Klinisk jämförelse av behandlingsstrategier i AmpC beta-laktamas som producerar Enterobacterales på ett schweiziskt tertiärvårdssjukhus (AmpCstratBasel)
26 juli 2022 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Klinisk jämförelse av behandlingsstrategier i AmpC beta-laktamas som producerar Enterobacterales på ett schweiziskt tertiärvårdssjukhus (AmpC-strat Basel)
Denna studie ska undersöka de senaste epidemiologiska trenderna och behandlingsresultatet i termer av sjukhusvistelsens längd, relevanta njur- och neurologiska biverkningar, riskfaktorer för att utveckla dessa biverkningar, valet av mer resistenta patogener under behandling samt förekomst av Clostridium difficile-infektioner under behandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att öka resistensen bland Enterobacterales mot betalaktamantibiotika är globalt ett stort problem i antibiotikaresistenskrisen.
Hos gramnegativa bakterier utvecklas det främst genom produktion av betalaktamaser som möjliggör snabb hydrolys av vanliga antibiotika - framför allt 3:e generationens cefalosporiner.
Speciellt är produktionen av Ambler klass C beta-laktamas (AmpC) en mycket oroande och unik resistensmekanism eftersom så kallade nedtryckta mutanter kan induceras under behandling.
Information om senaste epidemiologiska trender samt jämförande information om behandlingsstrategier (cefepime kontra piperacillin/tazobactam kontra karbapenemer) för infektioner med AmpC-producerande Enterobacterales i Schweiz saknas fortfarande.
Denna studie ska undersöka de senaste epidemiologiska trenderna och behandlingsresultatet i termer av sjukhusvistelsens längd, relevanta njur- och neurologiska biverkningar, riskfaktorer för att utveckla dessa biverkningar, valet av mer resistenta patogener under behandling samt förekomst av Clostridium difficile-infektioner under behandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 061 328 68 10
- E-post: sarah.tschudin@usb.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Julia Herrmann
- E-post: julia.herrmann@usb.ch
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekrytering
- Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Julia Herrmann
- E-post: julia.herrmann@usb.ch
-
Kontakt:
- Sarah Tschudin Sutter,, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 061 328 68 10
- E-post: sarah.tschudin@usb.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som behandlades i slutenvård på universitetssjukhuset Basel från 1 januari 2015 till 31 juli 2020 med upptäckt av AmpC betalaktamas producerande Enterobacterales
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med upptäckt av AmpC beta-laktamasproducerande Enterobacterales
- I en blododling (valfri avdelning)
- I ett kliniskt prov av de nedre luftvägarna (endast intensivvårdsavdelning)
Exklusions kriterier:
- Patienter med dokumenterad vägran att senare använda deras data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
beskrivande analyser av demografiska data hos patienter med upptäckt av AmpC beta-laktamasproducerande Enterobacterales
Tidsram: enda tidpunkt vid baslinjen
|
insamling av demografiska data (ålder, kön, sjukhusinläggning och utskrivningsdatum, vistelsens längd, intensivvårdsvistelse, sjukhusvistelse före aktuell sjukhusvistelse, utskrivningsdestination, utfall, dödsorsak, resor); beskrivande analyser sammanfattade som räkningar
|
enda tidpunkt vid baslinjen
|
|
beskrivande analyser av kliniska data hos patienter med upptäckt av AmpC betalaktamasproducerande Enterobacterales
Tidsram: enda tidpunkt vid baslinjen
|
beskrivande analyser av kliniska data (komorbiditeter, njurfunktion, tidigare exponering för antibiotika och protonpumpshämmare, immunsuppressiv behandling, datum för diagnos och typ av infektion med AmpC-producerande Enterobacterales) sammanfattade som siffror
|
enda tidpunkt vid baslinjen
|
|
beskrivande analyser av behandlingsdata hos patienter med upptäckt av AmpC betalaktamasproducerande Enterobacterales
Tidsram: enda tidpunkt vid baslinjen
|
beskrivande och jämförande analyser av behandlingsdata (empirisk och definitiv antibiotikabehandling inklusive dosering, datum för initiering/avbrott och förändringar i antibiotikabehandling, exponeringar för andra antimikrobiella medel, samtidig medicinering, biverkningar) sammanfattade som siffror
|
enda tidpunkt vid baslinjen
|
|
beskrivande analyser av mikrobiologiska data hos patienter med upptäckt av AmpC betalaktamasproducerande Enterobacterales
Tidsram: enda tidpunkt vid baslinjen
|
beskrivande analyser av mikrobiologiska data Arter av AmpC som producerar Enterobacterales, typ av prov, datum för prov, historia av kolonisering eller infektion med någon antibiotikaresistent patogen, Gram-färgning av endotrakeal aspirat eller bronkoalveolär sköljning (BAL), antal neutrofiler och epitelceller, resultat av odling från sputum, endotrakealt aspirat, BAL eller lungvävnad) sammanfattade som räkningar
|
enda tidpunkt vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med., Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology,University Hospital Basel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 december 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2020
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-02251; me20TschudinSutter
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .