ekspresyjna kładzie nacisk na wgląd jako główny mechanizm zmiany, a terapia skoncentrowana na emocjach kładzie nacisk na przetwarzanie emocjonalne jako główny mechanizm zmiany. Oba mogą służyć jako terapie skoncentrowane na sile lub słabości, w oparciu o podstawowe poziomy wglądu i przetwarzania emocjonalnego pacjenta. Co ważne, badanie to będzie wykorzystywać wiele uzupełniających się metod, które będą obejmować kwestionariusze samoopisowe z sesji po sesji zarówno od pacjenta, jak i terapeuty, a także środki interdyscyplinarne oparte na pomiarach hormonalnych i akustycznych, zadaniach poznawczych, wywiadach z klinicystami i systemach kodowania behawioralnego uzupełnienie środków samoopisowych. Dodatkowo przed rozpoczęciem leczenia pacjenci będą wypełniać dzienniczki za pomocą mobilnej aplikacji ankietowej. Odkrycia przyczynią się do badań nad spersonalizowanymi mechanizmami zmiany i mogą pomóc klinicystom skoncentrować się na skuteczniejszym leczeniu, dostosowanym do danych subpopulacji pacjentów, zgodnie z ich mocnymi i słabymi stronami. Jeśli zostanie zidentyfikowany mechanizm, który najprawdopodobniej pobudzi zmianę w subpopulacji, można wybrać odpowiednie leczenie, które z największym prawdopodobieństwem uruchomi ten konkretny mechanizm, a tym samym poprawi odsetek pacjentów odpowiadających na leczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • University of Haifa
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnienie kryteriów diagnostycznych dużego zaburzenia depresyjnego przy użyciu ustrukturyzowanych wywiadów klinicznych dla Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 i uzyskanie więcej niż 14 punktów na 17-punktowej skali Hamiltona dla depresji w dwóch ocenach (w odstępie jednego tygodnia) (Hamilton, 1967).
  • W przypadku przyjmowania leków dawkowanie pacjentów musi być stabilne przez co najmniej trzy miesiące przed włączeniem do badania, a pacjenci muszą być chętni do utrzymania stałej dawki przez cały czas trwania leczenia
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Biegła znajomość języka hebrajskiego
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne ryzyko samobójstwa lub samookaleczenia
  • obecne zaburzenia związane z nadużywaniem substancji
  • obecna lub przebyta schizofrenia lub psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa lub ciężkie zaburzenie odżywiania wymagające monitorowania medycznego
  • historia organicznych chorób psychicznych
  • obecnie w psychoterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wspierający-ekspresyjny
Uczestnicy otrzymają leczenie wspomagająco-ekspresyjne przez 16 tygodni.
Behawioralne: Leczenie wspomagająco-ekspresyjne
Szesnaście tygodni ograniczonej w czasie terapii psychodynamicznej dostosowanej do depresji, która obejmuje stosowanie technik ekspresyjnych, takich jak interpretacja, konfrontacja, wyjaśnianie oraz stosowanie technik wspierających, takich jak afirmacja i empatyczna weryfikacja. To podejście postuluje wgląd jako główny mechanizm zmiany.
Eksperymentalny: Skoncentrowany na emocjach
Uczestnicy otrzymają terapię skoncentrowaną na emocjach przez 16 tygodni.
Behawioralne: Leczenie skoncentrowane na emocjach
Szesnaście tygodni krótkiej eksperymentalnej terapii depresji, która łączy zorientowane na klienta elementy relacyjne (bezwarunkowy pozytywny szacunek, zgodność i empatia) z empirycznymi interwencjami kierowanymi przez markery, zaprojektowanymi w celu ułatwienia i pogłębienia przetwarzania emocjonalnego i regulacji emocji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tygodniowa zmiana skali Hamiltona dla depresji (HRSD)
Ramy czasowe: do 16 tygodni.
17-itemowy klinicznie podawany środek oceniający nasilenie depresji. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
do 16 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tygodniowa zmiana Inwentarza Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: do 16 tygodni
Składająca się z 21 pozycji skala samooceny, która ocenia kluczowe objawy depresji. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
do 16 tygodni
Tygodniowa zmiana w kwestionariuszu wyników (OQ)
Ramy czasowe: do 16 tygodni
Składająca się z 30 pozycji samoopisowa miara przeznaczona do oceny wyników terapii pacjenta w trzech podstawowych wymiarach: (a) subiektywny dyskomfort, (b) relacje międzyludzkie oraz (c) pełnienie ról społecznych. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
do 16 tygodni
Trajektorie zmian w Inwentarzu Problemów Interpersonalnych (IIP-32)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i 6 razy w trakcie kuracji (tygodnie 1, 2, 4, 8, 12, 16)
32-itemowa samoopisowa miara przeznaczona do oceny problemów interpersonalnych. Każda pozycja jest oceniana pod względem tego, jak uciążliwy jest problem dla danej osoby w skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Przy przyjęciu i 6 razy w trakcie kuracji (tygodnie 1, 2, 4, 8, 12, 16)
trajektorie zmian zadowolenia i satysfakcji z życia – wersja skrócona (Q-LES-Q)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i 6 razy w trakcie kuracji (tygodnie 1, 2, 4, 8, 12, 16)
Skala zadowolenia i satysfakcji z życia. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Przy przyjęciu i 6 razy w trakcie kuracji (tygodnie 1, 2, 4, 8, 12, 16)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Haifa

Współpracownicy

Israel Science Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISF 395/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane nie będą udostępniane ze względów etycznych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Leczenie wspomagająco-ekspresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj