Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuki-ilmeinen ja tunteisiin keskittyvä hoito masennukseen (SETEFT)

sunnuntai 3. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa

Muutosmekanismien tutkiminen masennuksen tuki-ekspressiivisessä vs. tunteisiin keskittyvässä hoidossa käyttämällä yksilöllistä hoitomenetelmää: heikkouden vs. vahvuuden teorioiden tapaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan muutosmekanismeja, jotka aktivoituvat, kun yksilöt saavat hoidon, joka kohdistuu hänen heikkouteensa, ja mekanismeja, jotka aktivoituvat, kun hoito hyödyntää heidän vahvuuksiaan. Potilaat määrätään jompaankumpaan kahdesta psykoterapiatyypistä vakavasta masennushäiriöstä kärsivien ihmisten hoidossa, ekspressiivisesti tukeva vs. tunteisiin keskittyvä hoito. Heidän kykynsä hyötyä hoidosta, joka perustuu heidän hoitoa edeltävään näkemykseen ja tunteiden käsittelyyn, tutkitaan. Tämä on neljän kuukauden protokolla, jossa on 2 vuoden seurantajakso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satakaksikymmentäneljä vakavasta masennushäiriöstä kärsivää potilasta satunnaistetaan osallistumaan 16:een joko tuki-ekspressiiviseen terapiaan tai tunteisiin keskittyvään terapiaan. Näiden kahden hoidon on teoriassa eroavan päämuutosmekanismistaan: tuki-ekspressiivisessä terapiassa painotetaan oivallusta pääasiallisena muutosmekanisminaan ja tunnekeskeisessä terapiassa emotionaalisen käsittelyn päämuutosmekanismina. Molemmat voivat toimia vahvuuksiin tai heikkouksiin keskittyvinä hoitoina, jotka perustuvat potilaan oivalluksen ja emotionaalisen käsittelyn perustasoon. Tärkeää on, että tässä tutkimuksessa käytetään useita toisiaan täydentäviä menetelmiä, joihin kuuluvat istuntokohtaiset itseraportointikyselyt sekä potilaalta että terapeutilta, sekä hormonaalisiin ja akustisiin mittauksiin perustuvia monialaisia ​​toimenpiteitä, kognitiivisia tehtäviä, kliinikon haastatteluja ja käyttäytymisen koodausjärjestelmiä. täydentämään itseraportointitoimenpiteitä. Lisäksi potilaat täyttävät ennen hoidon alkua päiväkirjoja mobiilikyselysovelluksella. Löydökset auttavat tutkimaan henkilökohtaisia ​​muutosmekanismeja ja voivat auttaa lääkäreitä keskittymään tehokkaampaan hoitoon, joka on mukautettu tietyille potilasryhmille heidän vahvuuksiensa ja heikkouksiensa mukaan. Jos mekanismi, joka todennäköisimmin stimuloi muutosta alapopulaatiossa, tunnistetaan, voidaan valita vastaava hoito, joka todennäköisimmin aktivoi kyseisen mekanismin ja parantaa sitä kautta potilaiden hoitoon vastaajien määrää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sigal Zilcha-Mano, PhD
  • Puhelinnumero: 972-8249047
  • Sähköposti: sigalzil@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rekrytointi
        • University of Haifa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakavan masennushäiriön diagnostisten kriteerien täyttäminen käyttämällä strukturoituja kliinisiä haastatteluja Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5:ssä ja yli 14 pistettä Hamiltonin 17-pisteen masennuksen luokitusasteikolla kahdessa arvioinnissa (yhden viikon välein) (Hamilton, 1967).
  • Lääkitystä saavien potilaiden annoksen on oltava vakaa vähintään kolmen kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista ja heidän on oltava halukkaita ylläpitämään vakaa annos hoidon ajan
  • Ikä 18-65
  • Heprean kielen sujuvaa osaamista
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen itsemurhan tai itsensä vahingoittamisen riski
  • nykyiset päihdehäiriöt
  • nykyinen tai mennyt skitsofrenia tai psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava syömishäiriö, joka vaatii lääketieteellistä seurantaa
  • orgaanisen mielen sairauden historia
  • tällä hetkellä psykoterapiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukeva-Ilmainen
Osallistujat saavat tukeva-ekspressiohoitoa 16 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Tuki-ekspressiohoito
Kuusitoista viikkoa aikarajoitettua masennukseen soveltuvaa psykodynaamista terapiaa, joka sisältää ekspressiivisten tekniikoiden, kuten tulkinnan, vastakkainasettamisen, selventämisen ja tukevien tekniikoiden, kuten vahvistuksen ja empaattisen validoinnin, käytön. Tämä käsittely olettaa ymmärrystä sen keskeisenä muutosmekanismina.
Kokeellinen: Tunteisiin keskittynyt
Osallistujat saavat Emotion-Focused -hoitoa 16 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Tunteisiin keskittynyt hoito
Kuusitoista viikkoa lyhyt kokemuksellinen masennuksen terapia, jossa yhdistyvät asiakaslähtöiset suhteelliset elementit (ehdoton positiivinen suhtautuminen, kongruenssi ja empatia) markkeriohjattuihin kokemuksellisiin interventioihin, jotka on suunniteltu helpottamaan ja syventämään tunteiden käsittelyä ja tunteiden säätelyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viikoittainen muutos Hamiltonin masennuksen arviointiasteikossa (HRSD)
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa.
17 kohdan kliinisesti annettu mittaus masennuksen vakavuuden arvioimiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
jopa 16 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viikoittainen muutos Beck Depression Inventoryssa (BDI)
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa
21 pisteen itsearvioitu asteikko, joka arvioi masennuksen keskeisiä oireita. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
jopa 16 viikkoa
Viikoittainen muutos tuloskyselyssä (OQ)
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa
30 kohteen itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan hoidon tuloksia kolmella ensisijaisella ulottuvuudella: (a) subjektiivinen epämukavuus, (b) ihmissuhteet ja (c) sosiaalisen roolin suorituskyky. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
jopa 16 viikkoa
Muutosradat ihmissuhdeongelmien luettelossa (IIP-32)
Aikaikkuna: Otettaessa ja 6 kertaa hoidon aikana (viikot 1, 2, 4, 8, 12, 16)
32 kohdan itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan ihmissuhteita koskevia ongelmia. Jokainen kohta on arvioitu sen mukaan, kuinka ahdistava ongelma on yksilölle asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Otettaessa ja 6 kertaa hoidon aikana (viikot 1, 2, 4, 8, 12, 16)
elämänlaadun nautinnon ja tyytyväisyyden muutosradat – lyhyt versio (Q-LES-Q)
Aikaikkuna: Otettaessa ja 6 kertaa hoidon aikana (viikot 1, 2, 4, 8, 12, 16)
Elämänlaadun nautinto ja tyytyväisyysasteikko. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Otettaessa ja 6 kertaa hoidon aikana (viikot 1, 2, 4, 8, 12, 16)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Haifa

Yhteistyökumppanit

Israel Science Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 29. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISF 395/19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei jaeta eettisistä syistä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset Tuki-ekspressiohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa