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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04576182
우울증에 대한 지지적 표현 및 감정 중심 치료 (SETEFT)
2026년 5월 3일 업데이트: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa
개인 맞춤형 치료를 통한 지지적 표현과 감정 중심적 우울증 치료의 변화 기전 규명: 약함 대 강함 이론을 중심으로
이 연구는 개인이 자신의 약점을 겨냥한 치료를 받을 때 활성화되는 변화의 메커니즘과 치료가 자신의 강점을 활용할 때 활성화되는 메커니즘을 탐색할 것입니다.
환자는 주요 우울증 장애가 있는 사람을 치료할 때 표현 지원 대 감정 중심 치료의 두 가지 유형의 심리 요법 중 하나에 배정됩니다.
치료 전 수준의 통찰력과 감정 처리를 기반으로 치료를 통해 혜택을 받을 수 있는 능력을 검사합니다.
이것은 2년의 후속 조치 기간이 포함된 4개월 프로토콜입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 우울 장애를 앓고 있는 124명의 환자가 지지 표현 요법 또는 감정 집중 요법의 16개 세션에 참여하도록 무작위 배정됩니다.
두 가지 치료법은 변화의 주요 메커니즘이 다르다는 이론이 있습니다. 지지 표현 치료는 변화의 주요 메커니즘으로 통찰력을 강조하고 감정 집중 치료는 변화의 주요 메커니즘으로 감정 처리를 강조합니다.
둘 다 환자의 통찰력과 감정 처리의 기본 수준을 기반으로 강점 또는 약점에 초점을 맞춘 치료 역할을 할 수 있습니다.
중요한 점은 이 연구에서 환자와 치료사 모두의 세션별 자가 보고 설문지와 호르몬 및 음향 측정, 인지 작업, 임상의 인터뷰 및 행동 코딩 시스템을 기반으로 한 학제간 측정을 포함하는 여러 보완 방법을 사용할 것입니다. 자기 보고 조치를 보완하기 위해.
또한 진료 시작 전 환자들은 모바일 설문조사 앱을 통해 일기를 작성하게 된다.
이 연구 결과는 개인화된 변화 메커니즘에 대한 연구에 기여할 것이며 임상의가 강점과 약점에 따라 환자의 특정 하위 집단에 맞게 조정된 보다 효율적인 치료 전달에 집중하는 데 도움이 될 수 있습니다.
하위 모집단에 대한 변화를 자극할 가능성이 가장 높은 메커니즘이 확인되면 해당 특정 메커니즘을 활성화할 가능성이 가장 높고 그에 따라 치료에 대한 환자의 반응률을 향상시키는 해당 치료를 선택할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sigal Zilcha-Mano, PhD
- 전화번호: 972-8249047
- 이메일: sigalzil@gmail.com
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- 모병
- University of Haifa
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연락하다:
- Sigal Zilcha-Mano, PhD
- 전화번호: 972-8249047
- 이메일: sigalzil@gmail.com
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연락하다:
- Tohar Dolev-Amit, M.A.
- 전화번호: 972-8249047
- 이메일: tohardolev@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼-5에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 사용하여 주요 우울 장애 진단 기준을 충족하고 우울증에 대한 17개 항목 Hamilton 평가 척도에서 14개 이상의 점수를 2회 평가(1주 간격)(Hamilton, 1967).
- 투약 중인 환자의 경우 연구 시작 전 최소 3개월 동안 환자의 용량이 안정적이어야 하며 치료 기간 동안 안정적인 용량을 유지할 의지가 있어야 합니다.
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 히브리어 유창성
- 서면 동의 제공.
제외 기준:
- 자살 또는 자해의 현재 위험
- 현재 약물 남용 장애
- 현재 또는 과거의 정신분열증 또는 정신병, 양극성 장애 또는 의학적 모니터링이 필요한 심각한 섭식 장애
- 유기 정신 질환의 역사
- 현재 심리치료 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지원 표현
참가자는 16주 동안 지지-표현 치료를 받게 됩니다.
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해석, 대립, 설명과 같은 표현 기술의 사용과 긍정 및 공감 검증과 같은 지원 기술의 사용을 포함하는 우울증에 적합한 16주간의 시간 제한적 정신 역학 치료.
이 치료법은 통찰력을 변화의 핵심 메커니즘으로 가정합니다.
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실험적: 감정에 집중
참가자들은 16주 동안 감정 집중 치료를 받게 됩니다.
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내담자 중심의 관계 요소(무조건적인 긍정적 관심, 일치 및 공감)와 정서적 처리 및 감정 조절을 촉진하고 심화하도록 설계된 마커 안내 경험 개입을 결합한 우울증에 대한 16주간의 간단한 경험 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증에 대한 해밀턴 등급 척도(HRSD)의 주간 변화
기간: 최대 16주.
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우울증의 중증도를 평가하는 임상적으로 시행되는 17개 항목.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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최대 16주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Beck Depression Inventory(BDI)의 주간 변화
기간: 최대 16주
|
우울증의 주요 증상을 평가하는 21개 항목의 자기 평가 척도입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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최대 16주
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결과 설문지(OQ)의 주간 변경
기간: 최대 16주
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(a) 주관적 불편함, (b) 대인 관계 및 (c) 사회적 역할 수행의 세 가지 기본 차원에서 환자 치료 결과를 평가하기 위해 고안된 30개 항목의 자가 보고 측정입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
최대 16주
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대인 관계 문제 목록의 변화 궤적(IIP-32)
기간: 섭취시 및 치료중 6회(1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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대인 관계 문제를 평가하기 위해 고안된 32개 항목의 자가 보고 척도입니다.
각 항목은 0(전혀 아님)에서 4(매우 심함) 범위의 척도로 개인에게 문제가 얼마나 고통스러운지 평가됩니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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섭취시 및 치료중 6회(1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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삶의 질 향유 및 만족도 변화 궤적 - Short Version (Q-LES-Q)
기간: 섭취시 및 치료중 6회(1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주)
|
삶의 질 즐거움 및 만족도 척도.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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섭취시 및 치료중 6회(1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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