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Comparaison clinique des stratégies de traitement des entérobactéries productrices de bêta-lactamase AmpC dans un hôpital suisse de soins tertiaires (AmpCstratBasel)

26 juillet 2022 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Comparaison clinique des stratégies de traitement des entérobactéries productrices de bêta-lactamase AmpC dans un hôpital suisse de soins tertiaires (AmpC-strat Basel)

Cette étude vise à étudier les tendances épidémiologiques récentes et les résultats du traitement en termes de durée d'hospitalisation, les effets secondaires rénaux et neurologiques pertinents, les facteurs de risque de développer ces effets secondaires, la sélection d'agents pathogènes plus résistants sous traitement ainsi que la incidence des infections à Clostridium difficile sous traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'augmentation de la résistance des entérobactéries aux antibiotiques bêta-lactamines est globalement une préoccupation majeure dans la crise de la résistance aux antibiotiques. Chez les bactéries gram-négatives, il évolue principalement par la production de bêta-lactamases qui permettent l'hydrolyse rapide des antibiotiques courants - notamment les céphalosporines de 3e génération. En particulier, la production de bêta-lactamase de classe C d'Ambler (AmpC) est un mécanisme de résistance très préoccupant et unique, car des mutants dits déréprimés peuvent être induits pendant le traitement. Les informations sur les tendances épidémiologiques récentes ainsi que les informations comparatives sur les stratégies de traitement (céfépime versus pipéracilline/tazobactam versus carbapénèmes) des infections à entérobactéries productrices d'AmpC en Suisse font encore défaut. Cette étude vise à étudier les tendances épidémiologiques récentes et les résultats du traitement en termes de durée d'hospitalisation, les effets secondaires rénaux et neurologiques pertinents, les facteurs de risque de développer ces effets secondaires, la sélection d'agents pathogènes plus résistants sous traitement ainsi que la incidence des infections à Clostridium difficile sous traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med.
  • Numéro de téléphone: +41 061 328 68 10
  • E-mail: sarah.tschudin@usb.ch

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • Recrutement
        • Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology, University Hospital Basel
        • Contact:
        • Contact:
          • Sarah Tschudin Sutter,, Prof. Dr. med.
          • Numéro de téléphone: +41 061 328 68 10
          • E-mail: sarah.tschudin@usb.ch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients traités en milieu hospitalier à l'Hôpital universitaire de Bâle du 1er janvier 2015 au 31 juillet 2020 avec détection d'entérobactéries productrices de bêta-lactamase AmpC

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec détection d'entérobactéries productrices de bêta-lactamase AmpC

    1. Dans une hémoculture (n'importe quel service)
    2. Dans un échantillon clinique des voies respiratoires inférieures (unité de soins intensifs uniquement)

Critère d'exclusion:

  • Patients avec refus documenté d'utilisation ultérieure de leurs données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyses descriptives des données démographiques chez les patients avec détection d'entérobactéries productrices de bêta-lactamase AmpC
Délai: point de temps unique à la ligne de base
collecte de données démographiques (âge, sexe, date d'admission et de sortie de l'hôpital, durée du séjour, séjour en soins intensifs, hospitalisation avant le séjour actuel à l'hôpital, destination de la sortie, issue, cause du décès, voyage) ; analyses descriptives résumées sous forme de comptages
point de temps unique à la ligne de base
analyses descriptives des données cliniques chez les patients avec détection d'entérobactéries productrices de bêta-lactamase AmpC
Délai: point de temps unique à la ligne de base
analyses descriptives des données cliniques (comorbidités, fonction rénale, exposition antérieure aux antibiotiques et aux inhibiteurs de la pompe à protons, traitement immunosuppresseur, date du diagnostic et type d'infection par les entérobactéries productrices d'AmpC) résumées en décomptes
point de temps unique à la ligne de base
analyses descriptives des données de traitement chez les patients avec détection d'entérobactéries productrices de bêta-lactamase AmpC
Délai: point de temps unique à la ligne de base
analyses descriptives et comparatives des données de traitement (antibiothérapie empirique et définitive, y compris la posologie, la date d'initiation/d'arrêt et les modifications de l'antibiothérapie, les expositions à d'autres antimicrobiens, les médicaments concomitants, les effets secondaires) résumées sous forme de nombres
point de temps unique à la ligne de base
analyses descriptives des données microbiologiques chez les patients avec détection d'entérobactéries productrices de bêta-lactamase AmpC
Délai: point de temps unique à la ligne de base
analyses descriptives des données microbiologiques Espèces d'AmpC productrices d'entérobactéries, type d'échantillon, date d'échantillon, antécédents de colonisation ou d'infection par tout agent pathogène résistant aux antibiotiques, coloration de Gram d'aspiration endotrachéale ou de lavage bronchoalvéolaire (BAL), numération des cellules neutrophiles et épithéliales, résultats de culture à partir d'expectoration, d'aspiration endotrachéale, de BAL ou de tissu pulmonaire) résumées en nombres
point de temps unique à la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med., Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology,University Hospital Basel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2020

Première publication (Réel)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-02251; me20TschudinSutter

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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