Támogató-kifejező és érzelemközpontú kezelés a depresszióhoz (SETEFT)
2026. május 3. frissítette: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa
A depresszió támogató-kifejező és érzelemközpontú kezelésének változási mechanizmusainak vizsgálata személyre szabott kezelési megközelítés alkalmazásával: A gyengeség és az erő elméletének esete
Ez a tanulmány feltárja azokat a változási mechanizmusokat, amelyek akkor aktiválódnak, amikor az egyének olyan kezelést kapnak, amely a gyengeségüket célozza meg, és azokat a mechanizmusokat, amelyek aktiválódnak, amikor a kezelés kihasználja az erejüket.
A betegeket kétféle pszichoterápia egyikére osztják be a súlyos depressziós rendellenességben szenvedők kezelésében: expresszív-támogató vagy érzelemközpontú kezelés.
Megvizsgálják, hogy a kezelés előtti belátási szintjeik és érzelmi feldolgozásuk alapján mennyire hasznot húznak a kezelésből.
Ez egy négy hónapos protokoll, 2 éves követési időszakkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Százhuszonnégy súlyos depressziós rendellenességben szenvedő beteget randomizálnak, hogy részt vegyenek 16 szupportív-kifejező terápia vagy érzelemközpontú terápia ülésén.
Az elméletek szerint a két kezelés fő változási mechanizmusában különbözik: a támogató-kifejező terápia a belátásra, mint fő változási mechanizmusra helyezi a hangsúlyt, az érzelemközpontú terápia pedig az érzelmi feldolgozásra, mint fő változási mechanizmusára.
Mindkettő erős- vagy gyengeségközpontú kezelésként szolgálhat, a páciens belátásának és érzelmi feldolgozásának alapszintjei alapján.
Fontos, hogy ez a tanulmány több egymást kiegészítő módszert is alkalmaz, amelyek magukban foglalják a beteg és a terapeuta ülésenkénti önbeszámolós kérdőíveit, valamint hormonális és akusztikus méréseken alapuló interdiszciplináris intézkedéseket, kognitív feladatokat, klinikus interjúkat és viselkedési kódoló rendszereket. kiegészíteni az önbevallási intézkedéseket.
Ezenkívül a betegek a kezelés megkezdése előtt naplót töltenek ki mobil kérdőíves alkalmazáson keresztül.
Az eredmények hozzájárulnak a személyre szabott változási mechanizmusok kutatásához, és segíthetik a klinikusokat abban, hogy hatékonyabb kezelésre összpontosítsanak, a betegek adott alcsoportjaihoz igazodva, azok erősségei és gyengeségei szerint.
Ha egy olyan mechanizmust azonosítanak, amely a legvalószínűbben stimulálja a változást egy szubpopulációban, akkor kiválasztható egy megfelelő kezelés, amely a legnagyobb valószínűséggel aktiválja az adott mechanizmust, és ezáltal javítja a betegek kezelésre válaszoló arányát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
124
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sigal Zilcha-Mano, PhD
- Telefonszám: 972-8249047
- E-mail: sigalzil@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Toborzás
- University of Haifa
-
Kapcsolatba lépni:
- Sigal Zilcha-Mano, PhD
- Telefonszám: 972-8249047
- E-mail: sigalzil@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Tohar Dolev-Amit, M.A.
- Telefonszám: 972-8249047
- E-mail: tohardolev@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A súlyos depressziós rendellenességek diagnosztikai kritériumainak teljesítése a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve-5 strukturált klinikai interjúi segítségével, és több mint 14-es pontszám a 17 tételes Hamilton-besorolási skálán a depresszióra két értékelésnél (egy hét különbséggel) (Hamilton, 1967).
- Ha gyógyszeres kezelés alatt áll, a betegek adagjának stabilnak kell lennie legalább három hónapig a vizsgálatba való belépés előtt, és hajlandónak kell lennie a stabil dózis fenntartására a kezelés időtartama alatt.
- 18 és 65 év közötti életkor
- folyékony héber nyelvtudás
- Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadása.
Kizárási kritériumok:
- Az öngyilkosság vagy az önkárosítás jelenlegi kockázata
- jelenlegi szerhasználati zavarok
- jelenlegi vagy múltbeli skizofrénia vagy pszichózis, bipoláris zavar vagy súlyos étkezési zavar, amely orvosi ellenőrzést igényel
- szerves mentális betegség története
- jelenleg pszichoterápiában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Támogató-kifejező
A résztvevők támogató-kifejező kezelésben részesülnek 16 héten keresztül.
|
Tizenhat hetes, korlátozott ideig tartó pszichodinamikus terápia depresszióra adaptálva, amely kifejező technikák, például értelmezés, konfrontáció, tisztázás és támogató technikák, például megerősítés és empatikus érvényesítés alkalmazását foglalja magában.
Ez a kezelés a betekintést feltételezi a változás alapvető mechanizmusaként.
|
|
Kísérleti: Érzelemközpontú
A résztvevők 16 héten át érzelemközpontú kezelésben részesülnek.
|
Tizenhat hét egy rövid tapasztalati terápia a depresszió kezelésére, amely a kliensközpontú kapcsolati elemeket (feltétel nélküli pozitív viszonyulás, kongruencia és empátia) ötvözi marker-vezérelt tapasztalati beavatkozásokkal, amelyek célja az érzelmi feldolgozás és az érzelemszabályozás megkönnyítése és elmélyítése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Heti változás a depresszióra vonatkozó Hamilton-értékelési skálán (HRSD)
Időkeret: 16 hétig.
|
17 tételből álló, klinikailag alkalmazott mérés, amely a depresszió súlyosságát értékeli.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
16 hétig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Heti változás a Beck-depressziós leltárban (BDI)
Időkeret: 16 hétig
|
Egy 21 tételből álló, önértékelésű skála, amely a depresszió legfontosabb tüneteit értékeli.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
16 hétig
|
|
Heti változás az eredménykérdőívben (OQ)
Időkeret: 16 hétig
|
Egy 30 elemből álló önbevallási mérőszám, amelyet a páciensterápia eredményeinek három elsődleges dimenzióban való értékelésére terveztek: (a) szubjektív kényelmetlenség, (b) interperszonális kapcsolatok és (c) társadalmi szerepvállalás.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
16 hétig
|
|
A változás pályái a személyközi problémák jegyzékében (IIP-32)
Időkeret: Felvételkor és 6 alkalommal a kezelés alatt (1., 2., 4., 8., 12., 16. hét)
|
32 elemből álló önbevallási mérőszám, amely az interperszonális problémák felmérésére szolgál.
Az egyes tételeket a 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (rendkívül erősen) terjedő skálán értékelik, hogy mennyire nyomasztó a probléma az egyén számára.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
Felvételkor és 6 alkalommal a kezelés alatt (1., 2., 4., 8., 12., 16. hét)
|
|
Az életminőség, az élvezet és az elégedettség változásának pályái – Rövid változat (Q-LES-Q)
Időkeret: Felvételkor és 6 alkalommal a kezelés alatt (1., 2., 4., 8., 12., 16. hét)
|
Életminőség-élvezet és elégedettség skála.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Felvételkor és 6 alkalommal a kezelés alatt (1., 2., 4., 8., 12., 16. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ISF 395/19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatokat etikai okokból nem osztjuk meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .