Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk sammenligning av behandlingsstrategier i AmpC beta-laktamase som produserer Enterobacterales i et sveitsisk tertiærsykehus (AmpCstratBasel)

26. juli 2022 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Klinisk sammenligning av behandlingsstrategier i AmpC Beta-lactamase som produserer Enterobacterales i et sveitsisk tertiærsykehus (AmpC-strat Basel)

Denne studien skal undersøke de siste epidemiologiske trendene og behandlingsresultatet når det gjelder lengden på sykehusopphold, relevante nyre- og nevrologiske bivirkninger, risikofaktorer for utvikling av disse bivirkningene, valg av mer resistente patogener under behandling, samt forekomst av Clostridium difficile-infeksjoner under behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Økende resistens blant Enterobacterales mot betalaktamantibiotika er globalt en stor bekymring i antibiotikaresistenskrisen. I gram-negative bakterier utvikler det seg først og fremst gjennom produksjon av beta-laktamaser som tillater rask hydrolyse av vanlige antibiotika - spesielt 3. generasjons cefalosporiner. Spesielt er produksjonen av Ambler klasse C beta-laktamase (AmpC) en svært bekymringsfull og unik resistensmekanisme ettersom såkalte dereprimerte mutanter kan induseres under behandling. Informasjon om nyere epidemiologiske trender samt sammenlignende informasjon om behandlingsstrategiene (cefepime versus piperacillin/tazobactam versus karbapenemer) for infeksjoner med AmpC-produserende Enterobacterales i Sveits mangler fortsatt. Denne studien skal undersøke de siste epidemiologiske trendene og behandlingsresultatet når det gjelder lengden på sykehusopphold, relevante nyre- og nevrologiske bivirkninger, risikofaktorer for utvikling av disse bivirkningene, valg av mer resistente patogener under behandling, samt forekomst av Clostridium difficile-infeksjoner under behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med.
  • Telefonnummer: +41 061 328 68 10
  • E-post: sarah.tschudin@usb.ch

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Rekruttering
        • Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology, University Hospital Basel
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet i døgnbehandling ved Universitetssykehuset Basel fra 1. januar 2015 til 31. juli 2020 med påvisning av AmpC beta-laktamase-produserende Enterobacterales

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med påvisning av AmpC beta-laktamase-produserende Enterobacterales

    1. I en blodkultur (hvilken som helst avdeling)
    2. I en klinisk prøve av nedre luftveier (kun intensivavdeling)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med dokumentert avslag på senere bruk av dataene deres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beskrivende analyser av demografiske data hos pasienter med påvisning av AmpC beta-laktamase-produserende Enterobacterales
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved baseline
innsamling av demografiske data (alder, kjønn, sykehusinnleggelse og utskrivningsdato, liggetid, intensivavdelingen, sykehusinnleggelse før nåværende sykehusopphold, utskrivelsesdestinasjon, utfall, dødsårsak, reise); beskrivende analyser oppsummert som tellinger
enkelt tidspunkt ved baseline
beskrivende analyser av kliniske data hos pasienter med påvisning av AmpC beta-laktamase-produserende Enterobacterales
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved baseline
beskrivende analyser av kliniske data (komorbiditeter, nyrefunksjon, tidligere eksponering for antibiotika og protonpumpehemmere, immunsuppressiv behandling, dato for diagnose og type infeksjon med AmpC-produserende Enterobacterales) oppsummert som tellinger
enkelt tidspunkt ved baseline
beskrivende analyser av behandlingsdata hos pasienter med påvisning av AmpC beta-laktamase-produserende Enterobacterales
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved baseline
beskrivende og komparative analyser av behandlingsdata (empirisk og definitiv antibiotikabehandling inkludert dosering, dato for oppstart/seponering og endringer i antibiotikabehandling, eksponering for andre antimikrobielle midler, samtidig medisinering, bivirkninger) oppsummert som tellinger
enkelt tidspunkt ved baseline
beskrivende analyser av mikrobiologiske data hos pasienter med påvisning av AmpC beta-laktamase-produserende Enterobacterales
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved baseline
beskrivende analyser av mikrobiologiske data Arter av AmpC som produserer Enterobacterales, prøvetype, prøvedato, historie med kolonisering eller infeksjon med antibiotikaresistent patogen, Gram-farging av endotrakealt aspirat eller bronkoalveolær lavage (BAL), antall nøytrofiler og epitelceller, resultater av kultur fra sputum, endotrakealt aspirat, BAL eller lungevev) oppsummert som tellinger
enkelt tidspunkt ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med., Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology,University Hospital Basel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-02251; me20TschudinSutter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på datainnsamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere