Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne porównanie strategii leczenia Enterobacterales wytwarzających beta-laktamazę AmpC w szwajcarskim szpitalu trzeciorzędowym (AmpCstratBasel)

26 lipca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Kliniczne porównanie strategii leczenia pałeczek Enterobacterales wytwarzających beta-laktamazę AmpC w szwajcarskim szpitalu trzeciego stopnia (AmpC-strat Basel)

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie najnowszych trendów epidemiologicznych i wyników leczenia pod względem długości pobytu w szpitalu, istotnych nerkowych i neurologicznych działań niepożądanych, czynników ryzyka rozwoju tych działań niepożądanych, selekcji bardziej opornych patogenów w trakcie leczenia, a także częstości występowania zakażeń Clostridium difficile w trakcie leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rosnąca oporność Enterobacterales na antybiotyki beta-laktamowe jest na całym świecie głównym problemem związanym z kryzysem oporności na antybiotyki. W bakteriach Gram-ujemnych ewoluuje głównie poprzez produkcję beta-laktamaz, które umożliwiają szybką hydrolizę powszechnie stosowanych antybiotyków - zwłaszcza cefalosporyn trzeciej generacji. W szczególności wytwarzanie beta-laktamazy klasy C według Amblera (AmpC) jest bardzo niepokojącym i unikalnym mechanizmem oporności, ponieważ podczas leczenia można indukować tak zwane mutanty z derepresją. Wciąż brakuje informacji na temat najnowszych trendów epidemiologicznych, jak również informacji porównawczych dotyczących strategii leczenia (cefepim kontra piperacylina/tazobaktam wobec karbapenemów) zakażeń wywołanych przez Enterobacterales wytwarzające AmpC w Szwajcarii. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie najnowszych trendów epidemiologicznych i wyników leczenia pod względem długości pobytu w szpitalu, istotnych nerkowych i neurologicznych działań niepożądanych, czynników ryzyka rozwoju tych działań niepożądanych, selekcji bardziej opornych patogenów w trakcie leczenia, a także częstości występowania zakażeń Clostridium difficile w trakcie leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med.
  • Numer telefonu: +41 061 328 68 10
  • E-mail: sarah.tschudin@usb.ch

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Rekrutacyjny
        • Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni w warunkach szpitalnych Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei od 1 stycznia 2015 do 31 lipca 2020 z wykryciem Enterobacterales wytwarzających beta-laktamazę AmpC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wykryciem Enterobacterales wytwarzających beta-laktamazę AmpC

    1. W posiewie krwi (dowolny oddział)
    2. W próbce klinicznej dolnych dróg oddechowych (tylko oddział intensywnej terapii)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z udokumentowaną odmową późniejszego wykorzystania ich danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analizy opisowe danych demograficznych u pacjentów z wykryciem Enterobacterales wytwarzających beta-laktamazę AmpC
Ramy czasowe: pojedynczy punkt czasowy na linii bazowej
zbieranie danych demograficznych (wiek, płeć, data przyjęcia i wypisu ze szpitala, długość pobytu, pobyt na OIT, hospitalizacja przed obecnym pobytem w szpitalu, miejsce wypisu, wynik, przyczyna zgonu, podróż); analizy opisowe podsumowane jako liczby
pojedynczy punkt czasowy na linii bazowej
opisowe analizy danych klinicznych u pacjentów z wykryciem Enterobacterales wytwarzających beta-laktamazę AmpC
Ramy czasowe: pojedynczy punkt czasowy na linii bazowej
opisowe analizy danych klinicznych (choroby współistniejące, czynność nerek, wcześniejsza ekspozycja na antybiotyki i inhibitory pompy protonowej, leczenie immunosupresyjne, data rozpoznania i rodzaj zakażenia Enterobacterales wytwarzającymi AmpC) podsumowane jako zliczenia
pojedynczy punkt czasowy na linii bazowej
analizy opisowe danych dotyczących leczenia pacjentów z wykryciem Enterobacterales wytwarzających beta-laktamazę AmpC
Ramy czasowe: pojedynczy punkt czasowy na linii bazowej
opisowe i porównawcze analizy danych dotyczących leczenia (antybiotykoterapia empiryczna i ostateczna, w tym dawkowanie, data rozpoczęcia/przerwania i zmiany w antybiotykoterapii, narażenie na inne środki przeciwdrobnoustrojowe, leki towarzyszące, działania niepożądane) podsumowane jako zliczenia
pojedynczy punkt czasowy na linii bazowej
opisowe analizy danych mikrobiologicznych u pacjentów z wykryciem Enterobacterales wytwarzających beta-laktamazę AmpC
Ramy czasowe: pojedynczy punkt czasowy na linii bazowej
analizy opisowe danych mikrobiologicznych Gatunki Enterobacterales wytwarzające AmpC, rodzaj próbki, data pobrania próbki, historia kolonizacji lub zakażenia jakimkolwiek patogenem opornym na antybiotyki, barwienie metodą Grama aspiratu tchawicy lub popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych (BAL), liczba neutrofili i komórek nabłonka, wyniki hodowli z plwociny, aspiratu z tchawicy, BAL lub tkanki płucnej) podsumowane jako zliczenia
pojedynczy punkt czasowy na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med., Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology,University Hospital Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-02251; me20TschudinSutter

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na gromadzenie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj