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瑞士三级医院产 AmpC β-内酰胺酶肠杆菌治疗策略的临床比较 (AmpCstratBasel)

2022年7月26日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland

瑞士三级医院 (AmpC-strat Basel) 产 AmpC β-内酰胺酶肠杆菌治疗策略的临床比较

本研究旨在调查最近的流行病学趋势和治疗结果，包括住院时间、相关的肾脏和神经系统副作用、产生这些副作用的危险因素、治疗中耐药性更强的病原体的选择以及艰难梭菌感染的发生率正在接受治疗。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

肠杆菌对 β-内酰胺类抗生素的耐药性增加是全球抗生素耐药性危机中的一个主要问题。 在革兰氏阴性菌中，它主要通过产生 β-内酰胺酶而进化，β-内酰胺酶可以快速水解常见抗生素——最著名的是第三代头孢菌素。 特别是，Ambler C 类 β-内酰胺酶 (AmpC) 的产生是一种非常令人担忧且独特的抗性机制，因为在治疗期间可以诱导所谓的去阻遏突变体。 关于瑞士产 AmpC 肠杆菌感染的近期流行病学趋势的信息以及关于治疗策略（头孢吡肟与哌拉西林/他唑巴坦与碳青霉烯类）的比较信息仍然缺乏。 本研究旨在调查最近的流行病学趋势和治疗结果，包括住院时间、相关的肾脏和神经系统副作用、产生这些副作用的危险因素、治疗中耐药性更强的病原体的选择以及艰难梭菌感染的发生率正在接受治疗。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med.
  • 电话号码：+41 061 328 68 10
  • 邮箱：sarah.tschudin@usb.ch

研究联系人备份

学习地点

  • 瑞士
      • Basel、瑞士、4031
        • 招聘中
        • Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology, University Hospital Basel
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

2015 年 1 月 1 日至 2020 年 7 月 31 日在巴塞尔大学医院住院治疗的患者，检测到产 AmpC β-内酰胺酶的肠杆菌

描述

纳入标准：

  • 患者检出产 AmpC β-内酰胺酶肠杆菌

    1. 在血培养中（任何病房）
    2. 在下呼吸道的临床样本中（仅限重症监护病房）

排除标准：

  • 有记录拒绝随后使用其数据的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
检测到产 AmpC β-内酰胺酶肠杆菌的患者的人口统计数据的描述性分析
大体时间：基线的单个时间点
收集人口统计数据（年龄、性别、入院和出院日期、住院时间、ICU 住院时间、当前住院前的住院情况、出院目的地、结果、死因、旅行）；总结为计数的描述性分析
基线的单个时间点
产AmpCβ-内酰胺酶肠杆菌患者临床资料的描述性分析
大体时间：基线的单个时间点
临床数据的描述性分析（合并症、肾功能、既往接触过抗生素和质子泵抑制剂、免疫抑制治疗、诊断日期和产 AmpC 肠杆菌的感染类型）总结为计数
基线的单个时间点
检出 AmpC β-内酰胺酶肠杆菌的患者治疗数据的描述性分析
大体时间：基线的单个时间点
治疗数据的描述性和比较分析（经验性和确定性抗生素治疗，包括剂量、开始/停药日期和抗生素治疗的变化、接触其他抗菌药物、合并用药、副作用）总结为计数
基线的单个时间点
检测产 AmpC β-内酰胺酶肠杆菌的患者微生物学数据的描述性分析
大体时间：基线的单个时间点
微生物数据的描述性分析 产生肠杆菌的 AmpC 物种、样本类型、样本日期、任何抗生素耐药病原体的定植或感染史、气管内抽吸物或支气管肺泡灌洗液 (BAL) 的革兰氏染色、中性粒细胞和上皮细胞计数、结果痰、气管内抽吸物、BAL 或肺组织的培养物）总结为计数
基线的单个时间点

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Basel, Switzerland

调查人员

  • 首席研究员：Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med.、Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology,University Hospital Basel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月14日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月30日

首次发布 (实际的)

2020年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月26日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020-02251; me20TschudinSutter

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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