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Tratamiento de apoyo-expresivo y centrado en la emoción para la depresión (SETEFT)

3 de mayo de 2026 actualizado por: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa

Investigación de los mecanismos de cambio en el tratamiento de la depresión de apoyo-expresivo versus centrado en la emoción mediante un enfoque de tratamiento personalizado: el caso de las teorías de la debilidad versus la fortaleza

Este estudio explorará los mecanismos de cambio que se activan cuando las personas reciben un tratamiento que se enfoca en su debilidad y los mecanismos que se activan cuando el tratamiento capitaliza su fortaleza. Los pacientes serán asignados a uno de dos tipos de psicoterapias en el tratamiento de personas con un trastorno de depresión mayor, tratamiento de apoyo expresivo versus tratamiento centrado en la emoción. Se examinará su capacidad para beneficiarse del tratamiento en función de sus niveles de perspicacia y procesamiento emocional previos al tratamiento. Este es un protocolo de cuatro meses, con un período de seguimiento de 2 años.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ciento veinticuatro pacientes que sufren de trastorno depresivo mayor serán asignados al azar para participar en 16 sesiones de terapia expresiva de apoyo o terapia centrada en la emoción. Se teoriza que los dos tratamientos difieren en su principal mecanismo de cambio: la terapia expresiva de apoyo pone énfasis en la percepción como su principal mecanismo de cambio, y la terapia centrada en la emoción pone énfasis en el procesamiento emocional como su principal mecanismo de cambio. Ambos pueden servir como tratamientos centrados en la fortaleza o la debilidad, en función de los niveles básicos de percepción y procesamiento emocional del paciente. Es importante destacar que este estudio empleará múltiples métodos complementarios, que incluirán cuestionarios de autoinforme sesión por sesión tanto del paciente como del terapeuta, así como medidas interdisciplinarias basadas en medidas hormonales y acústicas, tareas cognitivas, entrevistas con médicos y sistemas de codificación conductual. para complementar las medidas de autoinforme. Además, antes del comienzo del tratamiento, los pacientes completarán diarios a través de la aplicación de encuesta móvil. Los hallazgos contribuirán a la investigación sobre mecanismos de cambio personalizados y pueden ayudar a los médicos a centrarse en una prestación de tratamiento más eficiente, adaptada a subpoblaciones de pacientes determinadas, según sus puntos fuertes y débiles. Si se identifica un mecanismo que es más probable que estimule el cambio para una subpoblación, se puede elegir un tratamiento correspondiente que tenga más probabilidades de activar ese mecanismo en particular y, por lo tanto, mejorar la tasa de respuesta de los pacientes al tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

124

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sigal Zilcha-Mano, PhD
  • Número de teléfono: 972-8249047
  • Correo electrónico: sigalzil@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Reclutamiento
        • University of Haifa
        • Contacto:
          • Sigal Zilcha-Mano, PhD
          • Número de teléfono: 972-8249047
          • Correo electrónico: sigalzil@gmail.com
        • Contacto:
          • Tohar Dolev-Amit, M.A.
          • Número de teléfono: 972-8249047
          • Correo electrónico: tohardolev@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con los criterios diagnósticos del trastorno depresivo mayor utilizando las entrevistas clínicas estructuradas para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales-5 y obtener más de 14 puntos en la escala de calificación de depresión de Hamilton de 17 ítems en dos evaluaciones (con una semana de diferencia) (Hamilton, 1967).
  • Si toma medicamentos, la dosis de los pacientes debe ser estable durante al menos tres meses antes de ingresar al estudio, y deben estar dispuestos a mantener la dosis estable durante la duración del tratamiento.
  • Edad entre 18 y 65
  • fluidez del idioma hebreo
  • Entrega de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Riesgo actual de suicidio o autoagresión
  • trastornos de abuso de sustancias actuales
  • esquizofrenia o psicosis actual o pasada, trastorno bipolar o trastorno alimentario grave que requiere control médico
  • antecedentes de enfermedad mental organica
  • actualmente en psicoterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Solidario-Expresivo
Los participantes recibirán un tratamiento expresivo de apoyo durante 16 semanas.
Conductual: Tratamiento solidario-expresivo
Dieciséis semanas de una terapia psicodinámica por tiempo limitado adaptada a la depresión que incluye el uso de técnicas expresivas, como interpretación, confrontación, aclaración y el uso de técnicas de apoyo, como afirmación y validación empática. Este tratamiento postula la percepción como su mecanismo central de cambio.
Experimental: Centrado en la emoción
Los participantes recibirán un tratamiento centrado en la emoción durante 16 semanas.
Conductual: Tratamiento centrado en las emociones
Dieciséis semanas de una breve terapia experiencial para la depresión que combina elementos relacionales centrados en el cliente (consideración positiva incondicional, congruencia y empatía) con intervenciones experienciales guiadas por marcadores diseñadas para facilitar y profundizar el procesamiento emocional y la regulación emocional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio semanal en la escala de calificación de Hamilton para la depresión (HRSD)
Periodo de tiempo: hasta 16 semanas.
Una medida clínicamente administrada de 17 ítems que evalúa la gravedad de la depresión. Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
hasta 16 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio semanal en el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: hasta 16 semanas
Una escala autoevaluada de 21 ítems que evalúa los síntomas clave de la depresión. Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
hasta 16 semanas
Cambio semanal en el Cuestionario de Resultados (OQ)
Periodo de tiempo: hasta 16 semanas
Una medida de autoinforme de 30 elementos diseñada para evaluar los resultados de la terapia del paciente en tres dimensiones principales: (a) incomodidad subjetiva, (b) relaciones interpersonales y (c) desempeño del rol social. Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
hasta 16 semanas
Trayectorias de cambio en el Inventario de Problemas Interpersonales (IIP-32)
Periodo de tiempo: En la toma y 6 veces durante el tratamiento (semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16)
Una medida de autoinforme de 32 ítems diseñada para evaluar problemas interpersonales. Cada ítem se califica en términos de cuán angustioso es el problema para el individuo en una escala que va de 0 (nada) a 4 (extremadamente). Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
En la toma y 6 veces durante el tratamiento (semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16)
trayectorias de cambio en Calidad de Vida Disfrute y Satisfacción - Versión Corta (Q-LES-Q)
Periodo de tiempo: En la toma y 6 veces durante el tratamiento (semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16)
Escala de satisfacción y disfrute de la calidad de vida. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
En la toma y 6 veces durante el tratamiento (semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Haifa

Colaboradores

Israel Science Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ISF 395/19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos no serán compartidos por razones éticas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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