Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk sammenligning af behandlingsstrategier i AmpC beta-lactamase, der producerer enterobacterales på et schweizisk tertiærhospital (AmpCstratBasel)

26. juli 2022 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Klinisk sammenligning af behandlingsstrategier i AmpC Beta-lactamase, der producerer Enterobacterales på et schweizisk tertiært hospital (AmpC-strat Basel)

Denne undersøgelse skal undersøge de seneste epidemiologiske tendenser og behandlingsresultatet med hensyn til længden af ​​hospitalsophold, de relevante nyre- og neurologiske bivirkninger, risikofaktorer for udvikling af disse bivirkninger, udvælgelsen af ​​mere resistente patogener under behandling samt forekomst af Clostridium difficile-infektioner under behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øget resistens blandt Enterobacterales over for beta-lactam-antibiotika er globalt set en stor bekymring i antibiotikaresistenskrisen. I gram-negative bakterier udvikler det sig primært gennem produktionen af ​​beta-lactamaser, der muliggør hurtig hydrolyse af almindelige antibiotika - især 3. generations cephalosporiner. Især produktionen af ​​Ambler klasse C beta-lactamase (AmpC) er en meget bekymrende og unik resistensmekanisme, da såkaldte derepressive mutanter kan induceres under behandling. Information om de seneste epidemiologiske tendenser samt sammenlignende information om behandlingsstrategierne (cefepime versus piperacillin/tazobactam versus carbapenemer) for infektioner med AmpC-producerende Enterobacterales i Schweiz mangler stadig. Denne undersøgelse skal undersøge de seneste epidemiologiske tendenser og behandlingsresultatet med hensyn til længden af ​​hospitalsophold, de relevante nyre- og neurologiske bivirkninger, risikofaktorer for udvikling af disse bivirkninger, udvælgelsen af ​​mere resistente patogener under behandling samt forekomst af Clostridium difficile-infektioner under behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med.
  • Telefonnummer: +41 061 328 68 10
  • E-mail: sarah.tschudin@usb.ch

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet i indlæggelse på universitetshospitalet Basel fra 1. januar 2015 til 31. juli 2020 med påvisning af AmpC beta-lactamase-producerende Enterobacterales

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med påvisning af AmpC beta-lactamase-producerende Enterobacterales

    1. I en blodkultur (en hvilken som helst afdeling)
    2. I en klinisk prøve af de nedre luftveje (kun intensivafdeling)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med dokumenteret afslag på efterfølgende brug af deres data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beskrivende analyser af demografiske data hos patienter med påvisning af AmpC beta-lactamase-producerende Enterobacterales
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved baseline
indsamling af demografiske data (alder, køn, indlæggelses- og udskrivelsesdato, opholdets længde, intensivafdeling, indlæggelse forud for det nuværende hospitalsophold, udskrivelsesdestination, udfald, dødsårsag, rejse); beskrivende analyser opsummeret som tæller
enkelt tidspunkt ved baseline
beskrivende analyser af kliniske data hos patienter med påvisning af AmpC beta-lactamase-producerende Enterobacterales
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved baseline
beskrivende analyser af kliniske data (komorbiditeter, nyrefunktion, tidligere eksponering for antibiotika og protonpumpehæmmere, immunsuppressiv behandling, dato for diagnose og type infektion med AmpC-producerende Enterobacterales) opsummeret som tal
enkelt tidspunkt ved baseline
beskrivende analyser af behandlingsdata hos patienter med påvisning af AmpC beta-lactamase-producerende Enterobacterales
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved baseline
beskrivende og komparative analyser af behandlingsdata (empirisk og endelig antibiotikabehandling inklusive dosering, dato for påbegyndelse/ophør og ændringer i antibiotikabehandling, eksponeringer for andre antimikrobielle stoffer, samtidig medicinering, bivirkninger) opsummeret som tal
enkelt tidspunkt ved baseline
beskrivende analyser af mikrobiologiske data hos patienter med påvisning af AmpC beta-lactamase producerende Enterobacterales
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved baseline
beskrivende analyser af mikrobiologiske data Arter af AmpC, der producerer Enterobacterales, prøvetype, prøvedato, historie med kolonisering eller infektion med ethvert antibiotikaresistent patogen, Gram-farvning af endotracheal aspirat eller bronchoalveolær lavage (BAL), neutrofil- og epitelcelleantal, resultater af kultur fra sputum, endotrakealt aspirat, BAL eller lungevæv) opsummeret som tællinger
enkelt tidspunkt ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med., Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology,University Hospital Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2020

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-02251; me20TschudinSutter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner