一项前瞻性、开放标签、多中心试验，用于评估使用 RD1 在专业护理机构中治疗和管理老年人口伤口的功效

纳入标准：

• 受试者年满 18 岁
• 伤口被认为适合用 RD1 治疗的患者
• 溃疡没有感染的临床体征。
• 清创后，溃疡无坏死组织。
• 对于足部溃疡，受试者患肢有足够的血管灌注，定义为 - 踝臂指数 (ABI) ≥ 0.65 且 ≤ 1.2
• HbA1c ≤ 12.0%（糖尿病患者）
• 受试者或法定授权代表必须愿意遵守协议，包括抽血创建 RD1。
• 能够怀孕的女性受试者必须使用可接受的避孕方式才能参与研究（可接受的避孕方式包括男性避孕套和女性避孕药或宫内节育器）。

排除标准：

• 如果溃疡面积在初始 2 周筛选（± 2 天）和标准护理阶段期间减少 ≥ 30%，或者如果溃疡面积增加 ≥ 30%，
• 存在活动性潜在骨髓炎。
• 患者在过去 2 周内通过血培养确诊败血症，或确诊可能干扰试验的活动性感染，例如尿路感染
• 参考伤口床或伤口边缘的已知恶性肿瘤
• 参考伤口底部的血管或器官暴露
• 过去 2 个月内有酒精或药物滥用史
• 受试者在第 0 天就诊后的 30 天内参加了另一项涉及设备或全身给药的研究药物或治疗的临床试验。
• 受试者目前正在接受（即过去 30 天内）或计划接受研究者认为已知会干扰或影响伤口愈合速度和质量的药物或治疗（例如，全身性类固醇（每天超过 10 毫克）、免疫抑制治疗、自身免疫性疾病治疗、过去 12 个月内的细胞抑制治疗、透析、溃疡区域放射治疗、血管手术、血管成形术或溶栓）。
• 受试者在随机分组后 30 天内接受过伤口敷料治疗，其中包括生长因子、工程组织或皮肤替代品，或计划在研究期间接受。
• 受试者在筛选后 5 天内接受过高压氧治疗，或计划在研究期间接受高压氧治疗。
• 在预期寿命不到 6 个月的患者身上受伤。
• 技术上不能按要求的量抽血。
• 已知的凝血问题、血小板水平异常或静脉注射肝素。 不排除口服香豆素、阿司匹林或波立维（氯吡格雷）的患者。
• 血红蛋白贫血 (< 9 g/dL)。
• 受试者患有传染病，例如获得性免疫缺陷病（AIDS）或 HIV、丙型肝炎、乙型肝炎、人类嗜 T 淋巴细胞病毒或梅毒
• 怀孕或正在哺乳的妇女。