Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое сравнение стратегий лечения энтеробактерий, продуцирующих бета-лактамазу AmpC, в швейцарской больнице третичного уровня (AmpCstratBasel)

26 июля 2022 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Клиническое сравнение стратегий лечения энтеробактерий, продуцирующих бета-лактамазу AmpC, в швейцарской больнице третичного уровня (AmpC-strat Basel)

Это исследование предназначено для изучения последних эпидемиологических тенденций и результатов лечения с точки зрения продолжительности пребывания в стационаре, соответствующих почечных и неврологических побочных эффектов, факторов риска развития этих побочных эффектов, выбора более устойчивых возбудителей при терапии, а также заболеваемость инфекциями Clostridium difficile при лечении.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Повышение устойчивости энтеробактерий к бета-лактамным антибиотикам является серьезной проблемой во всем мире в условиях кризиса устойчивости к антибиотикам. У грамотрицательных бактерий он развивается главным образом за счет продукции бета-лактамаз, которые обеспечивают быстрый гидролиз обычных антибиотиков, прежде всего цефалоспоринов 3-го поколения. В частности, продукция бета-лактамазы класса C Ambler (AmpC) представляет собой очень важный и уникальный механизм резистентности, поскольку во время лечения могут индуцироваться так называемые дерепрессированные мутанты. Информация о последних эпидемиологических тенденциях, а также сравнительная информация о стратегиях лечения (цефепим по сравнению с пиперациллином/тазобактамом по сравнению с карбапенемами) при инфекциях, вызванных энтеробактериями, продуцирующими AmpC, в Швейцарии все еще отсутствуют. Это исследование предназначено для изучения последних эпидемиологических тенденций и результатов лечения с точки зрения продолжительности пребывания в стационаре, соответствующих почечных и неврологических побочных эффектов, факторов риска развития этих побочных эффектов, выбора более устойчивых возбудителей при терапии, а также заболеваемость инфекциями Clostridium difficile при лечении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med.
  • Номер телефона: +41 061 328 68 10
  • Электронная почта: sarah.tschudin@usb.ch

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Рекрутинг
        • Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology, University Hospital Basel
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Sarah Tschudin Sutter,, Prof. Dr. med.
          • Номер телефона: +41 061 328 68 10
          • Электронная почта: sarah.tschudin@usb.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, находившиеся на стационарном лечении в Университетской клинике Базеля с 1 января 2015 г. по 31 июля 2020 г. с выявлением энтеробактерий, продуцирующих бета-лактамазу AmpC.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с выявлением продуцирующих AmpC бета-лактамаз Enterobacterales

    1. В гемокультуре (любое отделение)
    2. В клинической пробе нижних дыхательных путей (только отделение интенсивной терапии)

Критерий исключения:

  • Пациенты с документально подтвержденным отказом от последующего использования их данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
описательный анализ демографических данных у пациентов с выявлением энтеробактерий, продуцирующих AmpC бета-лактамазу
Временное ограничение: единственный момент времени на исходном уровне
сбор демографических данных (возраст, пол, дата госпитализации и выписки, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, госпитализация до текущей госпитализации, место выписки, исход, причина смерти, путешествие); описательный анализ суммируется как подсчет
единственный момент времени на исходном уровне
описательный анализ клинических данных у пациентов с выявлением энтеробактерий, продуцирующих AmpC бета-лактамазу
Временное ограничение: единственный момент времени на исходном уровне
описательный анализ клинических данных (сопутствующие заболевания, функция почек, предыдущее воздействие антибиотиков и ингибиторов протонной помпы, иммуносупрессивное лечение, дата постановки диагноза и тип инфекции, вызываемой AmpC, продуцирующей Enterobacterales), суммированные в виде подсчета
единственный момент времени на исходном уровне
описательный анализ данных лечения пациентов с выявлением энтеробактерий, продуцирующих AmpC бета-лактамазу
Временное ограничение: единственный момент времени на исходном уровне
описательный и сравнительный анализ данных о лечении (эмпирическая и окончательная антибактериальная терапия, включая дозировку, дату начала/отмены и изменения в антибактериальной терапии, воздействие других противомикробных препаратов, сопутствующее лечение, побочные эффекты), суммированные в виде количества
единственный момент времени на исходном уровне
описательный анализ микробиологических данных у пациентов с выявлением энтеробактерий, продуцирующих AmpC бета-лактамазу
Временное ограничение: единственный момент времени на исходном уровне
описательный анализ микробиологических данных Виды AmpC, продуцирующие Enterobacterales, тип образца, дата взятия образца, история колонизации или инфицирования любым антибиотикорезистентным патогеном, окрашивание по Граму эндотрахеального аспирата или бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ), количество нейтрофильных и эпителиальных клеток, результаты культуры из мокроты, эндотрахеального аспирата, БАЛ или ткани легкого)
единственный момент времени на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med., Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology,University Hospital Basel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-02251; me20TschudinSutter

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сбор информации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться