A kezelési stratégiák klinikai összehasonlítása AmpC béta-laktamázt termelő Enterobacterales-ben egy svájci harmadlagos kórházban (AmpCstratBasel)
2022. július 26. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Az Enterobacterales AmpC béta-laktamázt termelő kezelési stratégiáinak klinikai összehasonlítása egy svájci harmadlagos kórházban (AmpC-strat Basel)
Ez a tanulmány a közelmúlt epidemiológiai trendjeit és a kezelés kimenetelét vizsgálja a kórházi tartózkodás időtartama, a releváns vese- és neurológiai mellékhatások, ezen mellékhatások kialakulásának kockázati tényezői, a terápia alatt álló, ellenállóbb kórokozók kiválasztása, valamint a a kezelés alatt álló Clostridium difficile fertőzések előfordulása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Enterobacterales béta-laktám antibiotikumokkal szembeni rezisztenciájának növekedése világszerte komoly aggodalomra ad okot az antibiotikum-rezisztencia válságában.
A Gram-negatív baktériumokban elsősorban béta-laktamázok termelése révén fejlődik ki, amelyek lehetővé teszik a közönséges antibiotikumok – különösen a 3. generációs cefalosporinok – gyors hidrolízisét.
Különösen az Ambler C osztályú béta-laktamáz (AmpC) termelése rendkívül aggasztó és egyedülálló rezisztencia mechanizmus, mivel a kezelés során úgynevezett derepresszált mutánsok indukálhatók.
A svájci AmpC-termelő Enterobacterales fertőzések kezelési stratégiáiról (cefepim versus piperacillin/tazobaktám vs. karbapenemek) még mindig hiányoznak a legújabb epidemiológiai trendekre vonatkozó információk.
Ez a tanulmány a közelmúlt epidemiológiai trendjeit és a kezelés kimenetelét vizsgálja a kórházi tartózkodás időtartama, a releváns vese- és neurológiai mellékhatások, ezen mellékhatások kialakulásának kockázati tényezői, a terápia alatt álló, ellenállóbb kórokozók kiválasztása, valamint a a kezelés alatt álló Clostridium difficile fertőzések előfordulása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med.
- Telefonszám: +41 061 328 68 10
- E-mail: sarah.tschudin@usb.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Julia Herrmann
- E-mail: julia.herrmann@usb.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- Toborzás
- Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology, University Hospital Basel
-
Kapcsolatba lépni:
- Julia Herrmann
- E-mail: julia.herrmann@usb.ch
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah Tschudin Sutter,, Prof. Dr. med.
- Telefonszám: +41 061 328 68 10
- E-mail: sarah.tschudin@usb.ch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Bázeli Egyetemi Kórház fekvőbeteg-ellátásában 2015. január 1. és 2020. július 31. között AmpC béta-laktamázt termelő Enterobacterales kimutatásával kezeltek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek, akiknél kimutatták az AmpC béta-laktamázt termelő Enterobacterales-t
- Vérkultúrában (bármely osztályon)
- Az alsó légutak klinikai mintájában (csak intenzív osztályon)
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik dokumentáltan megtagadják adataik későbbi felhasználását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
demográfiai adatok leíró elemzése AmpC béta-laktamázt termelő Enterobacterales kimutatása esetén
Időkeret: egyetlen időpont az alapvonalon
|
demográfiai adatok gyűjtése (életkor, nem, kórházi felvétel és hazabocsátás dátuma, tartózkodás időtartama, intenzív osztályos tartózkodás, kórházi kezelés az aktuális kórházi tartózkodás előtt, elbocsátási cél, kimenetel, halálok, utazás); a leíró elemzések számokként összegezve
|
egyetlen időpont az alapvonalon
|
|
klinikai adatok leíró elemzése AmpC béta-laktamáz termelő Enterobacterales kimutatásában
Időkeret: egyetlen időpont az alapvonalon
|
a klinikai adatok leíró elemzése (társbetegségek, vesefunkció, korábbi antibiotikum- és protonpumpa-gátló expozíció, immunszuppresszív kezelés, diagnózis dátuma és AmpC-t termelő Enterobacterales fertőzés típusa) számok formájában összegezve
|
egyetlen időpont az alapvonalon
|
|
AmpC béta-laktamáz termelő Enterobacterales kimutatása esetén a kezelési adatok leíró elemzése
Időkeret: egyetlen időpont az alapvonalon
|
a kezelési adatok leíró és összehasonlító elemzése (empirikus és definitív antibiotikum terápia, beleértve az adagolást, a kezelés megkezdésének/megszakításának dátumát és az antibiotikum-terápia változásait, más antimikrobiális szereknek való kitettséget, egyidejű gyógyszeres kezelést, mellékhatásokat) számok formájában összegezve
|
egyetlen időpont az alapvonalon
|
|
mikrobiológiai adatok leíró elemzése AmpC béta-laktamáz termelő Enterobacterales kimutatása esetén
Időkeret: egyetlen időpont az alapvonalon
|
mikrobiológiai adatok leíró elemzése Enterobacterales AmpC-t termelő fajok, minta típusa, mintavétel dátuma, kolonizáció vagy bármely antibiotikum-rezisztens kórokozóval való fertőzés anamnézisében, endotracheális aspirátum vagy bronchoalveoláris mosás (BAL) Gram-festése, neutrofil és hámsejtszám, eredmények köpetből, endotracheális aspirátumból, BAL-ból vagy tüdőszövetből származó tenyészet) számokként összegezve
|
egyetlen időpont az alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med., Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology,University Hospital Basel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 14.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-02251; me20TschudinSutter
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .