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스위스 3차 병원에서 장내세균을 생산하는 AmpC Beta-lactamase의 치료 전략 비교 (AmpCstratBasel)

2022년 7월 26일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

스위스 3차 병원(AmpC-strat Basel)에서 장내세균을 생산하는 AmpC Beta-lactamase의 치료 전략 비교

본 연구는 최근의 역학동향과 입원기간, 관련된 신장 및 신경계 부작용, 이러한 부작용 발생의 위험인자, 치료 중인 병원체의 저항력이 높은 병원균의 선택, 치료 중인 클로스트리디움 디피실 감염의 발생률.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Enterobacterales의 베타-락탐 항생제에 대한 내성 증가는 항생제 내성 위기에서 전 세계적으로 주요 관심사입니다. 그람 음성 박테리아에서 그것은 주로 일반적인 항생제, 특히 3세대 세팔로스포린의 신속한 가수분해를 가능하게 하는 베타-락타마제 생산을 통해 진화합니다. 특히, Ambler 클래스 C 베타-락타마제(AmpC)의 생산은 치료 중에 소위 억제된 돌연변이가 유도될 수 있기 때문에 매우 우려되고 독특한 저항 메커니즘입니다. 스위스에서 AmpC 생성 장내세균 감염에 대한 치료 전략(세페핌 대 피페라실린/타조박탐 대 카바페넴)에 대한 최근 역학 동향 및 비교 정보에 대한 정보는 여전히 부족합니다. 본 연구는 최근의 역학동향과 입원기간, 관련된 신장 및 신경계 부작용, 이러한 부작용 발생의 위험인자, 치료 중인 병원체의 저항력이 높은 병원균의 선택, 치료 중인 클로스트리디움 디피실 감염의 발생률.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med.
  • 전화번호: +41 061 328 68 10
  • 이메일: sarah.tschudin@usb.ch

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • 모병
        • Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology, University Hospital Basel
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Sarah Tschudin Sutter,, Prof. Dr. med.
          • 전화번호: +41 061 328 68 10
          • 이메일: sarah.tschudin@usb.ch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2015년 1월 1일부터 2020년 7월 31일까지 Basel 대학 병원에서 입원 환자 환경에서 치료를 받은 환자 중 AmpC 베타-락타마제 생성 Enterobacterales가 검출된 환자

설명

포함 기준:

  • Enterobacterales를 생성하는 AmpC 베타-락타마제를 검출한 환자

    1. 혈액 배양에서(모든 병동)
    2. 하기도의 임상 검체에서(중환자실에만 해당)

제외 기준:

  • 데이터의 후속 사용을 문서로 거부한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Enterobacterales를 생성하는 AmpC 베타-락타마제가 검출된 환자의 인구통계학적 데이터에 대한 기술 분석
기간: 기준선에서 단일 시점
인구통계학적 데이터 수집(연령, 성별, 입원 및 퇴원 날짜, 입원 기간, ICU 입원, 현재 입원 전 입원, 퇴원 목적지, 결과, 사망 원인, 여행) 개수로 요약된 설명 분석
기준선에서 단일 시점
Enterobacterales를 생성하는 AmpC 베타-락타마제가 검출된 환자의 임상 데이터에 대한 기술 분석
기간: 기준선에서 단일 시점
개수로 요약된 임상 데이터의 기술 분석(동반 질환, 신장 기능, 항생제 및 양성자 펌프 억제제에 대한 이전 노출, 면역억제 치료, 진단 날짜 및 AmpC 생성 장내세균 감염 유형)
기준선에서 단일 시점
Enterobacterales를 생산하는 AmpC 베타-락타마제가 검출된 환자의 치료 데이터에 대한 기술 분석
기간: 기준선에서 단일 시점
개수로 요약된 치료 데이터의 기술 및 비교 분석(용량, 시작/중단 날짜 및 항생제 요법의 변경, 다른 항균제에 대한 노출, 병용 약물, 부작용을 포함하는 경험적 및 최종 항생제 요법)
기준선에서 단일 시점
Enterobacterales를 생성하는 AmpC 베타-락타마제가 검출된 환자의 미생물 데이터에 대한 기술 분석
기간: 기준선에서 단일 시점
미생물학적 데이터의 기술 분석 장내세균을 생성하는 AmpC 종, 샘플 유형, 샘플 날짜, 항생제 내성 병원균에 의한 집락화 또는 감염 이력, 기관내 흡인 또는 기관지 폐포 세척(BAL)의 그람 염색, 호중구 및 상피 세포 수, 결과 객담, 기관내 흡인물, BAL 또는 폐 조직의 배양액)을 계수로 요약
기준선에서 단일 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

수사관

  • 수석 연구원: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med., Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology,University Hospital Basel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 14일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-02251; me20TschudinSutter

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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