COVID-19肺炎またはリンパ球減少症における養子療法としてのNatural KillEr細胞またはメモリーT細胞の安全な注入 (RELEASE)

包含基準:

• 80歳以下の男性または女性患者。
• -SARS-CoV-2の逆転写PCR（RT-PCR）による実験室での確認によるCOVID-19感染の診断を受けた患者 研究登録の72時間前。
• -試験治療の投与前の10日未満の症状の発症。
• -試験治療前の入院が72時間（3日）以内。
• 第 I 相基準: COVID-19 による入院が必要な患者、胸部 X 線写真またはコンピューター断層撮影画像またはリンパ球減少症 (絶対リンパ球数が 1.2 x 109cells/L 未満) で肺炎と診断され、スクリーニング時の室内空気の O2Sat ≤ 94%、酸素の必要がない、または鼻カニューレでの酸素必要量が 2.5 lpm 以下であること。
• 第 II 相基準: 胸部 X 線写真またはコンピューター断層撮影画像またはリンパ球減少症 (リンパ球の絶対数が 1.2 x 109cells/L 未満) で診断された肺炎で入院を必要とする患者 (リンパ球の絶対数が 1.2 x 109cells/L 未満)、およびスクリーニング時の室内空気の O2Sat ≤ 94%、酸素補給 (鼻カニューレ、リザーバー付き酸素マスク、非侵襲的換気など）、機械的換気は除く。
• -登録前に妊娠検査が陰性であることが文書化されている（出産の可能性のある女性の場合）。
• 研究手順を進んで順守できること。
• -インフォームドコンセントを理解して署名する能力のある患者
• -スクリーニング手順の前に得られた書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

• COVID19の別の臨床試験に登録。
• -予想余命が72時間未満の急速に進行する疾患。
• 人工呼吸器が必要な患者。
• 多臓器不全の患者。
• -国立がん研究所の基準（NCI CTCAEバージョン5.0）によると、軽度から中等度（グレード3以上）の臓器障害（肝臓、腎臓、呼吸器）。
• -治験責任医師の意見では、容認できない安全上のリスクを引き起こす可能性がある、またはプロトコルへの準拠を損なう可能性がある重度および/または制御されていない併存疾患。
• ヒト免疫不全ウイルス感染症、B型肝炎またはC型肝炎の既知の病歴がある;以前の文書や既知の履歴がない場合、テストは必要ありません。
• 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性。妊娠は受胎後から妊娠終了までの女性の状態と定義され、陽性の hCG 臨床検査によって確認されます。
• -治験責任医師の意見では、試験の有効性および/または安全性評価を妨げる可能性があるその他の状態。