Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stödjande-expressiv och känslofokuserad behandling för depression (SETEFT)

3 maj 2026 uppdaterad av: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa

Undersöka förändringsmekanismer i stödjande-expressiv vs. emotionsfokuserad behandling av depression med hjälp av en personlig behandlingsmetod: Fallet med teorierna om svaghet vs. styrka

Denna studie kommer att utforska de förändringsmekanismer som aktiveras när individer får en behandling som riktar sig mot deras svaghet och mekanismerna som aktiveras när behandlingen drar nytta av deras styrka. Patienter kommer att tilldelas en av två typer av psykoterapier vid behandling av personer med en allvarlig depressionsstörning, uttrycksfull-stödjande kontra känslofokuserad behandling. Deras förmåga att dra nytta av behandling baserat på deras insiktsnivåer och känslomässiga bearbetning före behandlingen kommer att undersökas. Detta är ett fyra månader långt protokoll, med en uppföljningsperiod på två år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Etthundratjugofyra patienter som lider av egentlig depression kommer att randomiseras till att delta i 16 sessioner med antingen stödjande uttrycksterapi eller känslofokuserad terapi. De två behandlingarna är teoretiserade att skilja sig åt i sin huvudsakliga förändringsmekanism: stödjande-expressiv terapi lägger tonvikten på insikt som dess huvudsakliga förändringsmekanism, och känslofokuserad terapi lägger tonvikten på emotionell bearbetning som sin huvudsakliga förändringsmekanism. Båda kan fungera som styrke- eller svaghetsfokuserade behandlingar, baserat på patientens baslinjenivåer av insikt och känslomässig bearbetning. Viktigt är att denna studie kommer att använda flera kompletterande metoder, som kommer att inkludera session-för-session självrapporteringsfrågeformulär från både patient och terapeut, såväl som tvärvetenskapliga åtgärder baserade på hormonella och akustiska åtgärder, kognitiva uppgifter, klinikerintervjuer och beteendekodningssystem för att komplettera självrapporteringsåtgärderna. Dessutom kommer patienter innan behandlingens början att fylla i dagböcker via mobilenkätapplikation. Resultaten kommer att bidra till forskningen om personliga förändringsmekanismer och kan hjälpa kliniker att fokusera på effektivare behandlingsleverans, anpassad till givna delpopulationer av patienter, enligt deras styrkor och svagheter. Om en mekanism som med största sannolikhet stimulerar förändring för en subpopulation identifieras, kan en motsvarande behandling väljas som med största sannolikhet aktiverar just den mekanismen och därigenom förbättrar andelen patienter som svarar på behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rekrytering
        • University of Haifa
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller diagnostiska kriterier för allvarlig depressiv sjukdom med hjälp av de strukturerade kliniska intervjuerna för Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 och poängsätter mer än 14 på Hamiltons betygsskalan med 17 punkter för depression vid två utvärderingar (en veckas mellanrum) (Hamilton, 1967).
  • Vid medicinering måste patienternas dos vara stabil i minst tre månader innan de går in i studien, och de måste vara villiga att bibehålla en stabil dos under behandlingens varaktighet.
  • Ålder mellan 18 och 65
  • flytande hebreiska
  • Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Aktuell risk för självmord eller självskada
  • nuvarande missbruksproblem
  • nuvarande eller tidigare schizofreni eller psykos, bipolär sjukdom eller allvarlig ätstörning som kräver medicinsk övervakning
  • historia av organisk psykisk sjukdom
  • för närvarande i psykoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stödjande-Expressiv
Deltagarna kommer att få stödjande uttrycksbehandling i 16 veckor.
Beteende: Stödjande-expressiv behandling
Sexton veckor av en tidsbegränsad psykodynamisk terapi anpassad för depression som inkluderar användning av uttrycksfulla tekniker, såsom tolkning, konfrontation, klargörande och användning av stödjande tekniker, såsom bekräftelse och empatisk validering. Denna behandling postulerar insikt som dess kärnmekanism för förändring.
Experimentell: Känslofokuserad
Deltagarna kommer att få Känslofokuserad behandling i 16 veckor.
Beteende: Känslofokuserad behandling
Sexton veckor av en kort upplevelsebaserad terapi för depression som kombinerar klientcentrerade relationella element (ovillkorlig positiv hänsyn, kongruens och empati) med markörstyrda upplevelseinterventioner utformade för att underlätta och fördjupa emotionell bearbetning och känsloreglering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Veckoförändring i Hamiltons betygsskala för depression (HRSD)
Tidsram: upp till 16 veckor.
En kliniskt administrerad åtgärd med 17 artiklar som bedömer svårighetsgraden av depression. Högre poäng tyder på sämre resultat.
upp till 16 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Veckoförändring i Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: upp till 16 veckor
En självskattad skala med 21 punkter som utvärderar nyckelsymptom på depression. Högre poäng tyder på sämre resultat.
upp till 16 veckor
Veckoförändring i resultatfrågeformulär (OQ)
Tidsram: upp till 16 veckor
Ett 30-objekt självrapporteringsmått utformat för att bedöma patientterapiresultat på tre primära dimensioner: (a) subjektivt obehag, (b) mellanmänskliga relationer och (c) social rollprestation. Högre poäng tyder på sämre resultat.
upp till 16 veckor
Förändringsbanor i inventering av interpersonella problem (IIP-32)
Tidsram: Vid intag och 6 gånger under behandlingen (vecka 1, 2, 4, 8, 12, 16)
En självrapporteringsåtgärd med 32 punkter utformad för att bedöma interpersonella problem. Varje objekt bedöms utifrån hur besvärande problemet är för individen på en skala från 0 (inte alls) till 4 (extremt). Högre poäng tyder på sämre resultat.
Vid intag och 6 gånger under behandlingen (vecka 1, 2, 4, 8, 12, 16)
förändringsbanor i livskvalitetsnjutning och tillfredsställelse - kort version (Q-LES-Q)
Tidsram: Vid intag och 6 gånger under behandlingen (vecka 1, 2, 4, 8, 12, 16)
Livskvalitetsskala för njutning och tillfredsställelse. Högre poäng tyder på bättre resultat.
Vid intag och 6 gånger under behandlingen (vecka 1, 2, 4, 8, 12, 16)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Haifa

Samarbetspartners

Israel Science Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 november 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ISF 395/19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer inte att delas av etiska skäl.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera