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Confronto clinico delle strategie di trattamento in AmpC beta-lattamasi che produce Enterobacterales in un ospedale terziario svizzero (AmpCstratBasel)

26 luglio 2022 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Confronto clinico delle strategie di trattamento in AmpC beta-lattamasi che produce Enterobacterales in un ospedale terziario svizzero (AmpC-strat Basel)

Questo studio ha lo scopo di indagare le recenti tendenze epidemiologiche e l'esito del trattamento in termini di durata della degenza ospedaliera, i relativi effetti collaterali renali e neurologici, i fattori di rischio per lo sviluppo di questi effetti collaterali, la selezione di agenti patogeni più resistenti in terapia, nonché la incidenza di infezioni da Clostridium difficile in corso di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aumento della resistenza tra gli Enterobacterales agli antibiotici beta-lattamici è a livello globale una delle principali preoccupazioni nella crisi della resistenza agli antibiotici. Nei batteri gram-negativi si evolve principalmente attraverso la produzione di beta-lattamasi che consentono la rapida idrolisi degli antibiotici comuni, in particolare le cefalosporine di terza generazione. In particolare, la produzione di beta-lattamasi (AmpC) di classe C di Ambler è un meccanismo di resistenza molto preoccupante e unico poiché i cosiddetti mutanti derepressi possono essere indotti durante il trattamento. Mancano ancora informazioni sulle recenti tendenze epidemiologiche e informazioni comparative sulle strategie terapeutiche (cefepime versus piperacillina/tazobactam versus carbapenemi) per le infezioni da Enterobacterales produttori di AmpC in Svizzera. Questo studio ha lo scopo di indagare le recenti tendenze epidemiologiche e l'esito del trattamento in termini di durata della degenza ospedaliera, i relativi effetti collaterali renali e neurologici, i fattori di rischio per lo sviluppo di questi effetti collaterali, la selezione di agenti patogeni più resistenti in terapia, nonché la incidenza di infezioni da Clostridium difficile in corso di trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med.
  • Numero di telefono: +41 061 328 68 10
  • Email: sarah.tschudin@usb.ch

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Reclutamento
        • Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology, University Hospital Basel
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Sarah Tschudin Sutter,, Prof. Dr. med.
          • Numero di telefono: +41 061 328 68 10
          • Email: sarah.tschudin@usb.ch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti trattati in regime di ricovero presso l'Ospedale universitario di Basilea dal 1° gennaio 2015 al 31 luglio 2020 con rilevamento di AmpC beta-lattamasi che produce Enterobacterales

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con rilevamento di AmpC beta-lattamasi che produce Enterobacterales

    1. In un'emocoltura (qualsiasi reparto)
    2. In un campione clinico delle basse vie respiratorie (solo unità di terapia intensiva)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con documentato rifiuto al successivo utilizzo dei propri dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi descrittive dei dati demografici in pazienti con rilevamento di Enterobacterales produttore di beta-lattamasi AmpC
Lasso di tempo: singolo punto temporale al basale
raccolta di dati demografici (età, sesso, data di ricovero e dimissione, durata della degenza, degenza in terapia intensiva, ricovero prima della degenza in corso, destinazione della dimissione, esito, causa del decesso, viaggio); analisi descrittive riassunte come conteggi
singolo punto temporale al basale
analisi descrittive dei dati clinici in pazienti con rilevamento di Enterobacterales produttore di beta-lattamasi AmpC
Lasso di tempo: singolo punto temporale al basale
analisi descrittive dei dati clinici (comorbilità, funzionalità renale, precedente esposizione ad antibiotici e inibitori della pompa protonica, trattamento immunosoppressivo, data della diagnosi e tipo di infezione da Enterobatteri produttori di AmpC) riassunti come conteggi
singolo punto temporale al basale
analisi descrittive dei dati del trattamento in pazienti con rilevamento di Enterobacterales produttore di beta-lattamasi AmpC
Lasso di tempo: singolo punto temporale al basale
analisi descrittive e comparative dei dati del trattamento (terapia antibiotica empirica e definitiva inclusi dosaggio, data di inizio/interruzione e cambiamenti nella terapia antibiotica, esposizioni ad altri antimicrobici, farmaci concomitanti, effetti collaterali) riassunti come conteggi
singolo punto temporale al basale
analisi descrittive dei dati microbiologici in pazienti con rilevamento di Enterobacterales produttore di beta-lattamasi AmpC
Lasso di tempo: singolo punto temporale al basale
analisi descrittive dei dati microbiologici Specie di AmpC che producono Enterobacterales, tipo di campione, data del campione, anamnesi di colonizzazione o infezione da qualsiasi agente patogeno resistente agli antibiotici, colorazione di Gram dell'aspirato endotracheale o del lavaggio broncoalveolare (BAL), conteggio delle cellule neutrofile ed epiteliali, risultati di coltura da espettorato, aspirato endotracheale, BAL o tessuto polmonare) riassunti come conteggi
singolo punto temporale al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med., Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology,University Hospital Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-02251; me20TschudinSutter

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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