Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitostrategioiden kliininen vertailu enterobakteereja tuottavassa AmpC-beetalaktamaasia sveitsiläisessä kolmannen asteen sairaalassa (AmpCstratBasel)

tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Hoitostrategioiden kliininen vertailu enterobakteereja tuottavassa AmpC-beetalaktamaasia sveitsiläisessä tertiaarisessa sairaalassa (AmpC-strat Basel)

Tässä tutkimuksessa tutkitaan viimeaikaisia ​​epidemiologisia suuntauksia ja hoidon tuloksia sairaalahoidon keston, asiaankuuluvien munuais- ja neurologisten sivuvaikutusten, näiden sivuvaikutusten kehittymisen riskitekijöiden, vastustuskykyisempien taudinaiheuttajien valinnan sekä hoidon aikana. Clostridium difficile -infektioiden ilmaantuvuus hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Enterobacteralesin resistenssin lisääntyminen beetalaktaamiantibiooteille on maailmanlaajuisesti suuri huolenaihe antibioottiresistenssikriisissä. Gram-negatiivisissa bakteereissa se kehittyy ensisijaisesti beetalaktamaasien tuotannon kautta, mikä mahdollistaa tavallisten antibioottien – erityisesti kolmannen sukupolven kefalosporiinien – nopean hydrolyysin. Erityisesti Ambler-luokan C beetalaktamaasin (AmpC) tuotanto on hyvin huolestuttava ja ainutlaatuinen resistenssimekanismi, koska hoidon aikana voidaan indusoida niin kutsuttuja derepressoituneita mutantteja. Tietoa viimeaikaisista epidemiologisista suuntauksista sekä vertailutietoa hoitostrategioista (kefepiimi vs. piperasilliini/tatsobaktaami vs. karbapeneemit) AmpC:tä tuottavien Enterobacterales-infektioiden hoidossa Sveitsissä ei ole edelleenkään saatavilla. Tässä tutkimuksessa tutkitaan viimeaikaisia ​​epidemiologisia suuntauksia ja hoidon tuloksia sairaalahoidon keston, asiaankuuluvien munuais- ja neurologisten sivuvaikutusten, näiden sivuvaikutusten kehittymisen riskitekijöiden, vastustuskykyisempien taudinaiheuttajien valinnan sekä hoidon aikana. Clostridium difficile -infektioiden ilmaantuvuus hoidon aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med.
  • Puhelinnumero: +41 061 328 68 10
  • Sähköposti: sarah.tschudin@usb.ch

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Rekrytointi
        • Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology, University Hospital Basel
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sarah Tschudin Sutter,, Prof. Dr. med.
          • Puhelinnumero: +41 061 328 68 10
          • Sähköposti: sarah.tschudin@usb.ch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidettiin 1.1.2015-31.7.2020 Baselin yliopistollisen sairaalan laitoshoidossa AmpC-beetalaktamaasia tuottavien Enterobacterales-bakteerien havaitsemiseksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on havaittu AmpC-beetalaktamaasia tuottava Enterobacterales

    1. Veriviljelyssä (millä tahansa osastolla)
    2. Alempien hengitysteiden kliinisessä näytteessä (vain tehohoitoosasto)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat dokumentoidusti kieltäytyneet käyttämästä tietojaan myöhemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
demografisten tietojen kuvaavat analyysit potilailla, joilla on havaittu AmpC beetalaktamaasia tuottavia Enterobacterales
Aikaikkuna: yksi aikapiste lähtötilanteessa
demografisten tietojen kerääminen (ikä, sukupuoli, sairaalaan tulo- ja kotiutuspäivä, oleskelun kesto, teho-osasto-oleskelu, sairaalahoito ennen nykyistä sairaalahoitoa, kotiutuksen kohde, lopputulos, kuolinsyy, matka); kuvailevat analyysit tiivistettynä laskelmina
yksi aikapiste lähtötilanteessa
kliinisten tietojen kuvaavat analyysit potilailla, joilla on havaittu AmpC beetalaktamaasia tuottavia Enterobacterales
Aikaikkuna: yksi aikapiste lähtötilanteessa
kliinisten tietojen kuvaavat analyysit (sairaudet, munuaisten toiminta, aiempi altistuminen antibiooteille ja protonipumpun estäjille, immunosuppressiivinen hoito, diagnoosin päivämäärä ja AmpC:tä tuottavan Enterobacterales-infektion tyyppi) tiivistettynä lukuina
yksi aikapiste lähtötilanteessa
kuvailevat hoitotietojen analyysit potilailla, joilla on havaittu AmpC-beetalaktamaasia tuottavaa Enterobacterales-bakteeria
Aikaikkuna: yksi aikapiste lähtötilanteessa
kuvailevat ja vertailevat analyysit hoitotiedoista (empiirinen ja lopullinen antibioottihoito, mukaan lukien annostus, aloitus-/lopetuspäivämäärä ja muutokset antibioottihoidossa, altistuminen muille mikrobilääkkeille, samanaikainen lääkitys, sivuvaikutukset) tiivistettynä lukuina
yksi aikapiste lähtötilanteessa
mikrobiologisten tietojen kuvaavat analyysit potilailla, joilla on havaittu AmpC beetalaktamaasia tuottavia Enterobacterales
Aikaikkuna: yksi aikapiste lähtötilanteessa
mikrobiologisten tietojen kuvaavat analyysit AmpC:tä tuottavat Enterobacterales-lajit, näytteen tyyppi, näytteenottopäivämäärä, kolonisaation tai antibioottiresistenttien patogeenien aiheuttama infektio historia, endotrakeaalisen aspiraatin tai bronkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) gramvärjäys, neutrofiilien ja epiteelisolujen määrä, tulokset ysköksestä, endotrakeaalisesta aspiraatista, BAL:sta tai keuhkokudoksesta saatu viljelmä) yhteenvetona laskelmina
yksi aikapiste lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med., Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology,University Hospital Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-02251; me20TschudinSutter

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tiedonkeruu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa