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スイスの三次医療病院における AmpC β-ラクタマーゼ産生腸内細菌の治療戦略の臨床比較 (AmpCstratBasel)

2022年7月26日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland

スイスの三次医療病院における AmpC β-ラクタマーゼ産生腸内細菌の治療戦略の臨床比較 (AmpC-strat Basel)

この研究は、最近の疫学的傾向と、入院期間、関連する腎臓および神経学的副作用、これらの副作用を発症する危険因子、治療中のより耐性のある病原体の選択に関する治療結果を調査することです。治療中のクロストリジウム・ディフィシル感染症の発生率。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ベータラクタム抗生物質に対する腸内細菌の耐性の増加は、抗生物質耐性の危機における世界的な主要な懸念事項です。 グラム陰性菌では、主に、一般的な抗生物質の急速な加水分解を可能にするベータ-ラクタマーゼの産生を通じて進化します。最も顕著なのは、第 3 世代のセファロスポリンです。 特に、Ambler クラス C ベータ-ラクタマーゼ (AmpC) の産生は、治療中に抑制解除変異体と呼ばれる可能性があるため、非常に懸念される独特の耐性メカニズムです。 スイスにおけるAmpC産生腸内細菌感染症の治療戦略（セフェピム対ピペラシリン/タゾバクタム対カルバペネム）に関する最近の疫学的傾向に関する情報と比較情報はまだ不足しています。 この研究は、最近の疫学的傾向と、入院期間、関連する腎臓および神経学的副作用、これらの副作用を発症する危険因子、治療中のより耐性のある病原体の選択に関する治療結果を調査することです。治療中のクロストリジウム・ディフィシル感染症の発生率。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med.
  • 電話番号：+41 061 328 68 10
  • メール：sarah.tschudin@usb.ch

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スイス
      • Basel、スイス、4031
        • 募集
        • Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology, University Hospital Basel
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Sarah Tschudin Sutter,, Prof. Dr. med.
          • 電話番号：+41 061 328 68 10
          • メール：sarah.tschudin@usb.ch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2015 年 1 月 1 日から 2020 年 7 月 31 日までバーゼル大学病院の入院治療を受け、AmpC β-ラクタマーゼ産生腸内細菌が検出された患者

説明

包含基準:

  • AmpC β-ラクタマーゼ産生腸内細菌が検出された患者

    1. 血液培養（任意の病棟）
    2. 下気道の臨床サンプル（集中治療室のみ）

除外基準:

  • その後のデータの使用を拒否したことが文書化されている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AmpC β-ラクタマーゼ産生腸内細菌が検出された患者の人口統計データの記述的分析
時間枠：ベースラインでの単一の時点
人口統計データの収集 (年齢、性別、入院および退院日、入院期間、ICU 滞在、現在の入院前の入院、退院先、転帰、死因、旅行);カウントとして要約された記述的分析
ベースラインでの単一の時点
AmpC β-ラクタマーゼ産生腸内細菌が検出された患者の臨床データの記述的分析
時間枠：ベースラインでの単一の時点
カウントとして要約された臨床データの記述的分析（合併症、腎機能、抗生物質およびプロトンポンプ阻害剤への以前の暴露、免疫抑制治療、診断日およびAmpC産生腸内細菌による感染の種類）
ベースラインでの単一の時点
AmpC β-ラクタマーゼ産生腸内細菌が検出された患者の治療データの記述的分析
時間枠：ベースラインでの単一の時点
カウントとして要約された治療データの記述的および比較分析（投与量、開始日/中止日、抗生物質療法の変更、他の抗菌薬への曝露、併用薬、副作用を含む経験的かつ決定的な抗生物質療法）
ベースラインでの単一の時点
AmpC β-ラクタマーゼ産生腸内細菌が検出された患者の微生物学的データの記述的分析
時間枠：ベースラインでの単一の時点
微生物学的データの記述的分析 AmpC 産生腸内細菌の種、サンプルの種類、サンプルの日付、抗生物質耐性病原体による定着または感染の履歴、気管内吸引液または気管支肺胞洗浄液 (BAL) のグラム染色、好中球および上皮細胞数、結果喀痰、気管内吸引液、BAL または肺組織からの培養の数) をカウントとして要約
ベースラインでの単一の時点

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Basel, Switzerland

捜査官

  • 主任研究者：Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med.、Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology,University Hospital Basel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月14日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月30日

最初の投稿 (実際)

2020年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月26日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-02251; me20TschudinSutter

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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