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Comparação clínica de estratégias de tratamento em enterobactérias produtoras de beta-lactamase AmpC em um hospital terciário suíço (AmpCstratBasel)

26 de julho de 2022 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Comparação clínica de estratégias de tratamento em enterobactérias produtoras de beta-lactamase AmpC em um hospital terciário suíço (AmpC-strat Basel)

Este estudo é investigar as tendências epidemiológicas recentes e o resultado do tratamento em termos de duração da internação, efeitos colaterais renais e neurológicos relevantes, fatores de risco para o desenvolvimento desses efeitos colaterais, seleção de patógenos mais resistentes sob terapia, bem como a incidência de infecções por Clostridium difficile sob tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O aumento da resistência entre Enterobacterales aos antibióticos beta-lactâmicos é globalmente uma grande preocupação na crise de resistência aos antibióticos. Nas bactérias gram-negativas, evolui principalmente através da produção de beta-lactamases que permitem a rápida hidrólise de antibióticos comuns - principalmente cefalosporinas de 3ª geração. Particularmente, a produção de Ambler classe C beta-lactamase (AmpC) é um mecanismo de resistência muito preocupante e único, pois os chamados mutantes desreprimidos podem ser induzidos durante o tratamento. Ainda faltam informações sobre tendências epidemiológicas recentes, bem como informações comparativas sobre as estratégias de tratamento (cefepima versus piperacilina/tazobactam versus carbapenêmicos) para infecções por Enterobacterales produtoras de AmpC na Suíça. Este estudo é investigar as tendências epidemiológicas recentes e o resultado do tratamento em termos de duração da internação, efeitos colaterais renais e neurológicos relevantes, fatores de risco para o desenvolvimento desses efeitos colaterais, seleção de patógenos mais resistentes sob terapia, bem como a incidência de infecções por Clostridium difficile sob tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med.
  • Número de telefone: +41 061 328 68 10
  • E-mail: sarah.tschudin@usb.ch

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4031
        • Recrutamento
        • Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology, University Hospital Basel
        • Contato:
        • Contato:
          • Sarah Tschudin Sutter,, Prof. Dr. med.
          • Número de telefone: +41 061 328 68 10
          • E-mail: sarah.tschudin@usb.ch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes tratados em regime de internação no University Hospital Basel de 1º de janeiro de 2015 a 31 de julho de 2020 com detecção de Enterobacterales produtoras de beta-lactamase AmpC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com detecção de Enterobacterales produtoras de beta-lactamase AmpC

    1. Em uma hemocultura (qualquer enfermaria)
    2. Em uma amostra clínica do trato respiratório inferior (somente unidade de terapia intensiva)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com recusa documentada de uso subsequente de seus dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
análises descritivas de dados demográficos em pacientes com detecção de Enterobacterales produtoras de beta-lactamase AmpC
Prazo: ponto de tempo único na linha de base
coleta de dados demográficos (idade, sexo, data de internação e alta, tempo de internação, internação na UTI, internação anterior à internação atual, destino da alta, desfecho, causa da morte, viagem); análises descritivas resumidas como contagens
ponto de tempo único na linha de base
análises descritivas de dados clínicos em pacientes com detecção de Enterobacterales produtoras de beta-lactamase AmpC
Prazo: ponto de tempo único na linha de base
análises descritivas de dados clínicos (comorbidades, função renal, exposição prévia a antibióticos e inibidores da bomba de prótons, tratamento imunossupressor, data do diagnóstico e tipo de infecção por Enterobacterales produtoras de AmpC) resumidos como contagens
ponto de tempo único na linha de base
análises descritivas de dados de tratamento em pacientes com detecção de Enterobacterales produtoras de beta-lactamase AmpC
Prazo: ponto de tempo único na linha de base
análises descritivas e comparativas de dados de tratamento (antibioticoterapia empírica e definitiva, incluindo dosagem, data de início/descontinuação e alterações na antibioticoterapia, exposições a outros antimicrobianos, medicação concomitante, efeitos colaterais) resumidos como contagens
ponto de tempo único na linha de base
análises descritivas de dados microbiológicos em pacientes com detecção de Enterobacterales produtoras de beta-lactamase AmpC
Prazo: ponto de tempo único na linha de base
análises descritivas de dados microbiológicos Espécies de Enterobacterales produtoras de AmpC, tipo de amostra, data da amostra, história de colonização ou infecção com qualquer patógeno resistente a antibióticos, coloração de Gram de aspirado endotraqueal ou lavado broncoalveolar (BAL), neutrófilos e contagem de células epiteliais, resultados de cultura de escarro, aspirado endotraqueal, LBA ou tecido pulmonar) resumidos como contagens
ponto de tempo único na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med., Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology,University Hospital Basel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-02251; me20TschudinSutter

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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