自然杀伤细胞或记忆 T 细胞的安全输注作为 COVID-19 肺炎或淋巴细胞减少症的过继疗法 (RELEASE)

纳入标准：

• ≤80岁的男性或女性患者。
• 诊断为 COVID-19 感染并在研究开始前 72 小时内通过 SARS-CoV-2 逆转录 PCR (RT-PCR) 进行实验室确认的患者。
• 在给予研究治疗药物前 < 10 天出现症状。
• 研究治疗给药前住院时间不超过 72 小时（3 天）。
• I 期标准：因 COVID-19 需要住院治疗的患者，通过胸片或计算机断层扫描成像诊断为肺炎或淋巴细胞减少症（绝对淋巴细胞计数低于 1.2 x 109 个细胞/升）并且筛查时室内空气中的 O2Sat ≤ 94%，不需要氧气或鼻插管中的氧气需求量≤ 2.5 lpm。
• II 期标准：需要住院的肺炎患者通过胸部 X 光片或计算机断层扫描成像或淋巴细胞减少症（绝对淋巴细胞计数低于 1.2 x 109 细胞/升）和 O2Sat ≤ 94% 筛选时室内空气，需要或不需要氧气补充（鼻插管，带储气罐的氧气面罩、无创通气等），但不包括机械通气。
• 在入学前记录阴性妊娠试验（对于有生育能力的女性）。
• 愿意并能够遵守学习程序。
• 有能力理解并签署知情同意书的患者
• 在任何筛选程序之前获得的书面知情同意书。

排除标准：

• 参加了另一项针对 COVID19 的临床试验。
• 疾病进展迅速，预期寿命<72 小时。
• 需要机械通气的患者。
• 多器官衰竭患者。
• 根据国家癌症研究所的标准（NCI CTCAE 5.0 版），轻度中度（≥ 3 级）器官损伤（肝、肾、呼吸系统）。
• 研究者认为可能导致不可接受的安全风险或损害对方案的遵守的严重和/或不受控制的并发医学疾病。
• 有已知的人类免疫缺陷病毒感染史、乙型肝炎或丙型肝炎；在没有先前文件或已知历史的情况下不需要进行测试。
• 孕妇或哺乳期（哺乳期）妇女，其中妊娠定义为女性受孕后直至妊娠终止的状态，由 hCG 实验室检测呈阳性证实。
• 研究者认为可能会干扰试验的有效性和/或安全性评估的任何其他情况。