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手术手擦洗方法和擦洗时间的持续时间

2020年10月5日 更新者:Emine Arici Parlak、Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

不同手术手擦洗方法和擦洗时间长短对细菌菌群的影响

外科手部擦洗是在进行任何外科手术之前,在佩戴任何无菌手套之前,尽可能去除暂时性菌群并减少永久性菌群。 这是一种预防感染的廉价且简单的方法。 有效使用外科手部擦洗对于预防和减少健康相关感染的传播具有重要作用。 尽管已经对外科手部擦洗进行了许多研究,但在擦洗方法和最佳擦洗持续时间方面尚未发现标准做法。 本研究的目的是比较以证据为基础的手术手擦洗方法,以防止手术部位感染。

方法 H0:不同外科手擦洗方法对手部菌群的有效性无差异 H1:不同外科手擦洗方法对手部菌群的有效性存在差异。

时间H0:不同擦洗时间长短对手部菌群的有效性没有差异。

H1:不同擦洗时间长短对手部菌群的有效性存在差异。

研究概览

地位

完全的

详细说明

原始价值:手术部位感染(SSI)是一个严重的问题,因为发病率和死亡率增加,住院时间延长,住院时间和卫生资源消耗。 据指南报道,术中脱毛、皮肤消毒、预防低体温、抗菌预防、提供足够的氧合等几个因素可减少SSI。 除了这些因素外,众所周知,手术团队的手部消毒是预防 SSI 的最重要因素之一。 外科手部擦洗是在进行任何外科手术之前,在佩戴任何无菌手套之前,尽可能去除暂时性菌群并减少永久性菌群。 这是一种预防感染的廉价且简单的方法。 有效使用外科手部擦洗对于预防和减少健康相关感染的传播具有重要作用。 因此,该研究课题直接关系到患者安全,在建立预防手术部位感染的机构文化方面被认为是国家和国际卫生服务的重要领域之一。 尽管已经对外科手部擦洗进行了许多研究,但在擦洗方法和最佳擦洗持续时间方面尚未发现标准做法。 本研究的目的是比较以证据为基础的手术手擦洗方法,以防止手术部位感染。

方法:本研究为随机对照前瞻性研究。 该研究的对象是 Gulhane 培训和研究医院的外科医生和手术室护士。 使用 G * Power 版本 3.1.19 进行单向方差分析的样本量至少为 180 人 软件确定 4 组之间的中等水平 (0.25) 效应大小,功率为 0.80,I 类错误水平计算为 0.05(Tsai,2016 年)。 参与者通过随机化方法分为 4 组。

第一组的参与者使用指甲刷进行了 1 分钟的外科手擦洗。

第二组的参与者在不使用指甲刷的情况下进行了 1 分钟的外科手擦洗。

第三组的参与者使用指甲刷进行了 2 分钟的外科手擦洗。

第四组的参与者在不使用指甲刷的情况下进行了 2 分钟的外科手擦洗。

所有群体的标准做法

  • 该应用程序将在早上进入的第一次手术期间进行。
  • 所有组都将使用手术室使用的手部消毒剂(4% 葡萄糖酸氯己定)。
  • 将检查指甲是否小于 2 毫米。 如果指甲很长,在进行外科手部擦洗之前,将要求个人在一次性指甲剪的帮助下剪掉指甲。
  • 指甲上不会有指甲油,手上和戒指上也不会有首饰。
  • 每个洗涤阶段将使用 3 毫升消毒液。

志愿者的排除标准(不同于排除标准):

  • 参与者想离开研究
  • 预计手术时间少于 1.5 小时。
  • 手术过程中手套撕裂/刺破。
  • 在操作过程中,如果手套的无菌性受损,数据收集将终止。

这项研究将分三个阶段进行。 在所有阶段(手术洗手前、手术后和手术结束时),将使用手套汁法从参与者的活动手上采集培养物。 在所有阶段,都将通过手套汁法从参与者身上获取培养物。

手套汁法是一种用来测定手上细菌数量的方法。 在这种方法中,将提供个人在惯用手上戴手套。 所有取样均使用无粉无菌手套。 然后,将 50 毫升的“胰蛋白酶大豆肉汤”培养基放入手套内,研究人员将戴手套的手的所有表面按摩 60 秒。 使用无菌技术从手套中的液体中取样并进行分析。

在医学微生物学实验室中的应用在手术手擦洗之前,使用手套液体技术采集的样品在实验室中用 Müller Hinton 肉汤进行 1:10 稀释(500 μl 样品,4.5 ml。 Müeller Hinton 肉汤)。 并用无菌微量移液器将其 300 μl 置于 5% 羊血琼脂平板上。用无菌微量移液器将 1 ml 其他样品(在手术手擦洗后和手术结束时)稀释到三个 5% 绵羊血琼脂平板中。 所有样品均在大气条件下于 35°C 孵育 48 小时。 通过计算平板上的总菌落形成单位 (CFU) 来确定总细菌载量。

统计方法 SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Windows Version 22.00 软件包程序将用于对研究结束时获得的数据进行统计分析。 数字、%、平均值±标准偏差、中位数 (25% -75%) 值将用于定义数据。 Kolmogorov-Smirnov 检验将用于评估正态分布的适用性。 在比较统计中,会根据样本的正态分布进行适当的检验。 在统计决策中,p≤0.05水平将被接受为显着性差异的指标。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

212

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • University of Health Sciences Gulhane Faculty of Nursing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 作为外科医生或手术室护士
  • 有六个月以上的手术经验
  • 同意参与研究

排除标准:

  • 不想参与研究
  • 由于使用手术消毒剂对皮肤过敏
  • 对乳胶过敏
  • 手和指甲边缘的伤口和擦伤
  • 在数据收集阶段和两周内使用过系统抗生素

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一组(拉丝-1分钟)
将使用刷子在 1 分钟内进行外科手部擦洗。
使用一次性指甲刷在 1 分钟和 2 分钟内进行外科手擦洗。
无干预:II组(无刷-1分钟)
外科手部擦洗将在 1 分钟内完成,无需使用刷子。
实验性的:第三组(拉丝-2分钟)
将使用刷子在 2 分钟内进行外科手部擦洗。
使用一次性指甲刷在 1 分钟和 2 分钟内进行外科手擦洗。
无干预:第四组(无刷-2分钟)
无需使用刷子,外科手部擦洗将在 2 分钟内完成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手上细菌数
大体时间:“就在外科手擦洗之前”
刷子使用和时间对手术手手部细菌菌群的影响。 细菌分析在三个连续测量中进行。
“就在外科手擦洗之前”
手上细菌数
大体时间:“在外科手部擦洗后立即”
外科手擦洗过程中刷子使用次数和时间对手部菌群的影响
“在外科手部擦洗后立即”
手上细菌数
大体时间:''手术后(手术手擦洗后 90-120 分钟)''
外科手擦洗过程中刷子使用次数和时间对手部菌群的影响
''手术后(手术手擦洗后 90-120 分钟)''

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月5日

初级完成 (实际的)

2020年3月9日

研究完成 (实际的)

2020年4月30日

研究注册日期

首次提交

2020年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月5日

首次发布 (实际的)

2020年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月5日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13131313

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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使用刷子的临床试验

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