Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpůrná, expresivní a na emoce zaměřená léčba deprese (SETEFT)

3. května 2026 aktualizováno: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa

Zkoumání mechanismů změny v podpůrně-expresivní vs. emocionálně zaměřené léčbě deprese pomocí personalizovaného léčebného přístupu: Případ teorií slabosti vs. síla

Tato studie prozkoumá mechanismy změny, které se aktivují, když jednotlivci dostanou léčbu, která se zaměřuje na jejich slabost, a mechanismy aktivované, když léčba těží z jejich síly. Pacienti budou zařazeni do jednoho ze dvou typů psychoterapií při léčbě lidí s těžkou depresivní poruchou, expresivní podpůrná léčba vs. léčba zaměřená na emoce. Bude zkoumána jejich schopnost těžit z léčby na základě úrovně vhledu a emočního zpracování před léčbou. Jedná se o čtyřměsíční protokol s obdobím sledování 2 roky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sto dvacet čtyři pacientů trpících velkou depresivní poruchou bude randomizováno k účasti na 16 sezeních buď podpůrně-expresivní terapie, nebo terapie zaměřené na emoce. Tyto dvě léčby se teoreticky liší ve svém hlavním mechanismu změny: podpůrně-expresivní terapie klade důraz na vhled jako hlavní mechanismus změny a terapie zaměřená na emoce klade důraz na emoční zpracování jako hlavní mechanismus změny. Obojí může sloužit jako léčba zaměřená na sílu nebo slabost na základě pacientovy základní úrovně vhledu a emočního zpracování. Důležité je, že tato studie bude využívat více doplňkových metod, které budou zahrnovat sebehodnotící dotazníky od pacienta i terapeuta jednotlivě, stejně jako interdisciplinární opatření založená na hormonálních a akustických opatřeních, kognitivních úlohách, rozhovorech s klinickými lékaři a behaviorálních kódovacích systémech. k doplnění opatření pro self-report. Kromě toho si pacienti před zahájením léčby vyplní deníky prostřednictvím mobilní aplikace pro průzkum. Zjištění přispějí k výzkumu personalizovaných mechanismů změny a mohou pomoci klinickým lékařům zaměřit se na účinnější poskytování léčby přizpůsobené daným subpopulacím pacientů podle jejich silných a slabých stránek. Pokud je identifikován mechanismus, který s největší pravděpodobností podnítí změnu u subpopulace, lze zvolit odpovídající léčbu, která s největší pravděpodobností aktivuje tento konkrétní mechanismus, a tím zlepší podíl pacientů, kteří léčbu osloví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sigal Zilcha-Mano, PhD
  • Telefonní číslo: 972-8249047
  • E-mail: sigalzil@gmail.com

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Nábor
        • University of Haifa
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnění diagnostických kritérií závažné depresivní poruchy pomocí strukturovaných klinických rozhovorů pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch-5 a skóre více než 14 na 17-položkové Hamiltonově hodnotící škále deprese ve dvou hodnoceních (s týdenním odstupem) (Hamilton, 1967).
  • Pokud jsou na medikaci, musí být dávka pacientů stabilní po dobu alespoň tří měsíců před vstupem do studie a musí být ochotni udržovat stabilní dávkování po dobu trvání léčby
  • Věk od 18 do 65 let
  • Plynulost hebrejského jazyka
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální riziko sebevraždy nebo sebepoškozování
  • současné poruchy užívání návykových látek
  • schizofrenie nebo psychóza, bipolární porucha nebo závažná porucha příjmu potravy vyžadující lékařské sledování
  • organické duševní onemocnění v anamnéze
  • v současné době v psychoterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrně-expresivní
Účastníci budou dostávat podpůrně-expresivní léčbu po dobu 16 týdnů.
Behaviorální: Podpůrně-expresivní léčba
Šestnáct týdnů časově omezené psychodynamické terapie uzpůsobené pro depresi, která zahrnuje použití expresivních technik, jako je interpretace, konfrontace, objasnění a použití podpůrných technik, jako je afirmace a empatická validace. Tato léčba postuluje vhled jako hlavní mechanismus změny.
Experimentální: Zaměřené na emoce
Účastníci budou dostávat léčbu zaměřenou na emoce po dobu 16 týdnů.
Behaviorální: Léčba zaměřená na emoce
Šestnáct týdnů krátké zážitkové terapie deprese, která kombinuje vztahové prvky zaměřené na klienta (bezpodmínečný pozitivní respekt, kongruence a empatie) s markerem řízenými zážitkovými intervencemi navrženými tak, aby usnadnily a prohloubily emoční zpracování a regulaci emocí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní změna v Hamiltonově hodnotící stupnici deprese (HRSD)
Časové okno: až 16 týdnů.
17-položkové klinicky podávané měřítko hodnotící závažnost deprese. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
až 16 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní změna v Beck Depression Inventory (BDI)
Časové okno: až 16 týdnů
21bodová, sebehodnotící škála, která hodnotí klíčové příznaky deprese. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
až 16 týdnů
Týdenní změna ve výsledkovém dotazníku (OQ)
Časové okno: až 16 týdnů
30 položek self-report míra navržená k posouzení výsledků terapie pacienta ve třech primárních dimenzích: (a) subjektivní nepohodlí, (b) mezilidské vztahy a (c) plnění sociálních rolí. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
až 16 týdnů
Trajektorie změn v inventáři interpersonálních problémů (IIP-32)
Časové okno: Při příjmu a 6krát během léčby (1., 2., 4., 8., 12., 16. týden)
32-položkové self-report opatření určené k posouzení interpersonálních problémů. Každá položka je hodnocena podle toho, jak stresující je problém pro jednotlivce, na škále od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Při příjmu a 6krát během léčby (1., 2., 4., 8., 12., 16. týden)
trajektorie změn v požitku a spokojenosti v kvalitě života – krátká verze (Q-LES-Q)
Časové okno: Při příjmu a 6krát během léčby (1., 2., 4., 8., 12., 16. týden)
Stupnice kvality života pro radost a spokojenost. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Při příjmu a 6krát během léčby (1., 2., 4., 8., 12., 16. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Haifa

Spolupracovníci

Israel Science Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ISF 395/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data nebudou z etických důvodů sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Podpůrně-expresivní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit