Perfusion de sécurité de cellules tueuses naturelles ou de lymphocytes T à mémoire comme thérapie adoptive dans la pnEumonie ou la lymphopénie COVID-19 (RELEASE)

Critère d'intégration:

• Patients masculins ou féminins âgés de ≤ 80 ans.
• Patient avec diagnostic d'infection au COVID-19 avec confirmation en laboratoire par PCR à transcription inverse (RT-PCR) du SRAS-CoV-2 <72 heures avant l'entrée à l'étude.
• Apparition des symptômes < 10 jours avant l'administration du traitement à l'étude.
• Pas plus de 72 heures (3 jours) d'hospitalisation avant l'administration du traitement de l'étude.
• Critères de phase I : Patients nécessitant une hospitalisation pour COVID-19, avec une pneumonie diagnostiquée avec une radiographie pulmonaire ou une imagerie par tomodensitométrie ou une lymphopénie (nombre absolu de lymphocytes inférieur à 1,2 x 109 cellules/L) ET O2Sat ≤ 94 % dans l'air ambiant au moment du dépistage, aucun besoin en oxygène ou avec un besoin en oxygène ≤ 2,5 lpm en canule nasale.
• Critères de phase II : Patients nécessitant une hospitalisation pour une pneumonie diagnostiquée par radiographie pulmonaire ou tomodensitométrie ou lymphopénie (nombre absolu de lymphocytes inférieur à 1,2 x 109cellules/L) ET O2Sat ≤ 94 % à l'air ambiant au moment du dépistage, nécessitant ou non une supplémentation en oxygène (canule nasale, masque à oxygène avec réservoir, ventilation non invasive…), mais hors ventilation mécanique.
• Avoir un test de grossesse négatif documenté avant l'inscription (pour les femmes en âge de procréer).
• Être disposé et capable de se conformer aux procédures d'étude.
• Patients capables de comprendre et de signer le consentement éclairé
• Consentement éclairé écrit obtenu avant toute procédure de dépistage.

Critère d'exclusion:

• Inscrit à un autre essai clinique pour COVID19.
• Maladie à évolution rapide avec une espérance de vie prévue <72 heures.
• Patients nécessitant une ventilation mécanique.
• Patients atteints de défaillance multiviscérale.
• Insuffisance organique légère à modérée (grade ≥ 3) (foie, rein, respiratoire), selon les critères du National Cancer Institute (NCI CTCAE version 5.0).
• Maladie médicale concomitante grave et/ou incontrôlée qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait entraîner des risques de sécurité inacceptables ou compromettre le respect du protocole.
• Avoir des antécédents connus d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine, l'hépatite B ou l'hépatite C ; les tests ne sont pas requis en l'absence de documentation préalable ou d'antécédents connus.
• Femmes enceintes ou allaitantes (allaitantes), où la grossesse est définie comme l'état d'une femme après la conception et jusqu'à la fin de la gestation, confirmé par un test de laboratoire hCG positif.
• Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec l'évaluation de l'efficacité et/ou de l'innocuité de l'essai.