Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické srovnání léčebných strategií u AmpC Beta-laktamázy produkující Enterobacterales ve švýcarské nemocnici terciární péče (AmpCstratBasel)

26. července 2022 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Klinické srovnání léčebných strategií u Enterobacterales produkujících AmpC Beta-laktamázu ve švýcarské nemocnici terciární péče (AmpC-strat Basel)

Tato studie má prozkoumat nedávné epidemiologické trendy a výsledky léčby z hlediska délky pobytu v nemocnici, příslušných renálních a neurologických vedlejších účinků, rizikových faktorů pro rozvoj těchto nežádoucích účinků, výběru rezistentnějších patogenů při léčbě, jakož i výskyt léčených infekcí Clostridium difficile.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvyšující se rezistence mezi Enterobacterales vůči beta-laktamovým antibiotikům je celosvětově hlavním problémem krize rezistence na antibiotika. U gramnegativních bakterií se vyvíjí především produkcí beta-laktamáz, které umožňují rychlou hydrolýzu běžných antibiotik – především cefalosporinů 3. generace. Zvláště produkce beta-laktamázy Ambler třídy C (AmpC) je velmi znepokojivý a jedinečný mechanismus rezistence, protože během léčby mohou být indukovány takzvané derepresivní mutanty. Informace o nedávných epidemiologických trendech a také srovnávací informace o léčebných strategiích (cefepim versus piperacilin/tazobaktam versus karbapenemy) infekcí způsobených Enterobacterales produkujícími AmpC ve Švýcarsku stále chybí. Tato studie má prozkoumat nedávné epidemiologické trendy a výsledky léčby z hlediska délky pobytu v nemocnici, příslušných renálních a neurologických vedlejších účinků, rizikových faktorů pro rozvoj těchto nežádoucích účinků, výběru rezistentnějších patogenů při léčbě, jakož i výskyt léčených infekcí Clostridium difficile.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med.
  • Telefonní číslo: +41 061 328 68 10
  • E-mail: sarah.tschudin@usb.ch

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Nábor
        • Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sarah Tschudin Sutter,, Prof. Dr. med.
          • Telefonní číslo: +41 061 328 68 10
          • E-mail: sarah.tschudin@usb.ch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení na lůžkovém zařízení ve Fakultní nemocnici v Basileji od 1. ledna 2015 do 31. července 2020 s detekcí AmpC beta-laktamázy produkující Enterobacterales

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s detekcí AmpC beta-laktamázy produkující Enterobacterales

    1. Na krevní kultuře (jakékoli oddělení)
    2. V klinickém vzorku dolních cest dýchacích (pouze jednotka intenzivní péče)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s doloženým odmítnutím následného použití jejich údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
deskriptivní analýzy demografických dat u pacientů s detekcí AmpC beta-laktamázy produkující Enterobacterales
Časové okno: jediný časový bod na základní linii
sběr demografických údajů (věk, pohlaví, datum přijetí a propuštění z nemocnice, délka pobytu, pobyt na JIP, hospitalizace před aktuálním pobytem v nemocnici, místo propuštění, výsledek, příčina smrti, cestování); popisné analýzy shrnuté jako počty
jediný časový bod na základní linii
deskriptivní analýzy klinických dat u pacientů s detekcí AmpC beta-laktamázu produkujících Enterobacterales
Časové okno: jediný časový bod na základní linii
deskriptivní analýzy klinických dat (komorbidity, funkce ledvin, předchozí expozice antibiotikům a inhibitorům protonové pumpy, imunosupresivní léčba, datum diagnózy a typ infekce Enterobacterales produkující AmpC) shrnuté jako počty
jediný časový bod na základní linii
deskriptivní analýzy léčebných dat u pacientů s detekcí AmpC beta-laktamázy produkující Enterobacterales
Časové okno: jediný časový bod na základní linii
deskriptivní a srovnávací analýzy údajů o léčbě (empirická a definitivní antibiotická terapie včetně dávkování, data zahájení/vysazení a změn v antibiotické léčbě, expozice jiným antimikrobiálním látkám, souběžná medikace, vedlejší účinky) shrnuté jako počty
jediný časový bod na základní linii
deskriptivní analýzy mikrobiologických dat u pacientů s detekcí AmpC beta-laktamázu produkujících Enterobacterales
Časové okno: jediný časový bod na základní linii
popisné analýzy mikrobiologických dat Druhy AmpC produkujících Enterobacterales, typ vzorku, datum vzorku, historie kolonizace nebo infekce jakýmkoli patogenem rezistentním na antibiotika, Gramovo barvení endotracheálního aspirátu nebo bronchoalveolární laváže (BAL), počet neutrofilních a epiteliálních buněk, výsledky kultury ze sputa, endotracheálního aspirátu, BAL nebo plicní tkáně) shrnuté jako počty
jediný časový bod na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med., Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology,University Hospital Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-02251; me20TschudinSutter

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit